Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom den smertestillende effekten av Erector Spinae Plane Block og Psoas Compartment Block i hoftekirurgi

4. april 2019 oppdatert av: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
For å evaluere evnen til Erector spina Plane-blokk og Psoas-romblokk for å redusere postoperative smerter og analgesi hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Erector spina Planblokk eller Psoas-romblokk vil utføres med veiledet ultralyd på L4 Transversal prosessnivå vil føre til adekvat postoperativ analgesi, ved total hofteproteseoperasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tyrkia, 38039
        • Sibel Seçkin Pehlivan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ASA (American Society of Anesthesiologists) I- ASA II-pasienter

-

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi mot studiemedisinen
  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Psoas-romblokkgruppe (PCB)
Enkeltskudd ultralyd (Esaote Mylab30) guidet PCB med 15 ml 0,25 % bupivacain (Marcain 0,5 %, Astra zeneca, Tyrkia) på L4 vertebralt nivå vil utføres preoperativt til pasienter i PCB-gruppen (gruppe I).
Fremgangsmåte: Psoas Compartment Block Group (GROUP I)
Psoas Compartment Block vil utføre preoperativ til alle pasienter i gruppe I. Pasienter i alle grupper vil gi intravenøs pasientkontrollert analgesi som inneholder morfin for postoperativ analgesi.
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae plane block group (ESP)
Enkeltskuddsultralyd (Esaote Mylab30) veiledet ESP-blokk med 15 ml 0,25 % (Marcain 0,5 %, Astra zeneca, Tyrkia) på L4 vertebralt nivå vil utføres preoperativt til pasienter i ESP-gruppen (gruppe II).
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane-blokk (gruppe II)
ESP Block vil utføre preoperativ til alle pasienter i ESP blokk gruppe. Pasienter i alle grupper vil gi intravenøs pasientkontrollert analgesi som inneholder morfin for postoperativ analgesi.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen mottar ingen intervensjon (gruppe III).
Fremgangsmåte: Kontrollgruppe (GRUPPE III)
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon. Pasienter i alle grupper vil gi intravenøs pasientkontrollert analgesi som inneholder morfin for postoperativ analgesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
På utvinningsrommet vil alle pasienter gis et pasientkontrollert smertestillende apparat som inneholder morfin 0,5 mg/ml, satt til å gi en 1 mg bolusdose morfin med en 15-minutters lockout-tid og en grense på 6 mg 1 time. Totalt morfinforbruk i løpet av de 24 timer postoperativ periode vil registreres med 5 gangers intervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer).
24 timer etter operasjonen
Verbal analog smertescore på hvile og bevegelse
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
En forskningsassistent, blindet for gruppetildelingen, intervjuet pasienter og samlet inn data med 5 gangers intervaller (2, 4, 6, 12, 24, timer) i løpet av 24 timer postoperativt. Pasientene ble bedt om å vurdere smertene sine ved å bruke en verbal analog skala, der 0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte.
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomster av bivirkninger (som kvalme og oppkast)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
forekomster av kvalme og oppkast i løpet av 24 timer etter operasjonen vil registreres med 6 tidsintervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer).
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Studieleder: Sibel Pehlivan, TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/98

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 12 måneder etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datagodkjenning vil bli gjennomgått av et eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørsler må signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteleddsartropati

Kliniske studier på Psoas Compartment Block Group (GROUP I)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere