Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert vektkontrollstudie for personlig eller jevnaldrende gruppe (PERGROUP)

2. desember 2020 oppdatert av: Päivi Korhonen, University of Turku
PERGROUP-studien tar sikte på å undersøke om nettbasert personlig eller nettbasert vektkontrollprogram for gruppeveiledning kan bidra til å oppnå livsstilsendringer som er nødvendige for vekttap og forbedring av livskvalitet og kardiovaskulære risikofaktorer. Kontrollgruppen er den tradisjonelle veiledningsgruppens veiledning av sykepleier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil effekten av to nettbaserte vektstyringssystemer bli sammenlignet med en tradisjonell sykepleiersession for vektkontroll.

Ti sykepleierleder gruppeveiledningssamtaler på 90 minutter hver vil bli gjennomført i tre grupper på 10-14 deltakere. Hver økt omfatter opplæring om sunt kosthold, psykoedukasjon og diskusjoner.

Det nettbaserte gruppeveiledningsprogrammet tilbyr et informativt vektkontrollsystem med mulighet for jevnaldrende samtaler. Tre grupper på 10-14 deltakere som samles til tre sykepleierledersamlinger i ukene 0, 5 og 12. Det nettbaserte programmet kan brukes i ett år.

Det nettbaserte personlige rådgivningsprogrammet tilbyr et informativt vektkontrollsystem med mulighet for samtale med sykepleier i 12 uker. Til sammen 37 deltakere er påmeldt og de kan bruke det nettbaserte vektstyringssystemet i ett år.

I hver intervensjonsarm varer intervensjon og rådgivning gitt av studiesykepleierne i tre måneder. Blant alle deltakerne vil vekttap, kardiometabolske data, informasjon om livsstil og livskvalitet bli målt ved baseline, etter sykepleier-intervensjonen (tre måneder) og 12 måneder fra baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Pori, Finland, 28100
        • Satakunta Heart District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsmasseindeks 25 kg/m2 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • aktiv kreft
  • akutt kardiovaskulær hendelse mindre enn tre måneder før
  • ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom
  • systematisk kortikosteroidmedisinering
  • anoreksi eller bulimi
  • nedsatt kommunikasjonsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Sykepleierledergruppe
Sykepleierleder økter for vektkontroll. Ti økter på 90 minutter hver i tre grupper på 10-14 deltakere. Hver økt omfatter opplæring om sunt kosthold, psykoedukasjon og diskusjoner.
Atferdsmessig: Vekt styring
Se armbeskrivelsene.
EKSPERIMENTELL: Nettbasert gruppe
Nettbasert vektkontrollsystem med mulighet for jevnaldrende samtaler. Tre grupper på 10-14 deltakere som samles til tre sykepleierledersamlinger i ukene 0, 5 og 12. Det nettbaserte programmet kan brukes i ett år.
Atferdsmessig: Vekt styring
Se armbeskrivelsene.
EKSPERIMENTELL: Nettbasert personlig
Nettbasert vektkontrollsystem med samtalemulighet med sykepleier i 12 uker. Til sammen 37 deltakere som kan bruke det nettbaserte vektstyringssystemet i ett år.
Atferdsmessig: Vekt styring
Se armbeskrivelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som oppnådde og opprettholdt et vekttap på minst 5 % etter 12 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Antall deltakere som oppnådde og opprettholdt et vekttap på minst 5 % etter 12 måneder
Fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsevne
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Prosentandelen av deltakere som vektkontrollintervensjon vil være assosiert med deltakernes arbeidsevnescore (WAS). Den totale poengsummen er 0 til 10 med høyere verdi som representerer bedre arbeidsevne.
Fra baseline til 12 måneder
Generell livskvalitet målt med Eurohis-instrumentet
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Antall deltakere hvor vektkontrollintervensjon vil være assosiert med livskvalitet vurdert av Eurohis-instrumentet. Gjennomsnittlig endring fra baseline i frekvenser av rapporterte problemer vil bli rapportert.
Fra baseline til 12 måneder
Helserelatert livskvalitet målt med EuroQol-instrumentet.
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Antall deltakere hvor vektkontrollintervensjon vil være assosiert med livskvalitet vurdert av EuroQol-instrumentet. Gjennomsnittlig endring fra baseline i frekvenser av rapporterte problemer vil bli rapportert.
Fra baseline til 12 måneder
Endring i systolisk blodtrykk i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i systolisk blodtrykk i mmHg
Fra baseline til 12 måneder
Endring i diastolisk blodtrykk i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i diastolisk blodtrykk i mmHg
Fra baseline til 12 måneder
Endring i midjeomkrets i centimeter
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i midjeomkrets i centimeter
Fra baseline til 12 måneder
Endring i vekt i kilo
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i vekt i kilo
Fra baseline til 12 måneder
Endring i kroppsmasseindeks.
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i kroppsmasseindeks. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeks i kg/m2
Fra baseline til 12 måneder
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i kroppsfettprosent
Fra baseline til 12 måneder
Endring i totalt plasmakolesterol i mmol/l
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i totalt plasmakolesterol i mmol/l
Fra baseline til 12 måneder
Endring i plasma high-density lipoprotein kolesterol i mmol/l
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i plasma high-density lipoprotein kolesterol i mmol/l
Fra baseline til 12 måneder
Endring i plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol i mmol/l
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol i mmol/l
Fra baseline til 12 måneder
Endring i plasmatriglyserider i mmol/l
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i plasmatriglyserider i mmol/l
Fra baseline til 12 måneder
Endring i plasma fastende glukose i mmol/l
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i plasma fastende glukose i mmol/l
Fra baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Etterforskere

  • Studiestol: Susanna Lehtimäki, Satakunta Heart District

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10618012017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere