Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem den smertestillende effekt af Erector Spinae Plane Block og Psoas compartmentblok i hoftekirurgi

4. april 2019 opdateret af: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
At evaluere evnen af ​​Erector spina Plane-blok og Psoas-kompartementblok til at reducere postoperative smerter og analgesi hos patienter, der gennemgår hofteoperation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erector spina Plane blok eller Psoas kompartment blok vil udføres med guidet ultralyd på L4 tværgående proces niveau vil føre til tilstrækkelig postoperativ analgesi, i total hofte artroplastik operationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkun, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA (American Society of Anesthesiologists) I- ASA II-patienter

-

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Psoas rumblokgruppe (PCB)
Enkeltskuds ultralyd (Esaote Mylab30) guidet PCB med 15 ml 0,25 % bupivacain (Marcain 0,5 %, Astra zeneca, Tyrkiet) på L4 vertebralt niveau udføres præoperativt til patienter i PCB-gruppen (Gruppe I).
Procedure: Psoas Compartment Block Group (GROUP I)
Psoas Compartment Block vil udføre præoperativt til alle patienter i gruppe I. Patienter i alle grupper vil forsyne sig med intravenøst ​​patientkontrolleret analgesi, der indeholder morfin til postoperativ analgesi.
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae plane blokgruppe (ESP)
Enkeltskuds-ultralyd (Esaote Mylab30) styret ESP-blok med 15 ml 0,25 % (Marcain 0,5 %, Astra zeneca, Tyrkiet) på L4 vertebralt niveau udføres præoperativt til patienter i ESP-gruppen (Gruppe II).
Procedure: Erector Spinae Plane blok (gruppe II)
ESP Block vil udføre præoperativ til alle patienter i ESP blok gruppe. Patienter i alle grupper vil forsyne sig med intravenøst ​​patientkontrolleret analgesi, der indeholder morfin til postoperativ analgesi.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen modtager ingen intervention (gruppe III).
Procedure: Kontrolgruppe (GRUPPE III)
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Patienter i alle grupper vil forsyne sig med intravenøst ​​patientkontrolleret analgesi, der indeholder morfin til postoperativ analgesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
På opvågningsrummet vil alle patienter få et patientstyret analgesi-apparat indeholdende morfin 0,5 mg/ml, indstillet til at levere en 1 mg bolusdosis af morfin med en 15 minutters lockout-tid og 6 mg 1 time grænse. Samlet morfinforbrug i løbet af de 24. timer postoperativ periode vil blive registreret med 5 gange intervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer).
24 timer efter operationen
Verbal analog smertescore ved hvile og bevægelse
Tidsramme: 24 timer efter operationen
En forskningsassistent, blindet for gruppetildelingen, interviewede patienter og indsamlede data med 5 ganges intervaller (2, 4, 6, 12, 24, timer) i de 24 timer postoperativt. Patienterne blev bedt om at vurdere deres smerte ved hjælp af verbal analog skala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst mulig smerte.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomster af bivirkninger (som kvalme og opkastning)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
forekomster af kvalme og opkastning i løbet af 24 timer efter operationen vil blive registreret med 6 tidsintervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer).
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Studieleder: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/98

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 12 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataaccept vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel. Anmoderne skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner