- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03900663
A szülés és táplálás módja hatása a gyermekek testösszetételére és táplálkozási állapotára
2019. április 1. frissítette: MR Rassmy, Assiut University
A gyermekek tápláltsági állapota és testösszetétele a szülés és táplálás módjához viszonyítva az első 2 életévben
- A csecsemőkori táplálkozás és növekedés összefüggésbe hozható a későbbi életkori testtömeg-indexszel.
- Úgy tűnik, hogy a szoptatás csekély, de következetes védőhatást fejt ki a gyermekek elhízása ellen.
- Az anyatej koleszterintartalma hatszor nagyobb, mint a hagyományos anyatej-helyettesítő tápszereké.
- A császármetszéssel világra hozott csecsemők fokozottan ki vannak téve a gyermekkori elhízás és a felnőttkori elhízás kockázatának.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- A korábbi irányelvek azt javasolták, hogy azok a csecsemők, akiket életük első 6 hónapjában kizárólag anyatejjel táplálnak, bizonyos szilárd ételeket 6 hónapos kortól fokozatosan kell bevezetni, ami alacsonyabb gyermekkori zsírtömeggel jár.
- A 4 hónapos kor előtti csecsemők szilárd táplálékának elrettentésének kimondott okai közé tartozik a túlzott súlygyarapodás kockázata, a bél fertőzésekkel szembeni sebezhetősége és az allergiás betegségek kialakulására való fokozott hajlam.
- Azok a csecsemők, akiknek táplálkozási mintája leginkább hasonlított az etetési irányelvekhez, nagy gyakorisággal fogyasztanak friss gyümölcsöt és zöldséget, otthon elkészített ételeket és anyatejet, 6-12 hónapos kortól gyorsabban gyarapodtak és gyorsabban híztak, mint más csecsemők, függetlenül a tejes táplálástól, éves kortól. szilárd anyagok és anyai tényezők bevezetése.
- A kizárólag anyatejjel táplált csecsemőknél szignifikánsan magasabb volt az összkoleszterin (TC) és az alacsony sűrűségű lipoprotein szint (LDL), valamint alacsonyabb a nagy sűrűségű lipoprotein szint (HDL) a vegyesen táplált csecsemőkhöz képest az élet első 6 hónapjában.
- Úgy tűnik, hogy a kizárólagos szoptatásnak védő hatása van a szív- és érrendszeri betegségek bizonyos kockázati tényezőivel szemben a későbbi életkorban, mivel a kizárólag szoptatóknál alacsonyabb volt a plazma alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterinkoncentrációja, magasabb a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) szintje, és alacsonyabb LDL/HDL arány, mint az üvegből tápláltoknál.
- A korai elválasztás összefügg a csecsemőkori gyors súlygyarapodással, és ez hatással lehet a gyermekkori elhízásra.
- A hüvelyi úton világra hozott gyermekeket a szülés során az anyák hüvelyéből származó baktériumtörzsek kolonizálják, ellentétben a CS által világra hozott gyerekekkel, és úgy tűnik, hogy ezek a különbségek a csecsemőkoron át fennmaradnak.
- A bél mikrobióta szerepet játszhat az energiagyűjtésben, ezért az anyai mikrobióta hüvelyi úton történő beoltása védelmet nyújthat a gyermekkori túlsúly ellen, összehasonlítva a CS általi szüléssel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegklinikáról
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem csecsemői
- Csecsemők 2-3 éves korig
- Szoptatott vagy tápszeres vagy vegyes táplálású csecsemők
Kizárási kritériumok:
- 2 évnél fiatalabb és 3 évnél régebbi gyermekek.
- Gyermekek, akiknek a családjában krónikus betegség szerepel
- Gyermekek, akiknek a családjában előfordultak anyagcserezavarok
- Gyermekek tehéntejjel vagy bivalytejjel etettek.
- Koraszülött csecsemők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Szoptatott csecsemők
|
Mérje meg a testsúlyt, a magasságot, a mellkas kerületét, a felkar középső kerületét, a bőrredő vastagságát, a fej kerületét
|
Tápszerrel táplált csecsemők
|
Mérje meg a testsúlyt, a magasságot, a mellkas kerületét, a felkar középső kerületét, a bőrredő vastagságát, a fej kerületét
|
hüvelyi úton szült csecsemők
|
Mérje meg a testsúlyt, a magasságot, a mellkas kerületét, a felkar középső kerületét, a bőrredő vastagságát, a fej kerületét
|
Császármetszéssel világra hozott csecsemők
|
Mérje meg a testsúlyt, a magasságot, a mellkas kerületét, a felkar középső kerületét, a bőrredő vastagságát, a fej kerületét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elhízottság
Időkeret: Egy éven keresztül
|
Testtömegindex (BMI) kg/m2
|
Egy éven keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Harit D, Faridi MM, Aggarwal A, Sharma SB. Lipid profile of term infants on exclusive breastfeeding and mixed feeding: a comparative study. Eur J Clin Nutr. 2008 Feb;62(2):203-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602692. Epub 2007 Feb 28.
- Goldani HA, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA, Agranonik M, Morais MB, Goldani MZ. Cesarean delivery is associated with an increased risk of obesity in adulthood in a Brazilian birth cohort study. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1344-7. doi: 10.3945/ajcn.110.010033. Epub 2011 Apr 20.
- Ravelli AC, van der Meulen JH, Osmond C, Barker DJ, Bleker OP. Infant feeding and adult glucose tolerance, lipid profile, blood pressure, and obesity. Arch Dis Child. 2000 Mar;82(3):248-52. doi: 10.1136/adc.82.3.248.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Delivery,feeding,child obesity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .