- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03900663
Efecto del modo de parto y alimentación sobre la composición corporal y el estado nutricional de los niños
1 de abril de 2019 actualizado por: MR Rassmy, Assiut University
Estado Nutricional y Composición Corporal de los Niños en Relación con el Modo de Parto y Alimentación en los Primeros 2 Años de Vida
- La alimentación y el crecimiento durante la infancia se han asociado con el índice de masa corporal en etapas posteriores de la vida.
- La lactancia materna parece tener un efecto protector pequeño pero constante contra la obesidad en los niños.
- El contenido de colesterol de la leche humana es 6 veces mayor que el de las fórmulas infantiles estándar.
- Los bebés que nacen por cesárea pueden tener un mayor riesgo de obesidad infantil y obesidad en la edad adulta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Las pautas anteriores recomendaban que los bebés alimentados exclusivamente con leche materna durante los primeros 6 meses de vida, con alimentos sólidos particulares introducidos gradualmente a partir de los 6 meses asociados con una menor masa grasa infantil.
- La razón declarada para desalentar la introducción de alimentos sólidos al bebé antes de los 4 meses incluye el riesgo de un aumento de peso excesivo, la vulnerabilidad del intestino a las infecciones y una mayor susceptibilidad al desarrollo de enfermedades alérgicas.
- Los bebés cuyo patrón dietético era más similar a las pautas de alimentación, con alta frecuencia de frutas y verduras frescas, alimentos preparados en casa y leche materna, aumentaron de peso y aumentaron el grosor de los pliegues de la piel más rápidamente entre los 6 y los 12 meses que otros bebés, independientemente de la alimentación con leche, la edad de introducción de sólidos y factores maternos.
- Los lactantes amamantados exclusivamente tenían un nivel de colesterol total (TC) y un nivel de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y un nivel de lipoproteínas de alta densidad (HDL) más bajos en comparación con los lactantes alimentados de forma mixta en los primeros 6 meses de vida.
- La lactancia materna exclusiva parece tener un efecto protector contra algunos factores de riesgo de enfermedad cardiovascular en la vejez, ya que aquellos que amamantaron exclusivamente tenían un nivel más bajo de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en plasma concentrado, un nivel más alto de lipoproteínas de alta densidad (HDL) y relación LDL/HDL más baja que los alimentados con biberón.
- El destete temprano está relacionado con un rápido aumento de peso en la infancia, y esto puede tener implicaciones para la obesidad infantil.
- Los niños nacidos por vía vaginal se colonizan con cepas bacterianas de la vagina de la madre durante el parto, en contraste con los niños nacidos por cesárea, y estas diferencias parecen persistir durante la infancia.
- La microbiota intestinal puede desempeñar un papel en la recolección de energía, por lo que la inoculación con la microbiota materna a través del parto vaginal puede proteger contra el sobrepeso infantil en comparación con el parto por cesárea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
De nuestra clínica de pacientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infantes de ambos sexos
- Bebés de 2 a 3 años
- Lactantes alimentados con leche materna, fórmula o alimentación mixta
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 2 y mayores de 3 años.
- Niños con antecedentes familiares de enfermedades crónicas.
- Niños con antecedentes familiares de trastornos metabólicos.
- Niños alimentados con leche de vaca o de búfala.
- Recién nacidos prematuros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lactantes amamantados
|
Mida el peso corporal, la altura, la circunferencia del pecho, la circunferencia del brazo medio superior, el grosor del pliegue de la piel, la circunferencia de la cabeza
|
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Bebés alimentados con fórmula
|
Mida el peso corporal, la altura, la circunferencia del pecho, la circunferencia del brazo medio superior, el grosor del pliegue de la piel, la circunferencia de la cabeza
|
|
bebés nacidos por vía vaginal
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Mida el peso corporal, la altura, la circunferencia del pecho, la circunferencia del brazo medio superior, el grosor del pliegue de la piel, la circunferencia de la cabeza
|
|
Recién nacidos por cesárea
|
Mida el peso corporal, la altura, la circunferencia del pecho, la circunferencia del brazo medio superior, el grosor del pliegue de la piel, la circunferencia de la cabeza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Obesidad
Periodo de tiempo: A través de un año
|
Índice de masa corporal (IMC) kg/m2
|
A través de un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Harit D, Faridi MM, Aggarwal A, Sharma SB. Lipid profile of term infants on exclusive breastfeeding and mixed feeding: a comparative study. Eur J Clin Nutr. 2008 Feb;62(2):203-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602692. Epub 2007 Feb 28.
- Goldani HA, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA, Agranonik M, Morais MB, Goldani MZ. Cesarean delivery is associated with an increased risk of obesity in adulthood in a Brazilian birth cohort study. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1344-7. doi: 10.3945/ajcn.110.010033. Epub 2011 Apr 20.
- Ravelli AC, van der Meulen JH, Osmond C, Barker DJ, Bleker OP. Infant feeding and adult glucose tolerance, lipid profile, blood pressure, and obesity. Arch Dis Child. 2000 Mar;82(3):248-52. doi: 10.1136/adc.82.3.248.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Delivery,feeding,child obesity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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