웹 기반 개인 또는 동료 그룹 체중 관리 연구 (PERGROUP)
2020년 12월 2일 업데이트: Päivi Korhonen, University of Turku
PERGROUP 시험은 웹 기반 개인 또는 웹 기반 그룹 상담 체중 관리 프로그램이 체중 감량과 삶의 질 향상 및 심혈관 위험 요인에 필요한 생활 습관 변화를 달성하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
통제 그룹은 전통적인 간호사 주도 체중 관리 그룹 상담입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 두 가지 웹 기반 체중 관리 시스템의 효능을 체중 관리를 위한 기존의 간호사 주도 세션과 비교합니다.
각각 90분 동안 지속되는 10개의 간호사 주도 그룹 상담 세션은 10-14명의 참가자로 구성된 세 그룹으로 진행됩니다. 각 세션은 건강한 식단에 대한 교육, 심리 교육 및 토론으로 구성됩니다.
웹 기반의 집단 상담 프로그램은 동료 기반 대화가 가능한 유익한 체중 관리 시스템을 제공합니다. 0주, 5주, 12주차에 3번의 간호사 주도 세션을 위해 함께 모이는 10-14명의 참가자로 구성된 세 그룹. 웹 기반 프로그램은 1년 동안 사용할 수 있습니다.
웹 기반의 개인 상담 프로그램은 12주 동안 간호사와 대화가 가능한 유익한 체중 관리 시스템을 제공합니다. 총 37명의 참가자가 등록되어 있으며 1년 동안 웹 기반 체중 관리 시스템을 사용할 수 있습니다.
각 개입 부문에서 연구 간호사가 제공하는 개입 및 상담은 3개월 동안 지속됩니다. 모든 참가자 중에서 체중 감소, 심장대사 데이터, 라이프스타일 정보 및 삶의 질은 기준선에서 간호사 주도 개입(3개월) 후 기준선으로부터 12개월 후에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pori, 핀란드, 28100
- Satakunta Heart District
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 25kg/m2 이상
제외 기준:
- 임신
- 활성 암
- 3개월 미만의 급성 심혈관 사건
- 치료받지 않은 갑상선 질환
- 체계적인 코르티코 스테로이드 약물
- 거식증 또는 폭식증
- 손상된 의사 소통 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 간호사 주도 그룹
체중 관리를 위한 간호사 주도 세션.
10-14명의 참가자로 이루어진 세 그룹으로 각각 90분씩 진행되는 10개의 세션.
각 세션은 건강한 식단에 대한 교육, 심리 교육 및 토론으로 구성됩니다.
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팔 설명을 참조하십시오.
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실험적: 웹 기반 그룹
동료 기반 대화가 가능한 웹 기반 체중 관리 시스템.
0주, 5주, 12주차에 3번의 간호사 주도 세션을 위해 함께 모이는 10-14명의 참가자로 구성된 세 그룹.
웹 기반 프로그램은 1년 동안 사용할 수 있습니다.
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팔 설명을 참조하십시오.
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실험적: 웹 기반 개인
12주간 간호사와 대화가 가능한 웹기반 체중관리 시스템.
웹 기반 체중 관리 시스템을 1년간 사용할 수 있는 참가자는 총 37명입니다.
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팔 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 동안 최소 5%의 체중 감소를 달성하고 유지한 참가자의 수
기간: 기준선에서 12개월까지
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12개월 동안 최소 5%의 체중 감소를 달성하고 유지한 참가자의 수
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기준선에서 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 능력
기간: 기준선에서 12개월까지
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체중 관리 개입이 참가자의 작업 능력 점수(WAS)와 연관될 참가자의 비율.
총 점수 범위는 0에서 10까지이며 값이 높을수록 더 나은 작업 능력을 나타냅니다.
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기준선에서 12개월까지
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Eurohis 기기로 측정한 전반적인 삶의 질
기간: 기준선에서 12개월까지
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체중 관리 개입이 Eurohis 도구에 의해 평가된 삶의 질과 연관될 참가자의 수.
보고된 문제 빈도의 기준선에서 평균 변화가 보고됩니다.
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기준선에서 12개월까지
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EuroQol 기기로 측정한 건강 관련 삶의 질.
기간: 기준선에서 12개월까지
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체중 관리 개입이 EuroQol 기기로 평가된 삶의 질과 연관될 참가자의 수.
보고된 문제 빈도의 기준선에서 평균 변화가 보고됩니다.
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기준선에서 12개월까지
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MmHg 단위의 수축기 혈압 변화
기간: 기준선에서 12개월까지
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MmHg 단위의 수축기 혈압 변화
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기준선에서 12개월까지
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확장기 혈압 변화(mmHg)
기간: 기준선에서 12개월까지
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확장기 혈압 변화(mmHg)
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기준선에서 12개월까지
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허리 둘레의 변화(센티미터)
기간: 기준선에서 12개월까지
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허리 둘레의 변화(센티미터)
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기준선에서 12개월까지
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킬로그램 단위의 체중 변화
기간: 기준선에서 12개월까지
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킬로그램 단위의 체중 변화
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기준선에서 12개월까지
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체질량 지수의 변화.
기간: 기준선에서 12개월까지
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체질량 지수의 변화.
몸무게와 키를 합하여 체질량 지수를 보고합니다(kg/m2).
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기준선에서 12개월까지
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체지방률 변화
기간: 기준선에서 12개월까지
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체지방률 변화
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기준선에서 12개월까지
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혈장 총 콜레스테롤 변화(mmol/l)
기간: 기준선에서 12개월까지
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혈장 총 콜레스테롤 변화(mmol/l)
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기준선에서 12개월까지
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혈장 고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화(mmol/l)
기간: 기준선에서 12개월까지
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혈장 고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화(mmol/l)
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기준선에서 12개월까지
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혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화(mmol/l)
기간: 기준선에서 12개월까지
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혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화(mmol/l)
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기준선에서 12개월까지
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혈장 트리글리세리드 변화(mmol/l)
기간: 기준선에서 12개월까지
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혈장 트리글리세리드 변화(mmol/l)
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기준선에서 12개월까지
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혈장 공복 혈당 변화(mmol/l)
기간: 기준선에서 12개월까지
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혈장 공복 혈당 변화(mmol/l)
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기준선에서 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Susanna Lehtimäki, Satakunta Heart District
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .