Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad Vikthanteringsstudie för personlig eller jämställd grupp (PERGROUP)

2 december 2020 uppdaterad av: Päivi Korhonen, University of Turku
PERGROUP-studien syftar till att undersöka huruvida webbaserade personliga eller webbaserade viktkontrollprogram för grupprådgivning kan hjälpa till att uppnå livsstilsförändringar som behövs för viktminskning och förbättring av livskvalitet och kardiovaskulära riskfaktorer. Kontrollgruppen är den traditionella vägledningsgruppens rådgivning för sjuksköterskor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer effektiviteten av två webbaserade viktkontrollsystem att jämföras med en traditionell sjuksköterska-lead sessioner för viktkontroll.

Tio sjuksköterskeledda grupprådgivningssessioner på vardera 90 minuter kommer att genomföras i tre grupper om 10-14 deltagare. Varje session omfattar utbildning om hälsosam kost, psykoedukation och diskussioner.

Det webbaserade grupprådgivningsprogrammet erbjuder ett informativt viktkontrollsystem med möjlighet till kamratbaserad konversation. Tre grupper om 10-14 deltagare som samlas för tre sjuksköterskeledartillfällen i veckorna 0, 5 och 12. Det webbaserade programmet kan användas under ett år.

Det webbaserade personliga rådgivningsprogrammet erbjuder ett informativt viktkontrollsystem med möjlighet till samtal med sjuksköterskan under 12 veckor. Totalt är 37 deltagare inskrivna och de kan använda det webbaserade viktkontrollsystemet under ett år.

I varje insatsarm pågår intervention och rådgivning från studiesjuksköterskorna i tre månader. Bland alla deltagare kommer viktminskning, kardiometaboliska data, information om livsstil och livskvalitet att mätas vid baslinjen, efter sjuksköterskans ledningsintervention (tre månader) och 12 månader från baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Pori, Finland, 28100
        • Satakunta Heart District

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • body mass index 25 kg/m2 eller högre

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • aktiv cancer
  • akut kardiovaskulär händelse mindre än tre månader innan
  • obehandlad sköldkörtelsjukdom
  • systematisk kortikosteroidmedicinering
  • anorexi eller bulimi
  • nedsatt kommunikationsförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Sjuksköterskeledargrupp
Sjuksköterskeledarmöten för viktkontroll. Tio pass på 90 minuter vardera i tre grupper om 10-14 deltagare. Varje session omfattar utbildning om hälsosam kost, psykoedukation och diskussioner.
Beteende: Vikthantering
Se armbeskrivningarna.
EXPERIMENTELL: Webbaserad grupp
Webbaserat viktkontrollsystem med möjlighet till kamratbaserat samtal. Tre grupper om 10-14 deltagare som samlas för tre sjuksköterskeledartillfällen i veckorna 0, 5 och 12. Det webbaserade programmet kan användas under ett år.
Beteende: Vikthantering
Se armbeskrivningarna.
EXPERIMENTELL: Webbaserad personlig
Webbaserat viktledningssystem med samtalsmöjlighet med sjuksköterskan i 12 veckor. Sammanlagt 37 deltagare som kan använda det webbaserade viktkontrollsystemet under ett år.
Beteende: Vikthantering
Se armbeskrivningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet deltagare som uppnådde och bibehöll en viktminskning på minst 5 % vid 12 månader
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Antalet deltagare som uppnådde och bibehöll en viktminskning på minst 5 % vid 12 månader
Från baslinjen till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsförmåga
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Andelen deltagare i vilka viktkontrollintervention kommer att associeras med deltagarnas Work Ability Score (WAS). Det totala poängintervallet är 0 till 10 med högre värde som representerar bättre arbetsförmåga.
Från baslinjen till 12 månader
Övergripande livskvalitet mätt med Eurohis instrument
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Antalet deltagare i vilka viktkontrollintervention kommer att vara associerad med livskvalitet bedömd av Eurohis-instrumentet. Genomsnittlig förändring från baslinjen i frekvenser av rapporterade problem kommer att rapporteras.
Från baslinjen till 12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EuroQol-instrumentet.
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Antalet deltagare i vilka viktkontrollintervention kommer att vara associerad med livskvalitet bedömd av EuroQol-instrumentet. Genomsnittlig förändring från baslinjen i frekvenser av rapporterade problem kommer att rapporteras.
Från baslinjen till 12 månader
Förändring i systoliskt blodtryck i mmHg
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Förändring i systoliskt blodtryck i mmHg
Från baslinjen till 12 månader
Förändring i diastoliskt blodtryck i mmHg
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Förändring i diastoliskt blodtryck i mmHg
Från baslinjen till 12 månader
Förändring av midjemått i centimeter
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Förändring av midjemått i centimeter
Från baslinjen till 12 månader
Förändring i vikt i kilogram
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Förändring i vikt i kilogram
Från baslinjen till 12 månader
Förändring i body mass index.
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Förändring i body mass index. Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera body mass index i kg/m2
Från baslinjen till 12 månader
Förändring i kroppsfettprocent
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Förändring i kroppsfettprocent
Från baslinjen till 12 månader
Förändring av totalt kolesterol i plasma i mmol/l
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Förändring av totalt kolesterol i plasma i mmol/l
Från baslinjen till 12 månader
Förändring av högdensitetslipoproteinkolesterol i plasma i mmol/l
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Förändring av högdensitetslipoproteinkolesterol i plasma i mmol/l
Från baslinjen till 12 månader
Förändring av lågdensitetslipoproteinkolesterol i plasma i mmol/l
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Förändring av lågdensitetslipoproteinkolesterol i plasma i mmol/l
Från baslinjen till 12 månader
Förändring av plasmatriglycerider i mmol/l
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Förändring av plasmatriglycerider i mmol/l
Från baslinjen till 12 månader
Förändring i plasma fasteglukos i mmol/l
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Förändring i plasma fasteglukos i mmol/l
Från baslinjen till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turku

Utredare

  • Studiestol: Susanna Lehtimäki, Satakunta Heart District

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Första postat (FAKTISK)

5 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10618012017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Vikthantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera