Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret personlig eller peer-gruppe vægtstyringsundersøgelse (PERGROUP)

2. december 2020 opdateret af: Päivi Korhonen, University of Turku
PERGROUP forsøget har til formål at undersøge, om webbaseret personligt eller webbaseret grupperådgivningsprogram for vægtstyring kan hjælpe med at opnå livsstilsændringer, der er nødvendige for vægttab og forbedring af livskvalitet og kardiovaskulære risikofaktorer. Kontrolgruppen er den traditionelle sygeplejerske-leder vægtkontrolgruppe rådgivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil effektiviteten af ​​to webbaserede vægtstyringssystemer blive sammenlignet med en traditionel sygeplejerske-lead session til vægtkontrol.

Ti sygeplejerskeledergrupperådgivningssessioner af 90 minutters varighed hver vil blive gennemført i tre grupper på 10-14 deltagere. Hver session omfatter undervisning om sund kost, psykoedukation og diskussioner.

Det webbaserede grupperådgivningsprogram tilbyder informativt vægtstyringssystem med mulighed for peer-baseret samtale. Tre grupper på 10-14 deltagere, der samles til tre sygeplejerskeledersessioner i uge 0, 5 og 12. Det webbaserede program kan bruges i et år.

Det webbaserede personlige rådgivningsprogram tilbyder et informativt vægtstyringssystem med mulighed for samtale med sygeplejersken i 12 uger. I alt er 37 deltagere tilmeldt, og de kan bruge det webbaserede vægtstyringssystem i et år.

I hver indsatsarm varer intervention og rådgivning fra undersøgelsessygeplejerskerne i tre måneder. Blandt alle deltagere vil vægttab, kardiometaboliske data, information om livsstil og livskvalitet blive målt ved baseline, efter sygeplejerske-lead-interventionen (tre måneder) og 12 måneder fra baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Pori, Finland, 28100
        • Satakunta Heart District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks 25 kg/m2 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • aktiv cancer
  • akut kardiovaskulær hændelse mindre end tre måneder før
  • ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • systematisk kortikosteroidmedicin
  • anoreksi eller bulimi
  • nedsat kommunikationsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Sygeplejerskeledergruppe
Sygeplejerske-leder sessioner til vægtkontrol. Ti sessioner af 90 minutters varighed i tre grupper af 10-14 deltagere. Hver session omfatter undervisning om sund kost, psykoedukation og diskussioner.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyring
Se venligst armbeskrivelserne.
EKSPERIMENTEL: Web-baseret gruppe
Web-baseret vægtstyringssystem med peer-baseret samtale mulighed. Tre grupper på 10-14 deltagere, der samles til tre sygeplejerskeledersessioner i uge 0, 5 og 12. Det webbaserede program kan bruges i et år.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyring
Se venligst armbeskrivelserne.
EKSPERIMENTEL: Web-baseret personlig
Web-baseret vægtstyringssystem med samtalemulighed med sygeplejersken i 12 uger. I alt 37 deltagere, der kan bruge det webbaserede vægtstyringssystem i et år.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyring
Se venligst armbeskrivelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere, der opnåede og fastholdt et vægttab på mindst 5 % efter 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Antallet af deltagere, der opnåede og fastholdt et vægttab på mindst 5 % efter 12 måneder
Fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsevne
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Procentdelen af ​​deltagere, hvor vægtstyringsintervention vil være forbundet med deltagernes arbejdsevnescore (WAS). Det samlede scoreinterval er 0 til 10 med højere værdi, der repræsenterer bedre arbejdsevne.
Fra baseline til 12 måneder
Samlet livskvalitet målt med Eurohis-instrumentet
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Antallet af deltagere, hvor vægtstyringsintervention vil være forbundet med livskvalitet vurderet af Eurohis-instrumentet. Gennemsnitlig ændring fra baseline i hyppigheden af ​​rapporterede problemer vil blive rapporteret.
Fra baseline til 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet målt med EuroQol-instrumentet.
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Antallet af deltagere, hvor vægtstyringsintervention vil være forbundet med livskvalitet vurderet af EuroQol-instrumentet. Gennemsnitlig ændring fra baseline i hyppigheden af ​​rapporterede problemer vil blive rapporteret.
Fra baseline til 12 måneder
Ændring i systolisk blodtryk i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Ændring i systolisk blodtryk i mmHg
Fra baseline til 12 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk i mmHg
Fra baseline til 12 måneder
Ændring i taljeomkreds i centimeter
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Ændring i taljeomkreds i centimeter
Fra baseline til 12 måneder
Ændring i vægt i kilogram
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Ændring i vægt i kilogram
Fra baseline til 12 måneder
Ændring i kropsmasseindeks.
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Ændring i kropsmasseindeks. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere kropsmasseindeks i kg/m2
Fra baseline til 12 måneder
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Ændring i kropsfedtprocent
Fra baseline til 12 måneder
Ændring i totalt plasmakolesterol i mmol/l
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Ændring i totalt plasmakolesterol i mmol/l
Fra baseline til 12 måneder
Ændring i plasma high-density lipoprotein kolesterol i mmol/l
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Ændring i plasma high-density lipoprotein kolesterol i mmol/l
Fra baseline til 12 måneder
Ændring i plasma low-density lipoprotein kolesterol i mmol/l
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Ændring i plasma low-density lipoprotein kolesterol i mmol/l
Fra baseline til 12 måneder
Ændring i plasmatriglycerider i mmol/l
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Ændring i plasmatriglycerider i mmol/l
Fra baseline til 12 måneder
Ændring i plasma fastende glukose i mmol/l
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Ændring i plasma fastende glukose i mmol/l
Fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Efterforskere

  • Studiestol: Susanna Lehtimäki, Satakunta Heart District

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10618012017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner