Estudo de controle de peso pessoal ou de grupo de pares baseado na Web (PERGROUP)
2 de dezembro de 2020 atualizado por: Päivi Korhonen, University of Turku
O estudo PERGROUP tem como objetivo investigar se o programa de controle de peso de aconselhamento pessoal ou em grupo baseado na Web pode ajudar a alcançar as mudanças de estilo de vida necessárias para perda de peso e melhoria na qualidade de vida e nos fatores de risco cardiovascular.
O grupo de controle é o tradicional grupo de aconselhamento de controle de peso liderado por enfermeiras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, a eficácia de dois sistemas de controle de peso baseados na web será comparada a sessões tradicionais de controle de peso lideradas por enfermeiras.
Dez sessões de aconselhamento em grupo lideradas por enfermeiros com duração de 90 minutos cada serão conduzidas em três grupos de 10-14 participantes. Cada sessão compreende educação sobre alimentação saudável, psicoeducação e discussões.
O programa de aconselhamento em grupo baseado na web oferece um sistema informativo de gerenciamento de peso com possibilidade de conversa entre pares. Três grupos de 10 a 14 participantes que se reúnem para três sessões de enfermagem nas semanas 0, 5 e 12. O programa baseado na web pode ser usado por um ano.
O programa de aconselhamento pessoal baseado na web oferece sistema informativo de controle de peso com possibilidade de conversa com a enfermeira por 12 semanas. Ao todo, 37 participantes estão inscritos e podem usar o sistema de gerenciamento de peso baseado na web por um ano.
Em cada braço de intervenção, a intervenção e o aconselhamento prestados pelos enfermeiros do estudo duram três meses. Entre todos os participantes, a perda de peso, dados cardiometabólicos, informações sobre estilo de vida e qualidade de vida serão medidos no início do estudo, após a intervenção liderada por enfermeira (três meses) e 12 meses a partir do início do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Pori, Finlândia, 28100
- Satakunta Heart District
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal 25 kg/m2 ou superior
Critério de exclusão:
- gravidez
- câncer ativo
- evento cardiovascular agudo menos de três meses antes
- doença da tireóide não tratada
- medicação corticosteróide sistemática
- anorexia ou bulimia
- capacidade de comunicação prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de enfermagem
Sessões conduzidas por enfermeiras para controle de peso.
Dez sessões de 90 minutos cada em três grupos de 10-14 participantes.
Cada sessão compreende educação sobre alimentação saudável, psicoeducação e discussões.
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Por favor, veja as descrições do braço.
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EXPERIMENTAL: Grupo baseado na web
Sistema de gerenciamento de peso baseado na Web com possibilidade de conversa entre pares.
Três grupos de 10 a 14 participantes que se reúnem para três sessões de enfermagem nas semanas 0, 5 e 12.
O programa baseado na web pode ser usado por um ano.
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Por favor, veja as descrições do braço.
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EXPERIMENTAL: Pessoal baseado na web
Sistema de gerenciamento de peso baseado na Web com possibilidade de conversa com a enfermeira por 12 semanas.
Ao todo 37 participantes que podem usar o sistema de gerenciamento de peso baseado na web por um ano.
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Por favor, veja as descrições do braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de participantes que obteve e manteve uma perda de peso de pelo menos 5% em 12 meses
Prazo: Do início aos 12 meses
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O número de participantes que obteve e manteve uma perda de peso de pelo menos 5% em 12 meses
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Do início aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de trabalho
Prazo: Do início aos 12 meses
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A porcentagem de participantes nos quais a intervenção de controle de peso será associada ao Work Ability Score (WAS) dos participantes.
O intervalo de pontuação total é de 0 a 10, com o valor mais alto representando melhor capacidade de trabalho.
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Do início aos 12 meses
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Qualidade de vida global medida pelo instrumento Eurohis
Prazo: Do início aos 12 meses
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O número de participantes nos quais a intervenção de controle de peso será associada à qualidade de vida avaliada pelo instrumento Eurohis.
A mudança média da linha de base nas frequências dos problemas relatados será relatada.
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Do início aos 12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida com o instrumento EuroQol.
Prazo: Do início aos 12 meses
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O número de participantes nos quais a intervenção de controle de peso será associada à qualidade de vida avaliada pelo instrumento EuroQol.
A mudança média da linha de base nas frequências dos problemas relatados será relatada.
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Do início aos 12 meses
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Mudança na pressão arterial sistólica em mmHg
Prazo: Do início aos 12 meses
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Mudança na pressão arterial sistólica em mmHg
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Do início aos 12 meses
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Mudança na pressão arterial diastólica em mmHg
Prazo: Do início aos 12 meses
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Mudança na pressão arterial diastólica em mmHg
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Do início aos 12 meses
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Mudança na circunferência da cintura em centímetros
Prazo: Do início aos 12 meses
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Mudança na circunferência da cintura em centímetros
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Do início aos 12 meses
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Mudança de peso em quilogramas
Prazo: Do início aos 12 meses
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Mudança de peso em quilogramas
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Do início aos 12 meses
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Alteração no índice de massa corporal.
Prazo: Do início aos 12 meses
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Alteração no índice de massa corporal.
Peso e altura serão combinados para informar o índice de massa corporal em kg/m2
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Do início aos 12 meses
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Mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: Do início aos 12 meses
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Mudança no percentual de gordura corporal
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Do início aos 12 meses
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Alteração no colesterol total plasmático em mmol/l
Prazo: Do início aos 12 meses
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Alteração no colesterol total plasmático em mmol/l
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Do início aos 12 meses
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade plasmática em mmol/l
Prazo: Do início aos 12 meses
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade plasmática em mmol/l
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Do início aos 12 meses
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade plasmática em mmol/l
Prazo: Do início aos 12 meses
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade plasmática em mmol/l
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Do início aos 12 meses
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Alteração nos triglicerídeos plasmáticos em mmol/l
Prazo: Do início aos 12 meses
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Alteração nos triglicerídeos plasmáticos em mmol/l
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Do início aos 12 meses
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Alteração na glicose plasmática em jejum em mmol/l
Prazo: Do início aos 12 meses
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Alteração na glicose plasmática em jejum em mmol/l
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Do início aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Susanna Lehtimäki, Satakunta Heart District
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10618012017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .