Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subkondroplastia jalan ja nilkan luuydinturvotuksen hoitoon

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ellianne M. Nasser
Subkondroplastiaa on käytetty pääasiassa polven periartikulaarisella alueella sijaitsevan luuytimen turvotuksen hoitoon. Viime vuosina se on laajentanut käyttöä jalassa ja nilkassa. Sen käytöstä tällä alueella on kuitenkin dokumentoitu hyvin vähän tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti hoidon kulkua ja tuskallisten luuydinvaurioiden tuloksia näissä niihin liittyvissä jalkahoidossa subkondroplastiaa käyttämällä. Oletuksena on, että kalsiumfosfaattiluun korvikkeen käytöllä jalan ja nilkan alueella luuytimen turvotuksen hoidossa on edullisemmat lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset kuin niveliä tuhoavilla ja niveliä säästävillä toimenpiteillä, joita hoidettiin aiemmin yleisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Subkondroplastiaa on käytetty pääasiassa polven periartikulaarisella alueella sijaitsevan luuytimen turvotuksen hoitoon. Viime vuosina se on laajentanut käyttöä jalassa ja nilkassa. Sen käytöstä tällä alueella on kuitenkin dokumentoitu hyvin vähän tutkimusta. Luuydinturvotus johtuu nivelrikosta, biomekaanisista poikkeavuuksista, koalitioista, infektioista ja traumasta aiheutuneista luihin kohdistuvista muuttuneista rasituksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti hoidon kulkua ja tuskallisten luuydinvaurioiden tuloksia näissä niihin liittyvissä jalkahoidossa subkondroplastiaa käyttämällä. Tämän vuoksi tämän menetelmän pitäisi paljastaa käyttökelpoinen hoitovaihtoehto luuytimen turvotukseen.

Potilaat arvioidaan toimistossa/klinikalla ja magneettikuvauksella varmistetaan luuytimen turvotus. Heidän on täytynyt epäonnistua kolmen kuukauden konservatiivisissa hoitotoimenpiteissä, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, ortopediset muutokset, teippaus, immobilisointi tai kuorman poistaminen ja tulehduskipulääkkeet. Tutkimuspopulaatio sisältää yli 18-vuotiaita henkilöitä, joilla ei ole merkittäviä liitännäissairauksia tai aiempaa jalka- ja nilkkakirurgisia toimenpiteitä. Näille potilaille ruiskutetaan luuytimen vaurioihin kalsiumfosfaattimineraaliyhdistettä. Seuraamme heidän oireidensa etenemistä ja arvioimme Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteet ja American Ortopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) -pisteet 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa.

Subkondroplastia on käyttökelpoinen hoitovaihtoehto luuytimen turvotukselle muuttuneiden polkimien biomekaniikassa, kävelyhäiriöissä, nivelrikkossa ja traumassa. Se on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka maksimoi positiiviset tulokset, mahdollistaa potilaan painonkestävän välittömästi leikkauksen jälkeen ja jonka leikkaussaliajat ovat lyhyet. Tämä kirurginen toimenpide on uusi ja innovatiivinen jalkaterapiaan tuotu tekniikka, jonka avulla kirurgi voi puuttua oireiden lievittämiseen aikaisemmassa vaiheessa. Oletuksena on, että kalsiumfosfaattiluun korvikkeen käytöllä jalan ja nilkan alueella luuytimen turvotuksen hoidossa on edullisemmat lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset kuin niveliä tuhoavilla ja niveliä säästävillä toimenpiteillä, joita hoidettiin aiemmin yleisemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
        • Rekrytointi
        • Geisinger Community Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on luuytimen turvotus, joka on diagnosoitu magneettikuvauksessa ja jotka valitsevat subkondroplastian

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MRI:ssä diagnosoitu luuytimen turvotus
  • Kipu jalassa ja nilkassa, joka johtuu luuytimen turvotuksesta
  • 3 kuukauden konservatiivinen hoito epäonnistui

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas
  • Köyhien kirurgisten ehdokkaiden osteomyeliitti johtuen samanaikaisista sairauksista, kuten diabeetikoista, joiden HbA1c on >8 %
  • Potilas, jolla on aiemmat jalka- ja nilkkaleikkaukset, jotka voivat häiritä tulevia tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Subkondroplastia luuytimen turvotuksen hoidossa
Näille potilaille ruiskutetaan kalsiumfosfaattimineraaliyhdistettä luuytimen vaurioihin.
Kalsiumfosfaattimineraaliyhdiste ruiskutettuna luuytimen vaurioihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kipuun
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Paras 0-10 pahin - Jatkuva asteikko nykyisen kiputason mittaamiseen
0-12 kuukautta
Subkondroplastiapotilaiden tyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Huonoin 0-5 paras. 5-osainen asteikko potilaan tyytyväisyyden mittaamiseen subkondroplastian jälkeen
0-12 kuukautta
American Ortopedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Huonoin 0-100 paras
0-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellianne Nasser, MD, Geisinger Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0221

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luuytimen turvotus

3
Tilaa