- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03900663
Virkning af leveringsmåde og fodring på børns kropssammensætning og ernæringsstatus
1. april 2019 opdateret af: MR Rassmy, Assiut University
Børns ernæringsstatus og kropssammensætning i forhold til fødemåde og fodring i de første 2 leveår
- Fodring og vækst under spædbarnet har været forbundet med senere liv body mass index.
- Amning synes at have en lille, men konsekvent beskyttende effekt mod fedme hos børn.
- Kolesterolindholdet i modermælk er 6 gange større end i standard modermælkserstatninger.
- Spædbørn, der fødes med kejsersnit, kan have øget risiko for fedme hos børn og fedme hos voksne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Tidligere retningslinjer anbefalede, at spædbørn, der udelukkende ammes i de første 6 måneder af livet, med særlige faste fødevarer gradvist introduceret fra 6 måneder forbundet med lavere fedtmasse i barndommen.
- Den angivne grund til at fraråde introduktion af faste stoffer til spædbørn før 4 måneder omfatter risikoen for overdreven vægtøgning, tarmens sårbarhed over for infektion og øget modtagelighed for udvikling af allergisk sygdom.
- Spædbørn, hvis kostmønster var mest lig fodringsretningslinjerne, med høje frekvenser af frisk frugt og grøntsager, hjemmelavet mad og modermælk, tog hurtigere på i vægt og hudfoldstykkelse fra 6 til 12 måneder end andre spædbørn, uafhængigt af mælkefodring, alder af introduktion af faste stoffer og moderfaktorer.
- Eksklusivt ammede spædbørn havde signifikant højere totalkolesterolniveau (TC) og lavdensitetslipoproteinniveau (LDL) og lavere højdensitetslipoproteinniveau (HDL) sammenlignet med blandet fodrede spædbørn i de første 6 levemåneder.
- Eksklusiv amning ser ud til at have en beskyttende effekt mod visse risikofaktorer for hjertekarsygdomme senere i livet, da de, der udelukkende ammede, havde lavere niveau af plasma low density lipoprotein (LDL) kolesterol konc., højere niveau af high density lipoprotein (HDL) og lavere LDL/HDL-forhold end dem, der får flaske.
- Tidlig fravænning er relateret til hurtig vægtøgning i spædbarnet, og dette kan have betydning for fedme hos børn.
- Vaginalt fødte børn koloniseres med bakteriestammer fra mødrenes vagina under fødslen i modsætning til børn født af CS, og disse forskelle ser ud til at fortsætte gennem hele spædbarnet.
- Tarmmikrobiotaen kan have en rolle i energihøstning, og derfor kan podning med maternel mikrobiota gennem vaginal levering være beskyttende for overvægt i barndommen sammenlignet med levering med CS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra udeklinikken
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn af begge køn
- Spædbørn fra 2 til 3 år
- Spædbørn, der ammes eller modermælkserstatning eller blandet fodrede
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 2 og mere end 3 år siden.
- Børn med familiehistorie med kronisk sygdom
- Børn med familiehistorie med metaboliske
- Børn fodret komælk eller bøffelmælk.
- Spædbørn født for tidligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ammet spædbørn
|
Mål kropsvægt, højde, brystomkreds, midterste overarmsomkreds, hudfoldtykkelse, hovedomkreds
|
|
Formel fodrede spædbørn
|
Mål kropsvægt, højde, brystomkreds, midterste overarmsomkreds, hudfoldtykkelse, hovedomkreds
|
|
vaginalt fødte spædbørn
|
Mål kropsvægt, højde, brystomkreds, midterste overarmsomkreds, hudfoldtykkelse, hovedomkreds
|
|
Spædbørn født med kejsersnit
|
Mål kropsvægt, højde, brystomkreds, midterste overarmsomkreds, hudfoldtykkelse, hovedomkreds
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedme
Tidsramme: Gennem et år
|
Body mass index (BMI) kg/m2
|
Gennem et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Harit D, Faridi MM, Aggarwal A, Sharma SB. Lipid profile of term infants on exclusive breastfeeding and mixed feeding: a comparative study. Eur J Clin Nutr. 2008 Feb;62(2):203-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602692. Epub 2007 Feb 28.
- Goldani HA, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA, Agranonik M, Morais MB, Goldani MZ. Cesarean delivery is associated with an increased risk of obesity in adulthood in a Brazilian birth cohort study. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1344-7. doi: 10.3945/ajcn.110.010033. Epub 2011 Apr 20.
- Ravelli AC, van der Meulen JH, Osmond C, Barker DJ, Bleker OP. Infant feeding and adult glucose tolerance, lipid profile, blood pressure, and obesity. Arch Dis Child. 2000 Mar;82(3):248-52. doi: 10.1136/adc.82.3.248.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2019
Først opslået (Faktiske)
3. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Delivery,feeding,child obesity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .