Klinicko-patologická charakterizace a výsledky metastatického uroteliálního karcinomu v Latinské Americe
11. února 2026 aktualizováno: Latin American Cooperative Oncology Group
Klinicko-patologická charakteristika a výsledky metastatického uroteliálního karcinomu v Latinské Americe: retrospektivní a translační multicentrická databáze
Studie LACOG 1518 bude charakterizovat demografický a klinicko-patologický profil pacientů s diagnózou recidivujícího/metastatického uroteliálního karcinomu v Latinské Americe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
218
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazílie
- CLION
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazílie
- Clínica AMO
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazílie
- Hospital Sao Rafael
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie
- LIGA
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
- CPO Pucrs
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie
- CEPON
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie
- Beneficência Portuguesa
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie
- Centro Paulista de Oncologia
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie
- Sírio Libanês
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s recidivujícím/metastatickým uroteliálním karcinomem diagnostikovaným od ledna 2016 do července 2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk minimálně 18 let;
- Histologické potvrzení uroteliálního karcinomu (včetně smíšené uroteliální histologie);
- Diagnóza recidivujícího nebo metastatického (stadium IV) uroteliálního karcinomu v období leden 2016 až červenec 2018;
- Schopnost místa a zkoušejícího shromažďovat adekvátní údaje o pacientech, léčbě a výsledcích z lékařských záznamů;
- Dostupnost vzorku nádoru (FFPE/sklíčka) z primárního nádoru nebo metastatického místa v době registrace.
Kritéria vyloučení:
- Synchronní nádory nebo jiná malignita v anamnéze v předchozích 3 letech před vstupem do studie (s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže nebo neinvazivních rakovin);
- Histologie čistého neuroteliálního karcinomu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidemiologie
Časové okno: 2 roky
|
Celkové přežití (OS) bude definováno od data zahájení léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny.
V případě pacientů, kteří dostávali pouze paliativní péči, bude OS definováno od data diagnózy pokročilého onemocnění do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Pacienti, kteří jsou naživu, budou cenzurováni k datu posledního známého kontaktu.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Socioekonomické charakteristiky
Časové okno: 2 roky
|
Zdravotní pojištění (veřejné nebo soukromé)
|
2 roky
|
|
Celková odezva
Časové okno: 2 roky
|
Definováno jako podíl pacientů, kteří mají částečnou nebo úplnou odpověď na léčbu podle RECIST 1.1
|
2 roky
|
|
Délka odezvy
Časové okno: 2 roky
|
Definováno jako doba od odpovědi k progresi podle RECIST v11.1 nebo smrti
|
2 roky
|
|
PFS
Časové okno: 2 roky
|
Přežití bez progrese (PFS) bude definováno od data zahájení léčby do data progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve v každé linii.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 1. Milowsky MI, Rumble RB, Booth CM, et al. Guideline on Muscle-Invasive and Metastatic Bladder Cancer (European Association of Urology Guideline): American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Endorsement. J Clin Oncol. 2016;34(16):1945-1952. doi:10.1200/JCO.2015.65.9797 2. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes. Estimativa 2018: Incidência de Câncer No Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2018. http://www.inca.gov.br/estimativa/2018. 3. International Agency for Research on Cancer, International Association of Cancer Registries. Cancer Incidence in Five Continents. Volume X Volume X.; 2014. http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/epi/sp164/. Accessed November 21, 2018. 4. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. FOSP - Fundação Oncocentro de São Paulo. http://www.fosp.saude.sp.gov.br/. Accessed October 30, 2018. 5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000;356(9237):1255-1259. doi:10.1016/S0140-6736(00)02799-9
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LACOG 1518
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .