Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe badanie kontroli wagi osobistej lub grupy rówieśniczej (PERGROUP)

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Päivi Korhonen, University of Turku
Badanie PERGROUP ma na celu zbadanie, czy osobisty lub grupowy internetowy program zarządzania wagą może pomóc w zmianie stylu życia potrzebnej do utraty wagi i poprawy jakości życia oraz czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Grupa kontrolna to tradycyjna grupa doradcza do spraw kontroli masy ciała, prowadzona przez pielęgniarkę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu skuteczność dwóch internetowych systemów zarządzania wagą zostanie porównana z tradycyjnymi sesjami pielęgniarskimi dotyczącymi kontroli wagi.

Dziesięć grupowych sesji doradczych prowadzonych przez pielęgniarkę, trwających po 90 minut każda, zostanie przeprowadzonych w trzech grupach po 10-14 osób. Każda sesja obejmuje edukację na temat zdrowego odżywiania, psychoedukację oraz dyskusje.

Internetowy program doradztwa grupowego oferuje pouczający system zarządzania wagą z możliwością rozmowy z rówieśnikami. Trzy grupy po 10-14 uczestników, które zbierają się razem na trzech sesjach pielęgniarek w tygodniach 0, 5 i 12. Z programu internetowego można korzystać przez rok.

Internetowy program doradztwa personalnego oferuje informacyjny system zarządzania wagą z możliwością rozmowy z pielęgniarką przez 12 tygodni. W sumie zapisanych jest 37 uczestników, którzy przez rok mogą korzystać z internetowego systemu zarządzania wagą.

W każdym ramieniu interwencji interwencja i poradnictwo udzielane przez pielęgniarki biorące udział w badaniu trwają trzy miesiące. U wszystkich uczestników utrata masy ciała, dane kardiometaboliczne, informacje dotyczące stylu życia i jakości życia będą mierzone na początku badania, po interwencji pielęgniarki prowadzącej (trzy miesiące) i 12 miesięcy od początku badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Pori, Finlandia, 28100
        • Satakunta Heart District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała 25 kg/m2 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • aktywny rak
  • ostry incydent sercowo-naczyniowy mniej niż trzy miesiące wcześniej
  • nieleczona choroba tarczycy
  • systematyczne przyjmowanie kortykosteroidów
  • anoreksja czy bulimia
  • upośledzona zdolność komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Grupa prowadząca pielęgniarkę
Sesje prowadzone przez pielęgniarkę w celu kontroli wagi. Dziesięć sesji trwających po 90 minut każda w trzech grupach po 10-14 osób. Każda sesja obejmuje edukację na temat zdrowego odżywiania, psychoedukację oraz dyskusje.
Behawioralne: Kontroli wagi
Proszę zapoznać się z opisami ramion.
EKSPERYMENTALNY: Grupa internetowa
Internetowy system zarządzania wagą z możliwością prowadzenia konwersacji z rówieśnikami. Trzy grupy po 10-14 uczestników, które zbierają się razem na trzech sesjach pielęgniarek w tygodniach 0, 5 i 12. Z programu internetowego można korzystać przez rok.
Behawioralne: Kontroli wagi
Proszę zapoznać się z opisami ramion.
EKSPERYMENTALNY: Osobiste w sieci
Internetowy system zarządzania wagą z możliwością rozmowy z pielęgniarką przez 12 tygodni. W sumie 37 uczestników, którzy mogą korzystać z internetowego systemu zarządzania wagą przez rok.
Behawioralne: Kontroli wagi
Proszę zapoznać się z opisami ramion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy uzyskali i utrzymali utratę masy ciała na poziomie co najmniej 5% w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy uzyskali i utrzymali utratę masy ciała na poziomie co najmniej 5% w ciągu 12 miesięcy
Od wartości początkowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Odsetek uczestników, u których interwencja w zakresie kontroli masy ciała będzie powiązana z wynikiem uczestników w zakresie zdolności do pracy (WAS). Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 10, przy czym wyższa wartość oznacza lepszą zdolność do pracy.
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ogólna jakość życia mierzona narzędziem Eurohis
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Liczba uczestników, u których interwencja w zakresie kontroli masy ciała będzie związana z jakością życia ocenianą za pomocą instrumentu Eurohis. Zgłoszona zostanie średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w częstości zgłaszanych problemów.
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona narzędziem EuroQol.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Liczba uczestników, u których interwencja w zakresie kontroli masy ciała będzie związana z jakością życia ocenianą za pomocą instrumentu EuroQol. Zgłoszona zostanie średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w częstości zgłaszanych problemów.
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w mmHg
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w mmHg
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w mmHg
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w mmHg
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana obwodu talii w centymetrach
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana obwodu talii w centymetrach
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana wagi w kilogramach
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana wagi w kilogramach
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała. Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania wskaźnika masy ciała w kg/m2
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana stężenia cholesterolu całkowitego w osoczu w mmol/l
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana stężenia cholesterolu całkowitego w osoczu w mmol/l
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości w osoczu w mmol/l
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości w osoczu w mmol/l
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w osoczu w mmol/l
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w osoczu w mmol/l
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu w mmol/l
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu w mmol/l
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w mmol/l
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w mmol/l
Od wartości początkowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turku

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Susanna Lehtimäki, Satakunta Heart District

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10618012017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Kontroli wagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj