Étude Web sur la gestion du poids personnelle ou d'un groupe de pairs (PERGROUP)
2 décembre 2020 mis à jour par: Päivi Korhonen, University of Turku
L'essai PERGROUP vise à déterminer si un programme de gestion du poids de conseil personnel ou de groupe sur le Web peut aider à obtenir les changements de mode de vie nécessaires à la perte de poids et à l'amélioration de la qualité de vie et des facteurs de risque cardiovasculaire.
Le groupe de contrôle est le conseil traditionnel du groupe de gestion du poids dirigé par une infirmière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, l'efficacité de deux systèmes de gestion du poids basés sur le Web sera comparée à des séances traditionnelles dirigées par une infirmière pour la gestion du poids.
Dix séances de counseling de groupe dirigées par une infirmière d'une durée de 90 minutes chacune seront menées en trois groupes de 10 à 14 participants. Chaque session comprend une éducation sur l'alimentation saine, la psychoéducation et des discussions.
Le programme de conseil de groupe basé sur le Web offre un système informatif de gestion du poids avec possibilité de conversation entre pairs. Trois groupes de 10 à 14 participants qui se réunissent pour trois séances dirigées par des infirmières au cours des semaines 0, 5 et 12. Le programme en ligne peut être utilisé pendant un an.
Le programme de conseil personnel en ligne offre un système informatif de gestion du poids avec possibilité de conversation avec l'infirmière pendant 12 semaines. Au total, 37 participants sont inscrits et peuvent utiliser le système de gestion du poids en ligne pendant un an.
Dans chaque bras d'intervention, l'intervention et les conseils fournis par les infirmières de l'étude durent trois mois. Parmi tous les participants, la perte de poids, les données cardiométaboliques, les informations sur le mode de vie et la qualité de vie seront mesurées au départ, après l'intervention de l'infirmière principale (trois mois) et 12 mois après le départ.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pori, Finlande, 28100
- Satakunta Heart District
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle 25 kg/m2 ou plus
Critère d'exclusion:
- grossesse
- cancer actif
- événement cardiovasculaire aigu moins de trois mois avant
- maladie thyroïdienne non traitée
- corticothérapie systématique
- anorexie ou boulimie
- capacité de communication altérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Groupe dirigé par des infirmières
Séances dirigées par une infirmière pour la gestion du poids.
Dix séances de 90 minutes chacune en trois groupes de 10 à 14 participants.
Chaque session comprend une éducation sur l'alimentation saine, la psychoéducation et des discussions.
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Veuillez consulter les descriptions des bras.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe basé sur le Web
Système de gestion du poids basé sur le Web avec possibilité de conversation entre pairs.
Trois groupes de 10 à 14 participants qui se réunissent pour trois séances dirigées par des infirmières au cours des semaines 0, 5 et 12.
Le programme en ligne peut être utilisé pendant un an.
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Veuillez consulter les descriptions des bras.
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EXPÉRIMENTAL: Personnel basé sur le Web
Système de gestion du poids basé sur le Web avec possibilité de conversation avec l'infirmière pendant 12 semaines.
Au total, 37 participants qui peuvent utiliser le système de gestion du poids en ligne pendant un an.
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Veuillez consulter les descriptions des bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de participants ayant obtenu et maintenu une perte de poids d'au moins 5 % à 12 mois
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Le nombre de participants ayant obtenu et maintenu une perte de poids d'au moins 5 % à 12 mois
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De la ligne de base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de travail
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Le pourcentage de participants chez qui l'intervention de gestion du poids sera associée au score de capacité de travail (WAS) des participants.
La plage de score total est de 0 à 10, une valeur plus élevée représentant une meilleure capacité de travail.
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De la ligne de base à 12 mois
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Qualité de vie globale mesurée par l'instrument Eurohis
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Le nombre de participants chez qui l'intervention de gestion du poids sera associée à la qualité de vie évaluée par l'instrument Eurohis.
Le changement moyen par rapport à la ligne de base dans les fréquences des problèmes signalés sera signalé.
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De la ligne de base à 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé mesurée avec l'instrument EuroQol.
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Le nombre de participants chez qui l'intervention de gestion du poids sera associée à la qualité de vie évaluée par l'instrument EuroQol.
Le changement moyen par rapport à la ligne de base dans les fréquences des problèmes signalés sera signalé.
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De la ligne de base à 12 mois
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Modification de la pression artérielle systolique en mmHg
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Modification de la pression artérielle systolique en mmHg
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De la ligne de base à 12 mois
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Modification de la pression artérielle diastolique en mmHg
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Modification de la pression artérielle diastolique en mmHg
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement de tour de taille en centimètres
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Changement de tour de taille en centimètres
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement de poids en kilogrammes
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Changement de poids en kilogrammes
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De la ligne de base à 12 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle.
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle.
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'indice de masse corporelle en kg/m2
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Changement du pourcentage de graisse corporelle
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De la ligne de base à 12 mois
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Variation du cholestérol total plasmatique en mmol/l
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation du cholestérol total plasmatique en mmol/l
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De la ligne de base à 12 mois
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Modification du cholestérol plasmatique des lipoprotéines de haute densité en mmol/l
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Modification du cholestérol plasmatique des lipoprotéines de haute densité en mmol/l
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De la ligne de base à 12 mois
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Modification du cholestérol plasmatique des lipoprotéines de basse densité en mmol/l
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Modification du cholestérol plasmatique des lipoprotéines de basse densité en mmol/l
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De la ligne de base à 12 mois
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Modification des triglycérides plasmatiques en mmol/l
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Modification des triglycérides plasmatiques en mmol/l
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De la ligne de base à 12 mois
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Variation de la glycémie plasmatique à jeun en mmol/l
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de la glycémie plasmatique à jeun en mmol/l
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De la ligne de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Susanna Lehtimäki, Satakunta Heart District
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Première publication (RÉEL)
5 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10618012017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .