拉丁美洲转移性尿路上皮癌的临床病理特征和结果
2022年9月26日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
拉丁美洲转移性尿路上皮癌的临床病理特征和结果：回顾性和转化多中心数据库
LACOG 1518 研究将描述拉丁美洲被诊断患有复发/转移性尿路上皮癌的患者的人口统计学和临床病理特征。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
218
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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BA
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Salvador、BA、巴西
- CLION
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Salvador、BA、巴西
- Clinica AMO
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Salvador、BA、巴西
- Hospital Sao Rafael
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-
PR
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Curitiba、PR、巴西
- LIGA
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-
RS
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Porto Alegre、RS、巴西
- CPO Pucrs
-
-
SC
-
Florianópolis、SC、巴西
- CEPON
-
-
SP
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São Paulo、SP、巴西
- Beneficência Portuguesa
-
São Paulo、SP、巴西
- Centro Paulista de Oncologia
-
São Paulo、SP、巴西
- Sírio Libanês
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2016年1月至2018年7月确诊的复发/转移性尿路上皮癌患者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 尿路上皮癌的组织学确认（包括混合性尿路上皮组织学）；
- 2016年1月至2018年7月期间复发或转移（IV期）尿路上皮癌的诊断；
- 研究中心和研究者从医疗记录中收集足够的患者特征、治疗和结果数据的能力；
- 注册时原发肿瘤或转移部位的肿瘤样本（FFPE/载玻片）的可用性。
排除标准：
- 在进入研究之前的前 3 年内同时患有肿瘤或其他恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌或非浸润性癌症除外）；
- 纯非尿路上皮癌组织学。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流行病学
大体时间：2年
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总生存期 (OS) 定义为从治疗开始之日到任何原因导致的死亡之日。
对于仅接受姑息治疗的患者，OS 定义为诊断为晚期疾病之日至因任何原因死亡之日。
活着的患者将在最后一次已知接触的日期被审查。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会经济特征
大体时间：2年
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医疗保险（公共或私人）
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2年
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总体反应
大体时间：2年
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定义为根据 RECIST 1.1 对治疗有部分或完全反应的患者比例
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2年
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反应持续时间
大体时间：2年
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定义为从响应到 RECIST v11.1 进展或死亡的时间
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2年
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无进展生存期
大体时间：2年
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无进展生存期 (PFS) 定义为从治疗开始之日到疾病进展或因任何原因死亡的日期，以每行中先发生者为准。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gustavo Werutsky, MD、Latin American Cooperative Oncology Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Milowsky MI, Rumble RB, Booth CM, et al. Guideline on Muscle-Invasive and Metastatic Bladder Cancer (European Association of Urology Guideline): American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Endorsement. J Clin Oncol. 2016;34(16):1945-1952. doi:10.1200/JCO.2015.65.9797 2. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes. Estimativa 2018: Incidência de Câncer No Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2018. http://www.inca.gov.br/estimativa/2018. 3. International Agency for Research on Cancer, International Association of Cancer Registries. Cancer Incidence in Five Continents. Volume X Volume X.; 2014. http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/epi/sp164/. Accessed November 21, 2018. 4. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. FOSP - Fundação Oncocentro de São Paulo. http://www.fosp.saude.sp.gov.br/. Accessed October 30, 2018. 5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000;356(9237):1255-1259. doi:10.1016/S0140-6736(00)02799-9
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月6日
首次发布 (实际的)
2019年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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