La maladie de Perthes en Norvège
26 avril 2022 mis à jour par: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital
Une étude nationale prospective de la maladie de Perthes en Norvège : résultats fonctionnels et radiographiques à un suivi moyen de vingt ans
La maladie de Calvé-Legg-Perthes (CLP) est une maladie de la hanche chez l'enfant dont la tête fémorale se nécrose totalement ou partiellement.
La maladie est plus fréquente à l'âge de cinq à six ans.
La tête fémorale se déforme progressivement au cours des phases actives de la maladie (5-7 ans).
En cicatrisant, la forme de l'articulation de la hanche variera d'une articulation approximativement normale à des changements prononcés, l'articulation de la hanche sera irrégulière.
Une telle articulation de la hanche est disponible pour l'arthrose.
Le but de cette étude est de cartographier la fonction de la hanche, la qualité de vie du patient et surtout les facteurs de risque qui influent sur le devenir du CLP précédent.
Une étude prospective nationale du CLP a été menée entre 1996 et 2000.
Tous les enfants atteints de la maladie de Perthes nouvellement diagnostiquée (425) ont été enregistrés.
La présente étude suivra tous ces patients avec un recul moyen de 20 ans.
Les critères radiologiques témoignent d'une coxarthrose.
Les résultats rapportés par les patients (PROMS) devraient éclairer la fonction de la hanche et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
425
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sognsvannsveien 20
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Oslo, Sognsvannsveien 20, Norvège, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont été diagnostiqués avec la maladie de Perthes entre 1996 et 2000 en Norvège ont été enregistrés et suivis au moins 5 ans après le diagnostic.
Tous les hôpitaux de Norvège disposant d'un service orthopédique ont été inclus dans l'enregistrement.
Notre étude est un suivi de 20 ans de l'étude originale.
La description
Critère d'intégration
- Le sujet a été diagnostiqué avec la maladie de Perthes entre 1996 et 2000 en Norvège
Critère d'exclusion:
- Décès lors du suivi
- Autre dysplasie squelettique
- Patient incapable de donner son consentement,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Arthrose de la hanche
Délai: un suivi moyen de 20 ans
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mesure radiographique de la zone d'appui
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un suivi moyen de 20 ans
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Fonction hanche
Délai: un suivi moyen de 20 ans
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PROMES HOOS
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un suivi moyen de 20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ROM de la hanche
Délai: un suivi moyen de 20 ans
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test fonctionnel d'amplitude de mouvement de la hanche
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un suivi moyen de 20 ans
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Force des muscles fessiers
Délai: un suivi moyen de 20 ans
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Test de Trendelenburg
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un suivi moyen de 20 ans
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Force de la hanche
Délai: un suivi moyen de 20 ans
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test de saut sur une jambe - 6 mètres
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un suivi moyen de 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Première publication (RÉEL)
22 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/1924
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .