- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03900663
Effect Wijze van levering en voeding op lichaamssamenstelling en voedingsstatus van kinderen
1 april 2019 bijgewerkt door: MR Rassmy, Assiut University
Voedingsstatus en lichaamssamenstelling van kinderen in relatie tot wijze van bevalling en voeding in de eerste 2 levensjaren
- Voeding en groei tijdens de kindertijd zijn in verband gebracht met de body mass index op latere leeftijd.
- Borstvoeding lijkt een klein maar consistent beschermend effect te hebben tegen obesitas bij kinderen.
- Het cholesterolgehalte van moedermelk is 6 keer hoger dan dat van de standaard zuigelingenvoeding.
- Baby's die via een keizersnede worden geboren, lopen mogelijk een verhoogd risico op obesitas bij kinderen en bij volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Eerdere richtlijnen adviseerden dat baby's die gedurende de eerste 6 maanden van hun leven uitsluitend borstvoeding krijgen, met name vast voedsel geleidelijk introduceren vanaf 6 maanden geassocieerd met een lagere vetmassa in de kindertijd.
- De genoemde redenen voor het ontmoedigen van de introductie van vaste voeding bij baby's vóór 4 maanden zijn onder meer het risico van overmatige gewichtstoename, kwetsbaarheid van de darm voor infecties en verhoogde vatbaarheid voor de ontwikkeling van allergische aandoeningen.
- Zuigelingen van wie het voedingspatroon het meest leek op de voedingsrichtlijnen, met veel verse groenten en fruit, zelfbereid voedsel en moedermelk, kwamen sneller aan in gewicht en huidplooidikte van 6 tot 12 maanden dan andere zuigelingen, onafhankelijk van melkvoeding, leeftijd van introductie van vaste stoffen en maternale factoren.
- Zuigelingen die uitsluitend borstvoeding kregen, hadden in de eerste 6 levensmaanden een significant hoger totaal cholesterol (TC)-gehalte en low-density-lipoproteïne-gehalte (LDL) en een lager high-density-lipoproteïne-gehalte (HDL) in vergelijking met gemengd gevoede zuigelingen.
- Exclusieve borstvoeding lijkt een beschermend effect te hebben tegen sommige risicofactoren voor hart- en vaatziekten op latere leeftijd, aangezien degenen die uitsluitend borstvoeding gaven een lager gehalte aan plasma-low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolconcentratie, een hoger gehalte aan high-density-lipoproteïne (HDL) en lagere LDL/HDL-ratio dan flesvoeding.
- Vroeg spenen houdt verband met snelle gewichtstoename in de kindertijd, en dit kan implicaties hebben voor obesitas bij kinderen.
- Vaginaal bevallen kinderen worden tijdens de bevalling gekoloniseerd met bacteriestammen uit de vagina van de moeder, in tegenstelling tot kinderen die worden bevallen door CS, en deze verschillen lijken gedurende de hele kindertijd aan te houden.
- De darmmicrobiota kan een rol spelen bij het oogsten van energie, vandaar dat inenting met maternale microbiota door vaginale bevalling beschermend kan zijn voor overgewicht bij kinderen in vergelijking met bevalling door CS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van onze patiëntenkliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen van beide geslachten
- Zuigelingen van 2 tot 3 jaar
- Borstgevoede of formulegevoede of gemengd gevoede zuigelingen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 2 en meer dan 3 jaar geleden.
- Kinderen met een familiegeschiedenis van chronische ziekte
- Kinderen met een familiegeschiedenis van metabolisch
- Kinderen kregen koemelk of buffelmelk.
- Baby's zijn te vroeg geboren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zuigelingen die borstvoeding krijgen
|
Meet het lichaamsgewicht, de lengte, de borstomtrek, de middenomtrek van de bovenarm, de dikte van de huidplooi, de hoofdomtrek
|
|
Formule gevoede zuigelingen
|
Meet het lichaamsgewicht, de lengte, de borstomtrek, de middenomtrek van de bovenarm, de dikte van de huidplooi, de hoofdomtrek
|
|
vaginaal bevallen baby's
|
Meet het lichaamsgewicht, de lengte, de borstomtrek, de middenomtrek van de bovenarm, de dikte van de huidplooi, de hoofdomtrek
|
|
Zuigelingen bevallen via een keizersnede
|
Meet het lichaamsgewicht, de lengte, de borstomtrek, de middenomtrek van de bovenarm, de dikte van de huidplooi, de hoofdomtrek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obesitas
Tijdsspanne: Door één jaar
|
Lichaamsmassa-index (BMI) kg/m2
|
Door één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Harit D, Faridi MM, Aggarwal A, Sharma SB. Lipid profile of term infants on exclusive breastfeeding and mixed feeding: a comparative study. Eur J Clin Nutr. 2008 Feb;62(2):203-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602692. Epub 2007 Feb 28.
- Goldani HA, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA, Agranonik M, Morais MB, Goldani MZ. Cesarean delivery is associated with an increased risk of obesity in adulthood in a Brazilian birth cohort study. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1344-7. doi: 10.3945/ajcn.110.010033. Epub 2011 Apr 20.
- Ravelli AC, van der Meulen JH, Osmond C, Barker DJ, Bleker OP. Infant feeding and adult glucose tolerance, lipid profile, blood pressure, and obesity. Arch Dis Child. 2000 Mar;82(3):248-52. doi: 10.1136/adc.82.3.248.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Delivery,feeding,child obesity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .