Klinisk-patologisk karakterisering og resultater af metastatisk urothelial kræft i Latinamerika
11. februar 2026 opdateret af: Latin American Cooperative Oncology Group
Klinisk-patologisk karakterisering og resultater af metastatisk urothelial kræft i Latinamerika: Retrospektiv og translationel multicenterdatabase
LACOG 1518-studiet vil karakterisere demografisk og klinisk-patologisk profil af patienter diagnosticeret med recidiverende/metastatisk urotelkræft i Latinamerika.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
218
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien
- CLION
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien
- Clínica AMO
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien
- Hospital Sao Rafael
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien
- LIGA
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- CPO Pucrs
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien
- CEPON
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien
- Beneficência Portuguesa
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien
- Centro Paulista de Oncologia
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien
- Sírio Libanês
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med recidiverende/metastatisk urothelial carcinom diagnosticeret mellem januar 2016 og juli 2018.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mindst 18 år;
- Histologisk bekræftelse af urothelial carcinom (inkluderer blandet urothelial histologi);
- Diagnose af tilbagevendende eller metastatisk (stadie IV) urotelialt karcinom i perioden januar 2016 til juli 2018;
- Stedets og efterforskerens evne til at indsamle tilstrækkelige patientkarakteristika, behandlings- og resultatdata fra lægejournaler;
- Tilgængelighed af tumorprøve (FFPE/slides) fra primær tumor eller metastatisk sted på registreringstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Synkrone tumorer eller anamnese med anden malignitet i de foregående 3 år før studiestart (undtagelse for ikke-melanom hudkræft eller ikke-invasive kræftformer);
- Ren non-urothelial carcinom histologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologi
Tidsramme: 2 år
|
Samlet overlevelse (OS) vil blive defineret fra datoen for behandlingsstart til datoen for død uanset årsag.
I tilfælde af patienter, der kun modtog palliativ behandling, vil OS blive defineret fra datoen for diagnosticering af fremskreden sygdom til datoen for død uanset årsag.
Patienter, der er i live, vil blive censureret på datoen for sidste kendte kontakt.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socioøkonomiske karakteristika
Tidsramme: 2 år
|
Sygeplejeforsikring (offentlig eller privat)
|
2 år
|
|
Samlet respons
Tidsramme: 2 år
|
Defineret som andelen af patienter, der har et delvist eller fuldstændigt respons på behandlingen i henhold til RECIST 1.1
|
2 år
|
|
Varighed af svar
Tidsramme: 2 år
|
Defineret som tiden fra respons til progression af RECIST v11.1 eller død
|
2 år
|
|
PFS
Tidsramme: 2 år
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) vil blive defineret fra datoen for behandlingsstart til datoen for sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først i hver linje.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 1. Milowsky MI, Rumble RB, Booth CM, et al. Guideline on Muscle-Invasive and Metastatic Bladder Cancer (European Association of Urology Guideline): American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Endorsement. J Clin Oncol. 2016;34(16):1945-1952. doi:10.1200/JCO.2015.65.9797 2. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes. Estimativa 2018: Incidência de Câncer No Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2018. http://www.inca.gov.br/estimativa/2018. 3. International Agency for Research on Cancer, International Association of Cancer Registries. Cancer Incidence in Five Continents. Volume X Volume X.; 2014. http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/epi/sp164/. Accessed November 21, 2018. 4. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. FOSP - Fundação Oncocentro de São Paulo. http://www.fosp.saude.sp.gov.br/. Accessed October 30, 2018. 5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000;356(9237):1255-1259. doi:10.1016/S0140-6736(00)02799-9
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LACOG 1518
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .