Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan den analgetiska effekten av Erector Spinae Plane Block och Psoas Compartment Block vid höftkirurgi

4 april 2019 uppdaterad av: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Att utvärdera förmågan hos Erector spina Plane block och Psoas compartment block att minska postoperativ smärta och smärtlindring hos patienter som genomgår höftoperationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Erector spina Plane block eller Psoas compartment block kommer att utföras med guidad ultraljud på L4 Transversal processnivå skulle leda till adekvat postoperativ analgesi, vid totala höftprotesoperationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkon, 38039
        • Sibel Seçkin Pehlivan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASA (American Society of Anesthesiologists) I- ASA II-patienter

-

Exklusions kriterier:

  • historia av allergi mot studiemedicinen
  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Psoas fackblocksgrupp (PCB)
Enkelskotts ultraljud (Esaote Mylab30) guidad PCB med 15 ml 0,25 % bupivacain (Marcain 0,5 %, Astra zeneca, Turkiet) på kotnivå L4 kommer att utföras preoperativt till patienter i PCB-gruppen (Grupp I).
Procedur: Psoas Compartment Block Group (GROUP I)
Psoas Compartment Block kommer att utföras preoperativt för alla patienter i grupp I. Patienter i alla grupper kommer att förse med intravenös patientkontrollerad analgesi som innehåller morfin för postoperativ analgesi.
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae plane block group (ESP)
Enkelskotts ultraljud (Esaote Mylab30) guidad ESP-block med 15 ml 0,25 % (Marcain 0,5 %, Astra zeneca, Turkiet) på kotnivå L4 kommer att utföras preoperativt till patienter i ESP-gruppen (Grupp II).
Procedur: Erector Spinae Plane block (grupp II)
ESP Block kommer att utföra preoperativt till alla patienter i ESP-blockgruppen. Patienter i alla grupper kommer att förse intravenös patientkontrollerad analgesi som innehåller morfin för postoperativ analgesi.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen får ingen intervention (grupp III).
Procedur: Kontrollgrupp (GRUPP III)
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention. Patienter i alla grupper kommer att förse intravenös patientkontrollerad analgesi som innehåller morfin för postoperativ analgesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
I återhämtningsrummet kommer alla patienter att ges en patientkontrollerad analgesi som innehåller morfin 0,5 mg/ml, inställd för att leverera en 1 mg bolusdos av morfin med en 15 minuters lockouttid och 6 mg 1 timmes gräns. Total morfinkonsumtion under de 24 timmar postoperativ period kommer att registreras med 5 gångers intervall (2, 4, 6, 12, 24 timmar).
24 timmar efter operationen
Verbal analog smärtpoäng vid vila och rörelse
Tidsram: 24 timmar efter operationen
En forskningsassistent, blind för grupptilldelningen, intervjuade patienter och samlade in data med 5 gångers intervall (2, 4, 6, 12, 24, timmar) under 24 timmar efter operationen. Patienterna ombads att bedöma sin smärta med hjälp av en verbal analog skala, där 0 = ingen smärta och 10 = värsta möjliga smärta.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av biverkningar (som illamående och kräkningar)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
förekomsten av illamående och kräkningar under 24 timmar efter operationen kommer att registreras med 6 tidsintervall (2, 4, 6, 12, 24 timmar).
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Utredare

  • Studierektor: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Första postat (FAKTISK)

4 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/98

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 12 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataacceptans kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel. Begärarna måste underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftartropati

Kliniska prövningar på Psoas Compartment Block Group (GROUP I)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera