Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-исследование индивидуального или группового управления весом (PERGROUP)

2 декабря 2020 г. обновлено: Päivi Korhonen, University of Turku
Исследование PERGROUP направлено на изучение того, может ли веб-программа индивидуального или группового консультирования по управлению весом помочь добиться изменений образа жизни, необходимых для снижения веса и улучшения качества жизни и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Контрольная группа – это традиционная группа, консультирующая по контролю веса под руководством медсестры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании эффективность двух веб-систем управления весом будет сравниваться с традиционными сеансами управления весом под руководством медсестры.

Десять групповых консультаций под руководством медсестер продолжительностью 90 минут каждая будут проведены в трех группах по 10-14 участников. Каждая сессия включает обучение здоровому питанию, психообразование и дискуссии.

Веб-программа группового консультирования предлагает информативную систему управления весом с возможностью общения с равными. Три группы по 10–14 участников, которые собираются вместе на три занятия под руководством медсестер на 0, 5 и 12 неделях. Веб-программу можно использовать в течение года.

Программа персонального консультирования через Интернет предлагает информативную систему управления весом с возможностью беседы с медсестрой в течение 12 недель. В общей сложности зарегистрировано 37 участников, и они могут использовать веб-систему управления весом в течение одного года.

В каждой группе вмешательства вмешательство и консультирование медсестер-исследователей продолжаются три месяца. Среди всех участников потеря веса, кардиометаболические данные, информация об образе жизни и качестве жизни будут измеряться на исходном уровне, после вмешательства под руководством медсестры (три месяца) и через 12 месяцев после исходного уровня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • индекс массы тела 25 кг/м2 или выше

Критерий исключения:

  • беременность
  • активный рак
  • острое сердечно-сосудистое событие менее чем за три месяца до
  • нелеченое заболевание щитовидной железы
  • систематическое лечение кортикостероидами
  • анорексия или булимия
  • нарушение коммуникативных способностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: Ведущая группа медсестер
Сеансы медсестер для контроля веса. Десять занятий по 90 минут каждое в трех группах по 10-14 участников. Каждая сессия включает обучение здоровому питанию, психообразование и дискуссии.
Поведенческий: Управление весом
Пожалуйста, смотрите описания рук.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Веб-группа
Веб-система управления весом с возможностью общения с коллегами. Три группы по 10–14 участников, которые собираются вместе на три занятия под руководством медсестер на 0, 5 и 12 неделях. Веб-программу можно использовать в течение года.
Поведенческий: Управление весом
Пожалуйста, смотрите описания рук.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Личный веб-сайт
Веб-система управления весом с возможностью беседы с медсестрой в течение 12 недель. Всего 37 участников, которые могут использовать веб-систему управления весом в течение одного года.
Поведенческий: Управление весом
Пожалуйста, смотрите описания рук.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые добились и сохранили потерю веса не менее 5% за 12 месяцев.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Количество участников, которые добились и сохранили потерю веса не менее 5% за 12 месяцев.
От исходного уровня до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трудоспособность
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Процент участников, у которых вмешательство по управлению весом будет связано с оценкой работоспособности участников (WAS). Общий диапазон баллов составляет от 0 до 10, где более высокое значение соответствует лучшей работоспособности.
От исходного уровня до 12 месяцев
Общее качество жизни, измеренное прибором Eurohis
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Количество участников, у которых вмешательство по контролю веса будет связано с качеством жизни, оцениваемым с помощью инструмента Eurohis. Будет сообщено среднее изменение по сравнению с исходным уровнем частоты сообщаемых проблем.
От исходного уровня до 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряется с помощью прибора EuroQol.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Количество участников, у которых вмешательство по контролю веса будет связано с качеством жизни, оцениваемым с помощью инструмента EuroQol. Будет сообщено среднее изменение по сравнению с исходным уровнем частоты сообщаемых проблем.
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение систолического артериального давления в мм рт.ст.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение систолического артериального давления в мм рт.ст.
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение диастолического артериального давления в мм рт.ст.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение диастолического артериального давления в мм рт.ст.
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение окружности талии в сантиметрах
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение окружности талии в сантиметрах
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение веса в килограммах
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение веса в килограммах
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение индекса массы тела.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение индекса массы тела. Вес и рост будут объединены для получения индекса массы тела в кг/м2.
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение процентного содержания жира в организме
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение общего холестерина плазмы в ммоль/л
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение общего холестерина плазмы в ммоль/л
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение холестерина липопротеинов высокой плотности плазмы в ммоль/л
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение холестерина липопротеинов высокой плотности плазмы в ммоль/л
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение холестерина липопротеидов низкой плотности плазмы в ммоль/л
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение холестерина липопротеидов низкой плотности плазмы в ммоль/л
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение триглицеридов плазмы в ммоль/л
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение триглицеридов плазмы в ммоль/л
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение уровня глюкозы плазмы натощак в ммоль/л
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение уровня глюкозы плазмы натощак в ммоль/л
От исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turku

Следователи

  • Учебный стул: Susanna Lehtimäki, Satakunta Heart District

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10618012017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Управление весом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться