- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03900663
Effetto della modalità di consegna e alimentazione sulla composizione corporea e sullo stato nutrizionale dei bambini
1 aprile 2019 aggiornato da: MR Rassmy, Assiut University
Stato nutrizionale e composizione corporea dei bambini in relazione alle modalità di parto e alimentazione nei primi 2 anni di vita
- L'alimentazione e la crescita durante l'infanzia sono state associate all'indice di massa corporea della vita successiva.
- L'allattamento al seno sembra avere un piccolo ma consistente effetto protettivo contro l'obesità nei bambini.
- Il contenuto di colesterolo nel latte materno è 6 volte superiore a quello delle formule per lattanti standard.
- I bambini partoriti con taglio cesareo possono essere maggiormente a rischio di obesità infantile e di obesità in età adulta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Precedenti linee guida raccomandavano che i bambini allattati esclusivamente al seno per i primi 6 mesi di vita, con particolari cibi solidi introdotti gradualmente a partire dai 6 mesi associati a una minore massa grassa infantile.
- La ragione dichiarata per scoraggiare l'introduzione di cibi solidi nei bambini prima dei 4 mesi include il rischio di un eccessivo aumento di peso, la vulnerabilità dell'intestino alle infezioni e una maggiore suscettibilità allo sviluppo di malattie allergiche.
- I lattanti il cui modello dietetico era più simile alle linee guida nutrizionali, con un'alta frequenza di frutta e verdura fresca, alimenti preparati in casa e latte materno, aumentavano di peso e spessore delle pieghe cutanee più rapidamente da 6 a 12 mesi rispetto agli altri lattanti, indipendentemente dall'alimentazione con latte, età di introduzione di solidi e fattori materni.
- Nei primi 6 mesi di vita, i neonati allattati esclusivamente al seno avevano un livello di colesterolo totale (TC) e di lipoproteine a bassa densità (LDL) significativamente più alti e un livello di lipoproteine ad alta densità (HDL) più basso rispetto ai bambini alimentati in modo misto nei primi 6 mesi di vita.
- L'allattamento esclusivo al seno sembra avere un effetto protettivo contro alcuni fattori di rischio per le malattie cardiovascolari in età avanzata, poiché coloro che allattavano esclusivamente al seno avevano un livello più basso di concentrazione plasmatica di lipoproteine a bassa densità (LDL), livelli più alti di lipoproteine ad alta densità (HDL) e rapporto LDL/HDL inferiore rispetto a quelli alimentati con il biberon.
- Lo svezzamento precoce è correlato al rapido aumento di peso durante l'infanzia e ciò può avere implicazioni per l'obesità infantile.
- I bambini nati per via vaginale sono colonizzati con ceppi batterici dalla vagina della madre durante il parto, a differenza dei bambini nati da CS, e queste differenze sembrano persistere per tutta l'infanzia.
- Il microbiota intestinale può avere un ruolo nella raccolta di energia, quindi l'inoculazione con il microbiota materno attraverso il parto vaginale può essere protettivo per il sovrappeso infantile rispetto al parto tramite CS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dalla nostra clinica paziente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati di entrambi i sessi
- Neonati da 2 a 3 anni
- Lattanti allattati al seno o con latte artificiale o misti
Criteri di esclusione:
- Bambini meno di 2 e più di 3 anni fa.
- Bambini con storia familiare di malattie croniche
- Bambini con storia familiare di metabolica
- I bambini venivano nutriti con latte di vacca o di bufala.
- Neonati nati pretermine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lattanti allattati al seno
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Misura il peso corporeo, l'altezza, la circonferenza del torace, la circonferenza della parte superiore del braccio, lo spessore della piega della pelle, la circonferenza della testa
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Lattanti nutriti con latte artificiale
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Misura il peso corporeo, l'altezza, la circonferenza del torace, la circonferenza della parte superiore del braccio, lo spessore della piega della pelle, la circonferenza della testa
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|
neonati nati per via vaginale
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Misura il peso corporeo, l'altezza, la circonferenza del torace, la circonferenza della parte superiore del braccio, lo spessore della piega della pelle, la circonferenza della testa
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Neonati nati con taglio cesareo
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Misura il peso corporeo, l'altezza, la circonferenza del torace, la circonferenza della parte superiore del braccio, lo spessore della piega della pelle, la circonferenza della testa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Obesità
Lasso di tempo: Attraverso un anno
|
Indice di massa corporea (BMI) kg/m2
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Attraverso un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Harit D, Faridi MM, Aggarwal A, Sharma SB. Lipid profile of term infants on exclusive breastfeeding and mixed feeding: a comparative study. Eur J Clin Nutr. 2008 Feb;62(2):203-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602692. Epub 2007 Feb 28.
- Goldani HA, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA, Agranonik M, Morais MB, Goldani MZ. Cesarean delivery is associated with an increased risk of obesity in adulthood in a Brazilian birth cohort study. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1344-7. doi: 10.3945/ajcn.110.010033. Epub 2011 Apr 20.
- Ravelli AC, van der Meulen JH, Osmond C, Barker DJ, Bleker OP. Infant feeding and adult glucose tolerance, lipid profile, blood pressure, and obesity. Arch Dis Child. 2000 Mar;82(3):248-52. doi: 10.1136/adc.82.3.248.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Delivery,feeding,child obesity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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