Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová osobní nebo peer skupina studie řízení hmotnosti (PERGROUP)

2. prosince 2020 aktualizováno: Päivi Korhonen, University of Turku
Studie PERGROUP si klade za cíl zjistit, zda webový osobní nebo webový skupinový poradenský program pro regulaci hmotnosti může pomoci dosáhnout změn životního stylu potřebných pro snížení hmotnosti a zlepšení kvality života a kardiovaskulárních rizikových faktorů. Kontrolní skupinou je tradiční skupinové poradenství pro řízení tělesné hmotnosti pod vedením sestry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude srovnávána účinnost dvou webových systémů pro regulaci hmotnosti s tradičními sezeními pro regulaci hmotnosti pod vedením sestry.

Deset skupinových konzultací vedených sestrou v délce 90 minut bude vedeno ve třech skupinách po 10–14 účastnících. Součástí každého sezení je edukace o zdravé výživě, psychoedukace a diskuse.

Webový skupinový poradenský program nabízí informativní systém řízení hmotnosti s možností konverzace s vrstevníky. Tři skupiny po 10–14 účastnících, které se shromáždí na třech sezeních s vedením sestry v týdnech 0, 5 a 12. Webový program lze používat po dobu jednoho roku.

Webový program osobního poradenství nabízí informativní systém řízení hmotnosti s možností rozhovoru se sestrou po dobu 12 týdnů. Celkem je přihlášeno 37 účastníků, kteří mohou po dobu jednoho roku používat webový systém pro regulaci hmotnosti.

V každé větvi intervence trvá intervence a poradenství poskytované studijními sestrami tři měsíce. U všech účastníků bude měřen úbytek hmotnosti, kardiometabolické údaje, informace o životním stylu a kvalitě života na začátku studie, po intervenci vedoucí sestry (tři měsíce) a 12 měsíců od výchozí hodnoty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Pori, Finsko, 28100
        • Satakunta Heart District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti 25 kg/m2 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • aktivní rakovina
  • akutní kardiovaskulární příhoda před méně než třemi měsíci
  • neléčené onemocnění štítné žlázy
  • systematické podávání kortikosteroidů
  • anorexie nebo bulimie
  • narušená komunikační schopnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Skupina vedoucí sestra
Sezení pod vedením sestry pro řízení hmotnosti. Deset sezení po 90 minutách ve třech skupinách po 10-14 účastnících. Součástí každého sezení je edukace o zdravé výživě, psychoedukace a diskuse.
Behaviorální: Vedení váhy
Podívejte se prosím na popis ramen.
EXPERIMENTÁLNÍ: Webová skupina
Webový systém řízení hmotnosti s možností konverzace s kolegy. Tři skupiny po 10–14 účastnících, které se shromáždí na třech sezeních s vedením sestry v týdnech 0, 5 a 12. Webový program lze používat po dobu jednoho roku.
Behaviorální: Vedení váhy
Podívejte se prosím na popis ramen.
EXPERIMENTÁLNÍ: Osobní na webu
Webový systém řízení hmotnosti s možností konverzace se sestrou po dobu 12 týdnů. Celkem 37 účastníků, kteří mohou používat webový systém pro regulaci hmotnosti po dobu jednoho roku.
Behaviorální: Vedení váhy
Podívejte se prosím na popis ramen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhli a udrželi úbytek hmotnosti alespoň 5 % za 12 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Počet účastníků, kteří dosáhli a udrželi úbytek hmotnosti alespoň 5 % za 12 měsíců
Od výchozího stavu do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní schopnost
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Procento účastníků, u kterých bude intervence v oblasti řízení hmotnosti spojena se skóre pracovní schopnosti účastníků (WAS). Celkový rozsah skóre je 0 až 10, přičemž vyšší hodnota představuje lepší pracovní schopnost.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Celková kvalita života měřená nástrojem Eurohis
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Počet účastníků, u kterých bude intervence řízení hmotnosti spojena s kvalitou života hodnocenou nástrojem Eurohis. Bude hlášena průměrná změna četnosti hlášených problémů od výchozí hodnoty.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím měřená nástrojem EuroQol.
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Počet účastníků, u kterých bude intervence řízení hmotnosti spojena s kvalitou života hodnocenou nástrojem EuroQol. Bude hlášena průměrná změna četnosti hlášených problémů od výchozí hodnoty.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna systolického krevního tlaku v mmHg
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna systolického krevního tlaku v mmHg
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku v mmHg
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku v mmHg
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna obvodu pasu v centimetrech
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna obvodu pasu v centimetrech
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna hmotnosti v kilogramech
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna hmotnosti v kilogramech
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti.
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti. Hmotnost a výška budou sloučeny pro uvedení indexu tělesné hmotnosti v kg/m2
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna procenta tělesného tuku
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna celkového cholesterolu v plazmě v mmol/l
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna celkového cholesterolu v plazmě v mmol/l
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna plazmatického cholesterolu lipoproteinů o vysoké hustotě v mmol/l
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna plazmatického cholesterolu lipoproteinů o vysoké hustotě v mmol/l
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna plazmatického cholesterolu nízkodenzitního lipoproteinu v mmol/l
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna plazmatického cholesterolu nízkodenzitního lipoproteinu v mmol/l
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna plazmatických triglyceridů v mmol/l
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna plazmatických triglyceridů v mmol/l
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna plazmatické glukózy nalačno v mmol/l
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna plazmatické glukózy nalačno v mmol/l
Od výchozího stavu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Susanna Lehtimäki, Satakunta Heart District

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10618012017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Vedení váhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit