- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03900663
Wpływ sposobu porodu i karmienia na skład ciała i stan odżywienia dzieci
1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: MR Rassmy, Assiut University
Stan odżywienia i skład ciała dzieci w zależności od sposobu porodu i karmienia w pierwszych 2 latach życia
- Karmienie i wzrost w okresie niemowlęcym są związane z późniejszym wskaźnikiem masy ciała.
- Wydaje się, że karmienie piersią ma niewielki, ale stały efekt ochronny przed otyłością u dzieci.
- Zawartość cholesterolu w mleku kobiecym jest 6-krotnie większa niż w standardowych preparatach dla niemowląt.
- Niemowlęta urodzone przez cesarskie cięcie mogą być bardziej narażone na otyłość u dzieci i dorosłych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Poprzednie wytyczne zalecały, aby niemowlęta karmione wyłącznie piersią przez pierwsze 6 miesięcy życia, ze szczególnymi pokarmami stałymi wprowadzanymi stopniowo od 6 miesiąca życia, wiązały się z niższą masą tkanki tłuszczowej u dzieci.
- Jako powód zniechęcenia do wprowadzania pokarmów stałych do 4 miesiąca życia niemowlęcia podaje się ryzyko nadmiernego przyrostu masy ciała, podatność jelit na infekcje oraz zwiększoną podatność na rozwój chorób alergicznych.
- Niemowlęta, których sposób żywienia był najbardziej zbliżony do zaleceń żywieniowych, z dużą częstotliwością spożywania świeżych owoców i warzyw, domowych posiłków i mleka matki, przybierały na wadze i grubości fałdów skórnych szybciej od 6 do 12 miesięcy niż inne niemowlęta, niezależnie od karmienia mlekiem, w wieku wprowadzenie pokarmów stałych i czynników matczynych.
- Niemowlęta karmione wyłącznie piersią miały istotnie wyższy poziom cholesterolu całkowitego (TC) i poziom lipoprotein o małej gęstości (LDL) oraz niższy poziom lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w porównaniu z niemowlętami karmionymi mieszanką w pierwszych 6 miesiącach życia.
- Wyłączne karmienie piersią wydaje się mieć działanie ochronne przed niektórymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w późniejszym życiu, ponieważ osoby, które karmiły wyłącznie piersią, miały niższy poziom stężenia lipoprotein o małej gęstości (LDL) w osoczu, wyższy poziom lipoprotein o dużej gęstości (HDL) i niższy stosunek LDL/HDL niż te karmione butelką.
- Wczesne odstawienie od piersi wiąże się z szybkim przyrostem masy ciała w okresie niemowlęcym, co może mieć wpływ na otyłość u dzieci.
- Dzieci urodzone drogami natury są skolonizowane szczepami bakterii z pochwy matki podczas porodu, w przeciwieństwie do dzieci urodzonych przez cesarskie cięcie, a różnice te wydają się utrzymywać przez całe niemowlęctwo.
- Mikroflora jelitowa może odgrywać rolę w pozyskiwaniu energii, dlatego zaszczepienie mikrobiomem matki poprzez poród drogą pochwową może chronić przed nadwagą u dzieci w porównaniu z porodem przez cesarskie cięcie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Z naszej kliniki dla pacjentów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta obojga płci
- Niemowlęta od 2 do 3 lat
- Niemowlęta karmione piersią lub karmione mieszanką lub karmione mieszanką
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 2 i więcej niż 3 lata temu.
- Dzieci z rodzinną historią chorób przewlekłych
- Dzieci z rodzinną historią metaboliczną
- Dzieci karmione mlekiem krowim lub mlekiem bawolym.
- Niemowlęta urodzone przedwcześnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta karmione piersią
|
Zmierz masę ciała, wzrost, obwód klatki piersiowej, średni obwód ramienia, grubość fałdu skórnego, obwód głowy
|
|
Niemowlęta karmione mieszanką
|
Zmierz masę ciała, wzrost, obwód klatki piersiowej, średni obwód ramienia, grubość fałdu skórnego, obwód głowy
|
|
noworodków urodzonych drogą pochwową
|
Zmierz masę ciała, wzrost, obwód klatki piersiowej, średni obwód ramienia, grubość fałdu skórnego, obwód głowy
|
|
Niemowlęta urodzone przez cesarskie cięcie
|
Zmierz masę ciała, wzrost, obwód klatki piersiowej, średni obwód ramienia, grubość fałdu skórnego, obwód głowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otyłość
Ramy czasowe: Przez jeden rok
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) kg/m2
|
Przez jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Harit D, Faridi MM, Aggarwal A, Sharma SB. Lipid profile of term infants on exclusive breastfeeding and mixed feeding: a comparative study. Eur J Clin Nutr. 2008 Feb;62(2):203-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602692. Epub 2007 Feb 28.
- Goldani HA, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA, Agranonik M, Morais MB, Goldani MZ. Cesarean delivery is associated with an increased risk of obesity in adulthood in a Brazilian birth cohort study. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1344-7. doi: 10.3945/ajcn.110.010033. Epub 2011 Apr 20.
- Ravelli AC, van der Meulen JH, Osmond C, Barker DJ, Bleker OP. Infant feeding and adult glucose tolerance, lipid profile, blood pressure, and obesity. Arch Dis Child. 2000 Mar;82(3):248-52. doi: 10.1136/adc.82.3.248.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Delivery,feeding,child obesity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .