Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen de analgetische werkzaamheid van het erector spinae-vlakblok en het psoas-compartimentblok bij heupoperaties

4 april 2019 bijgewerkt door: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Om het vermogen van Erector spina Plane-blok en Psoas-compartimentblok te evalueren om postoperatieve pijn en analgesievereisten te verminderen bij patiënten die een heupoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Erector spina Vlakblok of Psoas-compartimentblok wordt uitgevoerd met geleide echografie op L4 Transversaal procesniveau zou leiden tot adequate postoperatieve analgesie bij totale heupartroplastiekoperaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkoen, 38039
        • Sibel Seçkin Pehlivan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASA (American Society of Anesthesiologists) I-ASA II-patiënten

-

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van allergie voor de studiemedicatie
  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Psoas compartimentblokgroep (PCB)
Single-shot echografie (Esaote Mylab30) geleide PCB met 15 ml 0,25% bupivacaïne (Marcain 0,5%, Astra zeneca, Turkije) op wervelniveau L4 zal preoperatief worden uitgevoerd bij patiënten in de PCB-groep (Groep I).
Procedure: Psoas Compartiment Blok Groep (GROEP I)
Psoas Compartment Block zal preoperatief worden toegepast bij alle patiënten in Groep I. Patiënten in alle groepen zullen een intraveneus, patiëntgecontroleerd analgesie-apparaat krijgen dat morfine bevat voor postoperatieve analgesie.
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae vliegtuigblokgroep (ESP)
Single-shot echografie (Esaote Mylab30) geleide ESP-blok met 15 ml 0,25% (Marcain 0,5%, Astra zeneca, Turkije) op L4 wervelniveau zal preoperatief worden uitgevoerd bij patiënten in de ESP-groep (Groep II).
Procedure: Erector Spinae Plane-blok (groep II)
ESP Block voert preoperatief uit bij alle patiënten in de ESP-blokgroep. Patiënten in alle groepen zullen voor postoperatieve analgesie een intraveneus, patiëntgecontroleerd analgesie-apparaat met morfine krijgen.
PLACEBO_COMPARATOR: De controlegroep
De controlegroep krijgt geen interventie (groep III).
Procedure: Controlegroep (GROEP III)
Controlegroep krijgt geen interventie. Patiënten in alle groepen zullen voor postoperatieve analgesie een intraveneus, patiëntgecontroleerd analgesie-apparaat met morfine krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
In de verkoeverkamer krijgen alle patiënten een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat met morfine 0,5 mg/ml, ingesteld om een ​​bolusdosis morfine van 1 mg af te geven met een uitsluitingstijd van 15 minuten en een limiet van 6 mg 1 uur. Totale morfineconsumptie gedurende de 24 uur postoperatieve periode wordt geregistreerd met intervallen van 5 keer (2, 4, 6, 12, 24 uur).
24 uur na de operatie
Verbale analoge pijnscores op rust en beweging
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Een onderzoeksassistent, blind voor de groepstoewijzing, interviewde patiënten en verzamelde gegevens met tussenpozen van 5 keer (2, 4, 6, 12, 24 uur) in de 24 uur na de operatie. Patiënten werd gevraagd hun pijn te beoordelen met behulp van een verbale analoge schaal, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst mogelijke pijn.
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van bijwerkingen (zoals misselijkheid en braken)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
gevallen van misselijkheid en braken gedurende de 24 uur postoperatieve periode worden geregistreerd met 6 tijdsintervallen (2, 4, 6, 12, 24 uur).
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/98

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 12 maanden na afronding van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Aanvragen voor gegevensacceptatie worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupartropathie

Klinische onderzoeken op Psoas Compartiment Blok Groep (GROEP I)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren