- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03900663
Toimitus- ja ruokintatavan vaikutus lasten kehon koostumukseen ja ravitsemustilaan
maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: MR Rassmy, Assiut University
Lasten ravitsemustila ja kehon koostumus suhteessa synnytys- ja ruokintatapaan kahden ensimmäisen elinvuoden aikana
- Ruokinta ja kasvu vauvaiässä on yhdistetty myöhemmän elämän painoindeksiin.
- Imetyksellä näyttää olevan pieni mutta johdonmukainen suojaava vaikutus lasten liikalihavuutta vastaan.
- Äidinmaidon kolesterolipitoisuus on kuusi kertaa suurempi kuin tavallisissa äidinmaidonkorvikkeissa.
- Keisarileikkauksella syntyneillä pikkulapsilla voi olla lisääntynyt lasten liikalihavuuden ja aikuisiän liikalihavuuden riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Aiemmissa ohjeissa suositeltiin, että pikkulapsille, joita ruokitaan yksinomaan rintaruokinnassa ensimmäisen 6 kuukauden ajan, otetaan käyttöön asteittain tiettyjä kiinteitä ruokia 6 kuukauden iästä alkaen, mikä liittyy pienempään lapsuuden rasvamassaan.
- Ilmoitettu syy estää kiinteiden aineiden syöttämistä vauvoille ennen 4 kuukauden ikää ovat liiallisen painonnousun riski, suoliston herkkyys infektioille ja lisääntynyt alttius allergisten sairauksien kehittymiselle.
- Pikkulapset, joiden ruokavaliot muistuttivat eniten ruokintaohjeita, joissa syötiin usein tuoreita hedelmiä ja vihanneksia, kotona valmistettua ruokaa ja rintamaitoa, lihoivat ja ihopoimut lihoivat nopeammin 6–12 kuukauden iässä kuin muut pikkulapset, maidon ruokinnasta riippumatta, kiinteiden aineiden ja äitien tekijöiden käyttöönotto.
- Yksinomaan rintaruokittujen imeväisten kokonaiskolesterolitaso (TC) ja matalatiheyksisten lipoproteiinien taso (LDL) ja matalatiheyksisten lipoproteiinien taso (HDL) olivat huomattavasti korkeammat kuin sekaruokinnassa olevilla lapsilla ensimmäisten 6 kuukauden aikana.
- Yksinomaisella imetyksellä näyttää olevan suojaava vaikutus joitain sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä myöhemmällä iällä, koska yksinomaan imettäneillä oli alhaisempi plasman matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolipitoisuus, korkeampi HDL-pitoisuus ja korkeampi tiheyslipoproteiinipitoisuus sekä alempi LDL/HDL-suhde kuin pulloruokinnassa.
- Varhainen vieroitus liittyy nopeaan painonnousuun vauvaiässä, ja tällä voi olla vaikutusta lasten liikalihavuuteen.
- Emättimen kautta synnyttäneet lapset kolonisoivat synnytyksen aikana äidin emättimestä peräisin olevia bakteerikantoja, toisin kuin CS:n synnyttämät lapset, ja nämä erot näyttävät jatkuvan koko vauvaiän ajan.
- Suoliston mikrobiotalla voi olla rooli energian keräämisessä, joten äidin mikrobiotan rokottaminen emättimen kautta voi suojata lapsuuden ylipainoa verrattuna CS:n synnytykseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilasklinikalta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten vauvat
- Vauvat 2-3 vuotta
- Imeväiset tai korvikeruokitut tai sekaruokitut lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 2 ja yli 3 vuotta sitten.
- Lapset, joiden suvussa on ollut kroonisia sairauksia
- Lapset, joiden suvussa on ollut aineenvaihduntaa
- Lapset ruokkivat lehmänmaitoa tai puhvelinmaitoa.
- Ennenaikaisesti syntyneet vauvat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Imetyt pikkulapset
|
Mittaa kehon paino, pituus, rinnanympärys, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta, ihopoimun paksuus, pään ympärysmitta
|
Ruokavaliolla ruokitut vauvat
|
Mittaa kehon paino, pituus, rinnanympärys, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta, ihopoimun paksuus, pään ympärysmitta
|
emättimen kautta syntyneitä vauvoja
|
Mittaa kehon paino, pituus, rinnanympärys, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta, ihopoimun paksuus, pään ympärysmitta
|
Keisarileikkauksella syntyneet vauvat
|
Mittaa kehon paino, pituus, rinnanympärys, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta, ihopoimun paksuus, pään ympärysmitta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihavuus
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajan
|
Painoindeksi (BMI) kg/m2
|
Yhden vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harit D, Faridi MM, Aggarwal A, Sharma SB. Lipid profile of term infants on exclusive breastfeeding and mixed feeding: a comparative study. Eur J Clin Nutr. 2008 Feb;62(2):203-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602692. Epub 2007 Feb 28.
- Goldani HA, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA, Agranonik M, Morais MB, Goldani MZ. Cesarean delivery is associated with an increased risk of obesity in adulthood in a Brazilian birth cohort study. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1344-7. doi: 10.3945/ajcn.110.010033. Epub 2011 Apr 20.
- Ravelli AC, van der Meulen JH, Osmond C, Barker DJ, Bleker OP. Infant feeding and adult glucose tolerance, lipid profile, blood pressure, and obesity. Arch Dis Child. 2000 Mar;82(3):248-52. doi: 10.1136/adc.82.3.248.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Delivery,feeding,child obesity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Antropometriset mitat
-
Osservatorio Epidemiologico GISEATuntematon