Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Blockin ja Psoas Compartment Blockin analgeettisen tehon vertailu lonkkaleikkauksessa

torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Arvioida Erector spina Plane block ja Psoas osastolohkon kykyä vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja analgesiaa potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erector spina Tasoblokki tai Psoas-osaston lohko, joka suoritetaan ohjatulla ultraäänellä L4:n poikittaisprosessin tasolla, johtaisi riittävään postoperatiiviseen analgesiaan lonkkanivelleikkauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turkki, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA (American Society of Anesthesiologists) I-ASA II -potilaat

-

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkimuslääkkeen allergiahistoria
  • kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Psoas-osaston lohkoryhmä (PCB)
Yksittäinen ultraääni (Esaote Mylab30) ohjattu PCB, jossa on 15 ml 0,25 % bupivakaiinia (Marcain 0,5%, Astra zeneca, Turkki) L4 nikamatasolla, suoritetaan ennen leikkausta PCB-ryhmän (ryhmä I) potilaille.
Menettely: Psoas-osastoryhmä (RYHMÄ I)
Psoas Compartment Block suorittaa ennen leikkausta kaikille ryhmän I potilaille. Kaikkien ryhmien potilaat saavat käyttöönsä suonensisäisen potilaan ohjaaman analgesialaitteen, joka sisältää morfiinia leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae tasolohkoryhmä (ESP)
Yksittäinen ultraääni (Esaote Mylab30) ohjattu ESP-blokki, jossa on 15 ml 0,25 % (Marcain 0,5%, Astra zeneca, Turkki) L4 nikamatasolla, suoritetaan ennen leikkausta ESP-ryhmän (ryhmä II) potilaille.
Menettely: Erector Spinae -tasolohko (ryhmä II)
ESP Block suorittaa ennen leikkausta kaikille ESP-estoryhmän potilaille. Kaikkien ryhmien potilaat saavat käyttöönsä suonensisäisen potilasohjatun kivunlievityslaitteen, joka sisältää morfiinia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa interventiota (ryhmä III).
Menettely: Kontrolliryhmä (RYHMÄ III)
Kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan. Kaikkien ryhmien potilaat saavat käyttöönsä suonensisäisen potilasohjatun kivunlievityslaitteen, joka sisältää morfiinia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumishuoneessa kaikille potilaille annetaan potilaan kontrolloima analgesialaite, joka sisältää morfiinia 0,5 mg/ml ja joka on asetettu antamaan 1 mg:n bolusannos morfiinia 15 minuutin lukitusajalla ja 6 mg 1 tunnin rajalla. Morfiinin kokonaiskulutus 24 vrk. tuntia leikkauksen jälkeinen ajanjakso kirjataan 5-kertaisin välein (2, 4, 6, 12, 24 tuntia).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verbaaliset analogiset kipupisteet levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimusassistentti, joka oli sokeutunut ryhmien jakamiseen, haastatteli potilaita ja keräsi tietoja 5 kertaa (2, 4, 6, 12, 24 tuntia) 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa verbaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittavaikutusten ilmaantuvuus (kuten pahoinvointi ja oksentelu)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana kirjataan 6 aikavälein (2, 4, 6, 12, 24 tuntia).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/98

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen hyväksymispyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton tarkistuspaneeli. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa