Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nefrektomiprøve til udvikling af intrakraniel aneurisme i ADPKD

25. marts 2019 opdateret af: Sung Shin, Asan Medical Center

Evaluering af nefrektomiprøve for at verificere en mekanisme for udvikling af intrakraniel aneurisme hos patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom

ADPKD er den mest almindelige form for arvelig nyresygdom og er kendt for at forekomme i 1 ud af 400 til 1000 befolkninger i USA. ADPKD består af 2,8 % af patienterne, der modtager nyretransplantation i investigator's center. Det er kendt, at ADPKD er forbundet med vaskulære anomalier, herunder abdominale aneurismer, valvulære anomalier og især intrakranielle aneurismer. Intrakranielle aneurismer forekommer hos 9~12% af ADPKD-populationen, hvilket er højere end 2~3% i den generelle befolkning og vides at være forbundet med PKD1- eller PKD2-arv.

Indtil nu er de fleste undersøgelser vedrørende intrakranielle aneurismer i ADPKD udført i dyremodeller, og der er kun få cellulære undersøgelser udført fra humane prøver. I alt 154 patienter modtog nyretransplantation for ADPKD fra 1994 til december 2018 på Asan Medical Center, Seoul, Korea. Mens der udføres nyretransplantation til ESRD ADPKD-patienter, er der rutinemæssigt blevet udført nefrektomi for polycystisk nyre, og nefrektomiprøverne kan opnås. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge mekanismen for intrakraniel aneurisme hos ADPKD-patienter ved at analysere genkarakteristika fra nefrektomiprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ADPKD er forbundet med PKD1-genet på kromosom 16 og PKD2-genet på kromosom 4, og disse gener koder henholdsvis polycystin 1 og polycystin 2. I øjeblikket er hypoteserne for øget intrakraniel aneurismerate hos ADPKD-patienter, at mutation af polycystin ikke kun er begrænset til nefronvæv også i endotelceller og vaskulære glatte muskelceller og resulterer i mutation af vaskulær fænotype. Nyere undersøgelser viser også, at polycystinkompleks forårsager cystiske ændringer gennem mutation i primære cilia i nyreepitel. Vildtype endotelceller reagerer på væskeforskydningsstress ved at regulere niveauer af intracellulært calcium og nitrogenoxid, dog afslørede PKD1- eller PKD2-mutation i føtale aorta-endotelceller tab af disse responser.

Under nyretransplantation udføres bilaterale nefrektomier rutinemæssigt til ADPKD-patienter. I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at udføre PKD-gentest og gensekventering fra polycystisk nyre-nefrektomiprøver af 154 ADPKD-patienter, som modtog nyretransplantation på Asan Medical Center mellem 1994 og 2018. Formålet med denne undersøgelse at analysere genmutationen hos ADPKD-patienter og undersøge mekanismer forbundet med intrakraniel aneurisme hos ADPKD-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

154

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter mellem 18 og 80 år, patienter, der modtog nyretransplantation for ADPKD på Asan Medical Center mellem 1994 og 2018, patienter, der modtog nefrektomi for polycystisk nyre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter mellem 18 og 80 år,
  • Patienter, der modtog nyretransplantation for ADPKD på Asan Medical Center mellem 1994 og 2018,
  • Patienter, der fik nefrektomi for polycystisk nyre

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der nægter eller ikke er i stand til at give samtykkeerklæring,
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
polycystisk nyresygdom
Voksne patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom, som modtog nyretransplantation på Asan Medical Center mellem 1994 og 2018
Procedure: Nyretransplantation og nefrektomi
Bilateral nefrektomi af polycystiske nyrer udføres rutinemæssigt under nyretransplantation hos ADPKD-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrakraniel aneurisme
Tidsramme: i gennemsnit 5 år
Forekomst af intrakraniel aneurisme
i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1994

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0310

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner