- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03904160
웹 기반 개인 또는 동료 그룹 체중 관리 연구 (PERGROUP)
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 두 가지 웹 기반 체중 관리 시스템의 효능을 체중 관리를 위한 기존의 간호사 주도 세션과 비교합니다.
각각 90분 동안 지속되는 10개의 간호사 주도 그룹 상담 세션은 10-14명의 참가자로 구성된 세 그룹으로 진행됩니다. 각 세션은 건강한 식단에 대한 교육, 심리 교육 및 토론으로 구성됩니다.
웹 기반의 집단 상담 프로그램은 동료 기반 대화가 가능한 유익한 체중 관리 시스템을 제공합니다. 0주, 5주, 12주차에 3번의 간호사 주도 세션을 위해 함께 모이는 10-14명의 참가자로 구성된 세 그룹. 웹 기반 프로그램은 1년 동안 사용할 수 있습니다.
웹 기반의 개인 상담 프로그램은 12주 동안 간호사와 대화가 가능한 유익한 체중 관리 시스템을 제공합니다. 총 37명의 참가자가 등록되어 있으며 1년 동안 웹 기반 체중 관리 시스템을 사용할 수 있습니다.
각 개입 부문에서 연구 간호사가 제공하는 개입 및 상담은 3개월 동안 지속됩니다. 모든 참가자 중에서 체중 감소, 심장대사 데이터, 라이프스타일 정보 및 삶의 질은 기준선에서 간호사 주도 개입(3개월) 후 기준선으로부터 12개월 후에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pori, 핀란드, 28100
- Satakunta Heart District
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 25kg/m2 이상
제외 기준:
- 임신
- 활성 암
- 3개월 미만의 급성 심혈관 사건
- 치료받지 않은 갑상선 질환
- 체계적인 코르티코 스테로이드 약물
- 거식증 또는 폭식증
- 손상된 의사 소통 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: 간호사 주도 그룹
체중 관리를 위한 간호사 주도 세션.
10-14명의 참가자로 이루어진 세 그룹으로 각각 90분씩 진행되는 10개의 세션.
각 세션은 건강한 식단에 대한 교육, 심리 교육 및 토론으로 구성됩니다.
|
팔 설명을 참조하십시오.
|
실험적: 웹 기반 그룹
동료 기반 대화가 가능한 웹 기반 체중 관리 시스템.
0주, 5주, 12주차에 3번의 간호사 주도 세션을 위해 함께 모이는 10-14명의 참가자로 구성된 세 그룹.
웹 기반 프로그램은 1년 동안 사용할 수 있습니다.
|
팔 설명을 참조하십시오.
|
실험적: 웹 기반 개인
12주간 간호사와 대화가 가능한 웹기반 체중관리 시스템.
웹 기반 체중 관리 시스템을 1년간 사용할 수 있는 참가자는 총 37명입니다.
|
팔 설명을 참조하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
12개월 동안 최소 5%의 체중 감소를 달성하고 유지한 참가자의 수
기간: 기준선에서 12개월까지
|
12개월 동안 최소 5%의 체중 감소를 달성하고 유지한 참가자의 수
|
기준선에서 12개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
업무 능력
기간: 기준선에서 12개월까지
|
체중 관리 개입이 참가자의 작업 능력 점수(WAS)와 연관될 참가자의 비율.
총 점수 범위는 0에서 10까지이며 값이 높을수록 더 나은 작업 능력을 나타냅니다.
|
기준선에서 12개월까지
|
Eurohis 기기로 측정한 전반적인 삶의 질
기간: 기준선에서 12개월까지
|
체중 관리 개입이 Eurohis 도구에 의해 평가된 삶의 질과 연관될 참가자의 수.
보고된 문제 빈도의 기준선에서 평균 변화가 보고됩니다.
|
기준선에서 12개월까지
|
EuroQol 기기로 측정한 건강 관련 삶의 질.
기간: 기준선에서 12개월까지
|
체중 관리 개입이 EuroQol 기기로 평가된 삶의 질과 연관될 참가자의 수.
보고된 문제 빈도의 기준선에서 평균 변화가 보고됩니다.
|
기준선에서 12개월까지
|
MmHg 단위의 수축기 혈압 변화
기간: 기준선에서 12개월까지
|
MmHg 단위의 수축기 혈압 변화
|
기준선에서 12개월까지
|
확장기 혈압 변화(mmHg)
기간: 기준선에서 12개월까지
|
확장기 혈압 변화(mmHg)
|
기준선에서 12개월까지
|
허리 둘레의 변화(센티미터)
기간: 기준선에서 12개월까지
|
허리 둘레의 변화(센티미터)
|
기준선에서 12개월까지
|
킬로그램 단위의 체중 변화
기간: 기준선에서 12개월까지
|
킬로그램 단위의 체중 변화
|
기준선에서 12개월까지
|
체질량 지수의 변화.
기간: 기준선에서 12개월까지
|
체질량 지수의 변화.
몸무게와 키를 합하여 체질량 지수를 보고합니다(kg/m2).
|
기준선에서 12개월까지
|
체지방률 변화
기간: 기준선에서 12개월까지
|
체지방률 변화
|
기준선에서 12개월까지
|
혈장 총 콜레스테롤 변화(mmol/l)
기간: 기준선에서 12개월까지
|
혈장 총 콜레스테롤 변화(mmol/l)
|
기준선에서 12개월까지
|
혈장 고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화(mmol/l)
기간: 기준선에서 12개월까지
|
혈장 고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화(mmol/l)
|
기준선에서 12개월까지
|
혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화(mmol/l)
기간: 기준선에서 12개월까지
|
혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화(mmol/l)
|
기준선에서 12개월까지
|
혈장 트리글리세리드 변화(mmol/l)
기간: 기준선에서 12개월까지
|
혈장 트리글리세리드 변화(mmol/l)
|
기준선에서 12개월까지
|
혈장 공복 혈당 변화(mmol/l)
기간: 기준선에서 12개월까지
|
혈장 공복 혈당 변화(mmol/l)
|
기준선에서 12개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Susanna Lehtimäki, Satakunta Heart District
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
체중 관리에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음대마초 사용 장애