此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于网络的个人或同龄人团体体重管理研究 (PERGROUP)

2020年12月2日 更新者:Päivi Korhonen、University of Turku
PERGROUP 试验旨在调查基于网络的个人或基于网络的团体咨询体重管理计划是否有助于实现减轻体重所需的生活方式改变以及改善生活质量和心血管危险因素。 对照组是传统护士主导的体重管理小组辅导。

研究概览

详细说明

在这项研究中,两个基于网络的体重管理系统的功效将与传统的体重管理护士主导会议进行比较。

10 次护士领导的小组咨询会议将分三组进行,每次持续 90 分钟,每组 10-14 名参与者。 每个环节都包括健康饮食教育、心理教育和讨论。

基于网络的团体咨询计划提供信息丰富的体重管理系统,具有基于同伴的对话可能性。 三组 10-14 名参与者在第 0、5 和 12 周聚集在一起进行三场护士主导会议。 基于网络的程序可以使用一年。

基于网络的个人咨询计划提供信息丰富的体重管理系统,并可与护士进行为期 12 周的对话。 共有 37 名参与者参加,他们可以使用基于网络的体重管理系统一年。

在每个干预组中,研究护士提供的干预和咨询持续三个月。 在所有参与者中,体重减轻、心脏代谢数据、生活方式信息和生活质量将在基线、护士主导干预后(三个月)和基线后 12 个月进行测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

109

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pori、芬兰、28100
        • Satakunta Heart District

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 体重指数 25 公斤/平方米或更高

排除标准:

  • 怀孕
  • 活动性癌症
  • 三个月前发生急性心血管事件
  • 未经治疗的甲状腺疾病
  • 系统性皮质类固醇药物
  • 厌食症或贪食症
  • 沟通能力受损

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:非随机
  • 介入模型:顺序的
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
SHAM_COMPARATOR:护士领导小组
体重管理的护士主导会议。 十节课,每节课持续 90 分钟,分为三组,每组 10-14 名参与者。 每个环节都包括健康饮食教育、心理教育和讨论。
请参阅手臂说明。
实验性的:基于网络的组
基于网络的体重管理系统,具有基于对等对话的可能性。 三组 10-14 名参与者在第 0、5 和 12 周聚集在一起进行三场护士主导会议。 基于网络的程序可以使用一年。
请参阅手臂说明。
实验性的:基于网络的个人
基于网络的体重管理系统,可与护士进行为期 12 周的对话。 共有 37 名参与者可以使用基于网络的体重管理系统一年。
请参阅手臂说明。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 12 个月时获得并保持至少 5% 体重减轻的参与者人数
大体时间:从基线到 12 个月
在 12 个月时获得并保持至少 5% 体重减轻的参与者人数
从基线到 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作能力
大体时间:从基线到 12 个月
体重管理干预将与参与者的工作能力得分 (WAS) 相关联的参与者的百分比。 总分范围为 0 到 10 分,数值越高代表工作能力越好。
从基线到 12 个月
Eurohis 仪器测量的总体生活质量
大体时间:从基线到 12 个月
体重管理干预将与 Eurohis 仪器评估的生活质量相关联的参与者人数。 将报告所报告问题的频率相对于基线的平均变化。
从基线到 12 个月
使用 EuroQol 仪器测量的健康相关生活质量。
大体时间:从基线到 12 个月
体重管理干预将与 EuroQol 仪器评估的生活质量相关联的参与者人数。 将报告所报告问题的频率相对于基线的平均变化。
从基线到 12 个月
以 mmHg 为单位的收缩压变化
大体时间:从基线到 12 个月
以 mmHg 为单位的收缩压变化
从基线到 12 个月
以 mmHg 为单位的舒张压变化
大体时间:从基线到 12 个月
以 mmHg 为单位的舒张压变化
从基线到 12 个月
以厘米为单位的腰围变化
大体时间:从基线到 12 个月
以厘米为单位的腰围变化
从基线到 12 个月
体重变化(公斤)
大体时间:从基线到 12 个月
体重变化(公斤)
从基线到 12 个月
体重指数的变化。
大体时间:从基线到 12 个月
体重指数的变化。 体重和身高将合并报告以 kg/m2 为单位的体重指数
从基线到 12 个月
身体脂肪百分比的变化
大体时间:从基线到 12 个月
身体脂肪百分比的变化
从基线到 12 个月
血浆总胆固醇的变化,单位为 mmol/l
大体时间:从基线到 12 个月
血浆总胆固醇的变化,单位为 mmol/l
从基线到 12 个月
血浆高密度脂蛋白胆固醇的变化(mmol/l)
大体时间:从基线到 12 个月
血浆高密度脂蛋白胆固醇的变化(mmol/l)
从基线到 12 个月
血浆低密度脂蛋白胆固醇的变化(mmol/l)
大体时间:从基线到 12 个月
血浆低密度脂蛋白胆固醇的变化(mmol/l)
从基线到 12 个月
血浆甘油三酯的变化,单位为 mmol/l
大体时间:从基线到 12 个月
血浆甘油三酯的变化,单位为 mmol/l
从基线到 12 个月
以 mmol/l 表示的血浆空腹血糖变化
大体时间:从基线到 12 个月
以 mmol/l 表示的血浆空腹血糖变化
从基线到 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Susanna Lehtimäki、Satakunta Heart District

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月4日

初级完成 (实际的)

2019年3月30日

研究完成 (实际的)

2019年3月30日

研究注册日期

首次提交

2018年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月4日

首次发布 (实际的)

2019年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月2日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10618012017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量的临床试验

体重管理的临床试验

3
订阅