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고관절 수술에서 척추기립근 차단술과 요근구획 차단술의 진통 효능 비교

2019년 4월 4일 업데이트: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
고관절 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 및 진통 요구 사항을 줄이기 위한 기립자 척추 평면 블록 및 Psoas 구획 블록의 능력을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

기립자 척추 평면 블록 또는 Psoas 구획 블록은 L4 가로 과정 수준에서 유도 초음파로 수행되며 고관절 전치환술 수술에서 적절한 수술 후 진통으로 이어질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Talas
      • Kayseri, Talas, 칠면조, 38039
        • Sibel Seçkin Pehlivan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ASA(미국 마취학회) I- ASA II 환자

-

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알레르기 병력
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: Psoas 구획 블록 그룹(PCB)
L4 척추 수준에서 15ml 0.25% bupivacain(Marcain 0.5%, Astra zeneca, 터키)이 포함된 단발 초음파(Esaote Mylab30) 유도 PCB는 PCB 그룹(그룹 I)의 환자에게 수술 전 수행됩니다.
절차: 요근 구획 블록 그룹(GROUP I)
Psoas Compartment Block은 그룹 I의 모든 환자에게 수술 전 수행됩니다. 모든 그룹의 환자는 수술 후 진통을 위해 모르핀이 포함된 정맥 내 환자 제어 진통 장치를 제공합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 척추기립자 평면 블록 그룹(ESP)
L4 척추 수준에서 15ml 0.25%(Marcain 0.5%, Astra zeneca, 터키)를 사용하는 단일 샷 초음파(Esaote Mylab30) 유도 ESP 블록은 ESP 그룹(그룹 II)의 환자에게 수술 전에 수행됩니다.
절차: 척추기립자 평면 블록(그룹 II)
ESP 블록은 ESP 블록 그룹의 모든 환자에게 사전 수술을 수행합니다. 모든 그룹의 환자는 수술 후 진통을 위해 모르핀이 포함된 정맥 내 환자 제어 진통 장치를 제공합니다.
플라시보_COMPARATOR: 컨트롤 그룹
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다(그룹 III).
절차: 대조군(그룹 III)
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다. 모든 그룹의 환자는 수술 후 진통을 위해 모르핀이 포함된 정맥 내 환자 제어 진통 장치를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
회복실에서 모든 환자는 모르핀 0.5mg/ml가 포함된 환자 제어 진통 장치를 제공받으며, 15분 잠금 시간과 6mg 1시간 제한으로 1mg의 일시 투여량의 모르핀을 전달하도록 설정됩니다. 24시간 동안의 총 모르핀 소비량 수술 후 시간은 5회 간격(2, 4, 6, 12, 24시간)으로 기록됩니다.
수술 후 24시간
휴식 및 움직임에 대한 구두 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
그룹 할당에 눈이 먼 연구 조교는 환자를 인터뷰하고 수술 후 24시간 동안 5회 간격(2, 4, 6, 12, 24, 시간)으로 데이터를 수집했습니다. 환자는 구두 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받았습니다. 여기서 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 발생률(메스꺼움 및 구토 등)
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 동안 메스꺼움 및 구토 발생률은 6시간 간격(2, 4, 6, 12, 24시간)으로 기록됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

수사관

  • 연구 책임자: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/98

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 12개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 수락 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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