Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subchondroplasty til behandling af knoglemarvsødem i fod og ankel

29. april 2024 opdateret af: Ellianne M. Nasser
Subchondroplasty-proceduren er blevet brugt til at behandle knoglemarvsødem, for det meste lokaliseret i den periartikulære region af knæet. I de sidste par år har det udvidet sin anvendelse i foden og anklen. Der har dog været meget minimal forskning dokumenteret om dets anvendelse på dette område. Denne undersøgelse har til formål at prospektivt evaluere behandlingsforløbet og resultaterne af smertefulde knoglemarvslæsioner i disse associerede podiatriske omstændigheder ved hjælp af subchondroplasty. Det er en hypotese, at brug af calciumphosphat-knogleerstatning i foden og anklen til behandling af knoglemarvsødem vil have mere gunstige kort- og langsigtede resultater end leddestruktive og ledbesparende procedurer, som tidligere var blevet brugt til behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subchondroplasty-proceduren er blevet brugt til at behandle knoglemarvsødem, for det meste lokaliseret i den periartikulære region af knæet. I de sidste par år har det udvidet sin anvendelse i foden og anklen. Der har dog været meget minimal forskning dokumenteret om dets anvendelse på dette område. Knoglemarvsødem opstår fra ændret belastning af knogler på grund af slidgigt, biomekaniske abnormiteter, koalitioner, infektion og traumer. Denne undersøgelse har til formål at prospektivt evaluere behandlingsforløbet og resultaterne af smertefulde knoglemarvslæsioner i disse associerede podiatriske omstændigheder ved hjælp af subchondroplasty. Dette bør derfor afsløre denne modalitet som en levedygtig behandlingsmulighed for knoglemarvsødem.

Patienter vil blive evalueret på kontoret/klinikken med en positiv diagnose af knoglemarvsødem bekræftet via MR. De skal have fejlet 3 måneders konservative behandlingsforanstaltninger, herunder, men ikke begrænset til, ortotiske modifikationer, taping, immobilisering eller afladning og antiinflammatoriske midler. Undersøgelsespopulationen omfatter personer over 18 år uden signifikante komorbiditeter eller tidligere fod- og ankelkirurgiske indgreb. Disse patienter vil fortsætte med at få injiceret calciumphosphatmineralforbindelse i knoglemarvslæsioner. Vi vil spore udviklingen af ​​deres symptomer og evaluere via Visual Analog Scale (VAS) smertescore og American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) ved 3-måneders, 6-måneders og 1-års opfølgninger.

Subchondroplasty-proceduren er en levedygtig behandlingsmulighed for knoglemarvsødem i omgivelserne af ændret pedalbiomekanik, gangabnormiteter, slidgigt og traumer. Det er en minimalt invasiv procedure, der maksimerer positive resultater, giver patienten mulighed for at være umiddelbart vægtbærende efter operationen og har korte operationsstuetider. Denne kirurgiske procedure er en ny og innovativ teknik introduceret til det podiatriske område, som vil gøre det muligt for kirurgen at gribe ind på et tidligere tidspunkt i bestræbelserne på at lindre symptomer. Det er en hypotese, at brug af calciumphosphat-knogleerstatning i foden og anklen til behandling af knoglemarvsødem vil have mere gunstige kort- og langsigtede resultater end leddestruktive og ledbesparende procedurer, som tidligere var blevet brugt til behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
        • Rekruttering
        • Geisinger Community Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med knoglemarvsødem diagnosticeret på MR, som vælger at modtage subchondroplasty procedure

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knoglemarvsødem diagnosticeret på MR
  • Smerter i fod og ankel på grund af tilstedeværelsen af ​​knoglemarvsødem
  • Mislykkedes 3 måneders konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patient
  • Tilstedeværelse af osteomyelitis hos dårlige kirurgiske kandidater på grund af komorbiditeter såsom diabetikere med en HbA1c på >8 %
  • Patient med tidligere fod- og ankeloperationer, der kan forstyrre fremtidige resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Subchondroplasty til behandling af knoglemarvsødem
Disse patienter vil få injiceret calciumphosphatmineralforbindelse i knoglemarvslæsioner.
Calciumphosphatmineralforbindelse injiceret i knoglemarvslæsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: 0-12 måneder
Bedste 0-10 værste - Kontinuerlig skala til måling af det aktuelle smerteniveau
0-12 måneder
Subchondroplasty Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 0-12 måneder
Værste 0-5 bedste. 5-element skala til måling af patienttilfredshed efter subchondroplasty procedure
0-12 måneder
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS)
Tidsramme: 0-12 måneder
Værste 0-100 bedste
0-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellianne Nasser, MD, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0221

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglemarvsødem

Kliniske forsøg med Subchondroplastik

3
Abonner