Perthes sykdom i Norge
17. mars 2025 oppdatert av: Stefan Huhnstock, Oslo University Hospital
En prospektiv landsomfattende studie av Perthes' sykdom i Norge: funksjonelle og radiografiske resultater ved en gjennomsnittlig oppfølging av tjue år
Calvé-Legg-Perthes sykdom (CLP) er en hoftesykdom hos barn hvis lårbenshode blir helt eller delvis nekrotisk.
Sykdommen er mest vanlig i fem-seks års alder.
Lårhodet deformeres gradvis under de aktive stadiene av sykdommen (5-7 år).
Ved tilheling vil hofteleddets form variere fra et tilnærmet normalt ledd til uttalte forandringer, hofteleddet vil være uregelmessig.
Et slikt hofteledd er tilgjengelig for slitasjegikt.
Hensikten med denne studien er å kartlegge hoftens funksjon, pasientens livskvalitet og spesielt risikofaktorene som påvirker utfallet av forrige CLP.
En landsomfattende prospektiv studie av CLP ble utført mellom 1996 og 2000.
Alle barn med nydiagnostisert Perthes sykdom (425) ble registrert.
Den nåværende studien vil følge opp alle disse pasientene med en gjennomsnittlig oppfølging på 20 år.
Radiologiske endepunkter er bevis på hofteartrose.
Pasientrapporterte utfall (PROMS) skal belyse hoftens funksjon og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
216
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sognsvannsveien 20
-
Oslo, Sognsvannsveien 20, Norge, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som har blitt diagnostisert med Perthes sykdom mellom 1996 og 2000 i Norge ble registrert og følger minst 5 år etter diagnosen.
Alle sykehus i hele Norge med ortopedisk tjeneste var inkludert i registreringen.
Vår studie er en 20 års oppfølging av den opprinnelige studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Personen ble diagnostisert med Perthes sykdom mellom 1996 og 2000 i Norge
Ekskluderingskriterier:
- Død ved oppfølging
- Annen skjelettdysplasi
- Pasienten kan ikke gi samtykke,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofteartrose
Tidsramme: gjennomsnittlig 20 års oppfølging
|
radiografisk måling av vektbærende sone
|
gjennomsnittlig 20 års oppfølging
|
|
Hoftefunksjon
Tidsramme: gjennomsnittlig 20 års oppfølging
|
PROMS HOOS
|
gjennomsnittlig 20 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hip ROM
Tidsramme: gjennomsnittlig 20 års oppfølging
|
funksjonell test av bevegelsesområdet til hoften
|
gjennomsnittlig 20 års oppfølging
|
|
Gluteal muskelstyrke
Tidsramme: gjennomsnittlig 20 års oppfølging
|
Trendelenburg test
|
gjennomsnittlig 20 års oppfølging
|
|
Hoftestyrke
Tidsramme: gjennomsnittlig 20 års oppfølging
|
single leg hop test - 6 meter
|
gjennomsnittlig 20 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Huhnstock, Phd, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/1924
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .