- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03900663
Efeito do Modo de Parto e Alimentação na Composição Corporal e Estado Nutricional de Crianças
1 de abril de 2019 atualizado por: MR Rassmy, Assiut University
Estado Nutricional e Composição Corporal de Crianças em Relação ao Tipo de Parto e Alimentação nos Primeiros 2 Anos de Vida
- A alimentação e o crescimento durante a infância têm sido associados ao índice de massa corporal na vida adulta.
- A amamentação parece ter um efeito protetor pequeno, mas consistente, contra a obesidade em crianças.
- O teor de colesterol do leite humano é 6 vezes maior do que o das fórmulas infantis padrão.
- Bebês nascidos por cesariana podem estar em risco aumentado de obesidade infantil e obesidade adulta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Diretrizes anteriores recomendavam que bebês alimentados exclusivamente com leite materno nos primeiros 6 meses de vida, com alimentos sólidos específicos introduzidos gradualmente a partir dos 6 meses, associados a menor massa gorda na infância.
- A razão declarada para desencorajar a introdução de sólidos em bebês antes dos 4 meses inclui o risco de ganho excessivo de peso, vulnerabilidade do intestino a infecções e maior suscetibilidade ao desenvolvimento de doenças alérgicas.
- Lactentes cujo padrão alimentar foi mais semelhante às diretrizes de alimentação, com alta frequência de frutas e vegetais frescos, alimentos preparados em casa e leite materno, ganharam peso e dobras cutâneas mais rapidamente de 6 a 12 meses do que outras crianças, independentemente da alimentação com leite, idade de introdução de sólidos e fatores maternos.
- Bebês amamentados exclusivamente tiveram nível de colesterol total (CT) significativamente mais alto e nível de lipoproteína de baixa densidade (LDL) e menor nível de lipoproteína de alta densidade (HDL) em comparação com bebês alimentados de forma mista nos primeiros 6 meses de vida.
- O aleitamento materno exclusivo parece ter um efeito protetor contra alguns fatores de risco para doenças cardiovasculares mais tarde na vida, já que aqueles que amamentaram exclusivamente apresentaram menor nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) no plasma, maior nível de lipoproteína de alta densidade (HDL) e relação LDL/HDL mais baixa do que os alimentados com mamadeira.
- O desmame precoce está relacionado ao rápido ganho de peso na infância, e isso pode ter implicações para a obesidade infantil.
- As crianças nascidas vaginalmente são colonizadas com cepas bacterianas da vagina das mães durante o parto, em contraste com as crianças nascidas por cesariana, e essas diferenças parecem persistir durante a infância.
- A microbiota intestinal pode ter um papel na coleta de energia, portanto, a inoculação com a microbiota materna por meio do parto vaginal pode ser protetora para o excesso de peso na infância em comparação com o parto por CS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De fora da clínica de pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes de ambos os sexos
- Bebés dos 2 aos 3 anos
- Lactentes alimentados com leite materno ou alimentados com fórmula ou alimentados de forma mista
Critério de exclusão:
- Crianças com menos de 2 e mais de 3 anos atrás.
- Crianças com histórico familiar de doença crônica
- Crianças com história familiar de distúrbios metabólicos
- Crianças alimentadas com leite de vaca ou leite de búfala.
- Recém-nascidos prematuros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Lactentes amamentados
|
Meça o peso corporal, altura, circunferência do peito, circunferência do braço, espessura da dobra da pele, circunferência da cabeça
|
Lactentes alimentados com fórmula
|
Meça o peso corporal, altura, circunferência do peito, circunferência do braço, espessura da dobra da pele, circunferência da cabeça
|
bebês nascidos de parto normal
|
Meça o peso corporal, altura, circunferência do peito, circunferência do braço, espessura da dobra da pele, circunferência da cabeça
|
Recém-nascidos por cesariana
|
Meça o peso corporal, altura, circunferência do peito, circunferência do braço, espessura da dobra da pele, circunferência da cabeça
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Obesidade
Prazo: Através de um ano
|
Índice de massa corporal (IMC) kg/m2
|
Através de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Harit D, Faridi MM, Aggarwal A, Sharma SB. Lipid profile of term infants on exclusive breastfeeding and mixed feeding: a comparative study. Eur J Clin Nutr. 2008 Feb;62(2):203-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602692. Epub 2007 Feb 28.
- Goldani HA, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA, Agranonik M, Morais MB, Goldani MZ. Cesarean delivery is associated with an increased risk of obesity in adulthood in a Brazilian birth cohort study. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1344-7. doi: 10.3945/ajcn.110.010033. Epub 2011 Apr 20.
- Ravelli AC, van der Meulen JH, Osmond C, Barker DJ, Bleker OP. Infant feeding and adult glucose tolerance, lipid profile, blood pressure, and obesity. Arch Dis Child. 2000 Mar;82(3):248-52. doi: 10.1136/adc.82.3.248.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Delivery,feeding,child obesity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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