Perthes-kór Norvégiában
2025. március 17. frissítette: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital
A Perthes-kór várható országos tanulmánya Norvégiában: Funkcionális és radiográfiai eredmények átlagosan húsz év után
A Calvé-Legg-Perthes-kór (CLP) olyan csípőbetegség, amely olyan gyermekeknél jelentkezik, akiknél a combfej teljesen vagy részben elhalásossá válik.
A betegség leggyakrabban öt-hat éves korban fordul elő.
A combcsontfej fokozatosan deformálódik a betegség aktív szakaszában (5-7 év).
A gyógyulás során a csípőízület alakja a megközelítőleg normális ízülettől a kifejezett elváltozásokig változik, a csípőízület szabálytalan lesz.
Ilyen csípőízület áll rendelkezésre osteoarthritis esetén.
A vizsgálat célja a csípő működésének, a páciens életminőségének és különösen az előző CLP kimenetelét befolyásoló kockázati tényezők feltérképezése.
A CLP országos prospektív tanulmányát 1996 és 2000 között végezték.
Minden újonnan diagnosztizált Perthes-betegségben szenvedő gyermeket (425) regisztráltak.
A jelenlegi vizsgálat mindezen betegeket követi, átlagosan 20 éves követési idővel.
A radiológiai végpontok a csípőízületi osteoarthritis bizonyítékai.
A betegek által jelentett eredményeknek (PROMS) meg kell világítaniuk a csípő működését és az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
216
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sognsvannsveien 20
-
Oslo, Sognsvannsveien 20, Norvégia, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteget, akinél Perthes-kórt diagnosztizáltak 1996 és 2000 között Norvégiában, regisztrálták, és legalább 5 évvel a diagnózis után követik.
Norvégia összes ortopédiai ellátásával rendelkező kórháza szerepelt a regisztrációban.
Tanulmányunk az eredeti tanulmány 20 éves nyomon követése.
Leírás
Befogadási kritériumok
- Az alanynál Perthes-kórt diagnosztizáltak 1996 és 2000 között Norvégiában
Kizárási kritériumok:
- Halál a nyomon követéskor
- Egyéb csontváz diszplázia
- a beteg nem tud beleegyezését adni,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csípőízületi gyulladás
Időkeret: átlagosan 20 éves követés
|
a súlyzóna radiográfiás mérése
|
átlagosan 20 éves követés
|
|
Csípő funkció
Időkeret: átlagosan 20 éves követés
|
PROMS HOOS
|
átlagosan 20 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hip ROM
Időkeret: átlagosan 20 éves követés
|
a csípő mozgástartományának funkcionális tesztje
|
átlagosan 20 éves követés
|
|
A farizom ereje
Időkeret: átlagosan 20 éves követés
|
Trendelenburg teszt
|
átlagosan 20 éves követés
|
|
Csípőerő
Időkeret: átlagosan 20 éves követés
|
egylábú ugrási teszt - 6 méter
|
átlagosan 20 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/1924
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .