Web-pohjainen henkilökohtainen tai vertaisryhmäpainonhallintatutkimus (PERGROUP)
keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Päivi Korhonen, University of Turku
PERGROUP-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko web-pohjainen henkilökohtainen tai web-pohjainen ryhmäneuvonta painonhallintaohjelmalla saavuttaa painonpudotuksen ja elämänlaadun parantamisen sekä sydän- ja verisuoniriskitekijöiden edellyttämiä elämäntapamuutoksia.
Kontrolliryhmä on perinteinen sairaanhoitajan johtama painonhallintaryhmäneuvonta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kahden verkkopohjaisen painonhallintajärjestelmän tehokkuutta verrataan perinteiseen sairaanhoitajan johtamaan painonhallintaistuntoon.
Kolmessa 10-14 hengen ryhmässä järjestetään kymmenen 90 minuuttia kestävää sairaanhoitajan johtamaa ryhmäneuvontaa. Jokainen istunto sisältää koulutusta terveellisestä ruokavaliosta, psykokasvatusta ja keskusteluja.
Verkkopohjainen ryhmäneuvontaohjelma tarjoaa informatiivisen painonhallintajärjestelmän vertaiskeskustelumahdollisuudella. Kolme 10-14 osallistujan ryhmää, jotka kokoontuvat kolmeen sairaanhoitajan johtamaan istuntoon viikoilla 0, 5 ja 12. Verkkopohjaista ohjelmaa voi käyttää vuoden ajan.
Verkkopohjainen henkilökohtainen neuvontaohjelma tarjoaa informatiivisen painonhallintajärjestelmän ja keskustelumahdollisuuden hoitajan kanssa 12 viikon ajan. Osallistujia on yhteensä 37 ja he voivat käyttää verkkopohjaista painonhallintajärjestelmää vuoden ajan.
Kussakin interventiohaarassa tutkimushoitajien antama interventio ja neuvonta kestävät kolme kuukautta. Kaikilta osallistujilta mitataan painonpudotus, kardiometaboliset tiedot, tiedot elämäntavoista ja elämänlaadusta lähtötilanteessa, sairaanhoitajan johtaman toimenpiteen jälkeen (kolme kuukautta) ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pori, Suomi, 28100
- Satakunta Heart District
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi 25 kg/m2 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- aktiivinen syöpä
- akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma alle kolme kuukautta ennen
- hoitamaton kilpirauhassairaus
- järjestelmällinen kortikosteroidilääkitys
- anoreksia tai bulimia
- heikentynyt kommunikaatiokyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Hoitajien johtama ryhmä
Sairaanhoitajan johtamat istunnot painonhallintaan.
Kymmenen 90 minuuttia kestävää istuntoa kolmessa 10-14 osallistujan ryhmässä.
Jokainen istunto sisältää koulutusta terveellisestä ruokavaliosta, psykokasvatusta ja keskusteluja.
|
Katso käsivarsien kuvaukset.
|
|
KOKEELLISTA: Web-pohjainen ryhmä
Web-pohjainen painonhallintajärjestelmä vertaispohjaisella keskustelumahdollisuudella.
Kolme 10-14 osallistujan ryhmää, jotka kokoontuvat kolmeen sairaanhoitajan johtamaan istuntoon viikoilla 0, 5 ja 12.
Verkkopohjaista ohjelmaa voi käyttää vuoden ajan.
|
Katso käsivarsien kuvaukset.
|
|
KOKEELLISTA: Web-pohjainen henkilökohtainen
Verkkopohjainen painonhallintajärjestelmä keskustelumahdollisuudella hoitajan kanssa 12 viikon ajan.
Yhteensä 37 osallistujaa, jotka voivat käyttää verkkopohjaista painonhallintajärjestelmää vuoden ajan.
|
Katso käsivarsien kuvaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat ja säilyttivät painonpudotuksen vähintään 5 % 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat ja säilyttivät painonpudotuksen vähintään 5 % 12 kuukauden aikana
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden painonhallintatoimet liittyvät osallistujien työkykypisteisiin (WAS).
Kokonaispistemäärä on 0–10, ja korkeampi arvo edustaa parempaa työkykyä.
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Kokonaiselämänlaatu Eurohis-mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Niiden osallistujien määrä, joiden painonhallintatoimet liittyvät elämänlaatuun Eurohis-instrumentilla.
Ilmoitettujen ongelmien esiintymistiheyden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta raportoidaan.
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EuroQol-mittarilla mitattuna.
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Niiden osallistujien määrä, joissa painonhallintatoimet liittyvät elämänlaatuun EuroQol-instrumentilla arvioituna.
Ilmoitettujen ongelmien esiintymistiheyden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta raportoidaan.
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Systolisen verenpaineen muutos mmHg
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Systolisen verenpaineen muutos mmHg
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos mmHg
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Diastolisen verenpaineen muutos mmHg
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos senttimetreinä
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Vyötärön ympärysmitan muutos senttimetreinä
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Painon muutos kilogrammoina
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Painon muutos kilogrammoina
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Muutos kehon massaindeksissä.
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Muutos kehon massaindeksissä.
Paino ja pituus yhdistetään painoindeksin ilmoittamiseksi kg/m2
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Kehon rasvaprosentin muutos
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Plasman kokonaiskolesterolin muutos mmol/l
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Plasman kokonaiskolesterolin muutos mmol/l
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Muutos plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin määrässä mmol/l
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Muutos plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin määrässä mmol/l
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Plasman matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin muutos mmol/l
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Plasman matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin muutos mmol/l
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Plasman triglyseridien muutos mmol/l
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Plasman triglyseridien muutos mmol/l
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Plasman paastoglukoosin muutos mmol/l
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Plasman paastoglukoosin muutos mmol/l
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Susanna Lehtimäki, Satakunta Heart District
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10618012017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .