- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03900663
Влияние способа доставки и кормления на состав тела и пищевой статус детей
1 апреля 2019 г. обновлено: MR Rassmy, Assiut University
Пищевой статус и состав тела детей в зависимости от способа родоразрешения и вскармливания в первые 2 года жизни
- Кормление и рост в младенчестве связаны с индексом массы тела в более позднем возрасте.
- Грудное вскармливание оказывает небольшой, но устойчивый защитный эффект от ожирения у детей.
- Содержание холестерина в грудном молоке в 6 раз выше, чем в стандартных детских смесях.
- Младенцы, родившиеся с помощью кесарева сечения, могут подвергаться повышенному риску ожирения в детстве и во взрослом возрасте.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Предыдущие руководства рекомендовали младенцам, находящимся на исключительно грудном вскармливании в течение первых 6 месяцев жизни, постепенно вводить твердую пищу, начиная с 6 месяцев, что связано с более низкой жировой массой в детстве.
- Заявленная причина, по которой не рекомендуется вводить прикорм детям до 4 месяцев, включает риск чрезмерного увеличения веса, уязвимость кишечника к инфекциям и повышенную восприимчивость к развитию аллергических заболеваний.
- Младенцы, чей режим питания был наиболее похож на рекомендации по кормлению, с высокой частотой употребления свежих фруктов и овощей, продуктов домашнего приготовления и грудного молока, прибавляли в весе и толщине кожной складки быстрее от 6 до 12 месяцев, чем другие дети, независимо от грудного вскармливания, возраста введение твердых веществ и материнских факторов.
- У детей, находящихся на исключительно грудном вскармливании, уровень общего холестерина (ОХ) и уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) был значительно выше, а уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) ниже, чем у детей, находящихся на смешанном вскармливании, в первые 6 месяцев жизни.
- Исключительно грудное вскармливание, по-видимому, оказывает защитное действие против некоторых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в более позднем возрасте, поскольку у тех, кто кормил исключительно грудью, был более низкий уровень концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в плазме, более высокий уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и соотношение ЛПНП/ЛПВП ниже, чем у тех, кого кормили из бутылочки.
- Раннее отлучение от груди связано с быстрым увеличением веса в младенчестве, и это может иметь значение для детского ожирения.
- Дети, рожденные естественным путем, колонизируются бактериальными штаммами из влагалища матери во время родов, в отличие от детей, рожденных с помощью КС, и эти различия, по-видимому, сохраняются на протяжении всего младенчества.
- Микробиота кишечника может играть роль в сборе энергии, поэтому прививка материнской микробиоты при вагинальных родах может защитить от избыточного веса у детей по сравнению с родами с помощью КС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Из поликлиники
Описание
Критерии включения:
- Младенцы обоих полов
- Младенцы от 2 до 3 лет
- Младенцы на грудном или искусственном вскармливании или на смешанном вскармливании
Критерий исключения:
- Дети менее 2 и более 3 лет назад.
- Дети, имеющие семейный анамнез хронических заболеваний
- Дети, имеющие семейный анамнез метаболических
- Детей кормят коровьим молоком или буйволиным молоком.
- Младенцы родились недоношенными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенцы на грудном вскармливании
|
Измерьте массу тела, рост, окружность груди, окружность середины плеча, толщину кожной складки, окружность головы.
|
|
Младенцы на искусственном вскармливании
|
Измерьте массу тела, рост, окружность груди, окружность середины плеча, толщину кожной складки, окружность головы.
|
|
вагинально рожденные дети
|
Измерьте массу тела, рост, окружность груди, окружность середины плеча, толщину кожной складки, окружность головы.
|
|
Младенцы, рожденные путем кесарева сечения
|
Измерьте массу тела, рост, окружность груди, окружность середины плеча, толщину кожной складки, окружность головы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожирение
Временное ограничение: Через год
|
Индекс массы тела (ИМТ) кг/м2
|
Через год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Harit D, Faridi MM, Aggarwal A, Sharma SB. Lipid profile of term infants on exclusive breastfeeding and mixed feeding: a comparative study. Eur J Clin Nutr. 2008 Feb;62(2):203-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602692. Epub 2007 Feb 28.
- Goldani HA, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA, Agranonik M, Morais MB, Goldani MZ. Cesarean delivery is associated with an increased risk of obesity in adulthood in a Brazilian birth cohort study. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1344-7. doi: 10.3945/ajcn.110.010033. Epub 2011 Apr 20.
- Ravelli AC, van der Meulen JH, Osmond C, Barker DJ, Bleker OP. Infant feeding and adult glucose tolerance, lipid profile, blood pressure, and obesity. Arch Dis Child. 2000 Mar;82(3):248-52. doi: 10.1136/adc.82.3.248.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Delivery,feeding,child obesity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .