Клинико-патологическая характеристика и исходы метастатического уротелиального рака в Латинской Америке
11 февраля 2026 г. обновлено: Latin American Cooperative Oncology Group
Клинико-патологическая характеристика и исходы метастатического уротелиального рака в Латинской Америке: ретроспективная и трансляционная многоцентровая база данных
Исследование LACOG 1518 будет характеризовать демографический и клинико-патологический профиль пациентов с диагнозом рецидивирующий/метастатический уротелиальный рак в Латинской Америке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
218
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия
- CLION
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия
- Clínica AMO
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия
- Hospital Sao Rafael
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Бразилия
- LIGA
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия
- CPO Pucrs
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия
- CEPON
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия
- Beneficência Portuguesa
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия
- Centro Paulista de Oncologia
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия
- Sírio Libanês
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с рецидивирующей/метастатической уротелиальной карциномой, диагностированной в период с января 2016 года по июль 2018 года.
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет;
- Гистологическое подтверждение уротелиальной карциномы (включая смешанную уротелиальную гистологию);
- Диагностика рецидивирующей или метастатической (стадия IV) уротелиальной карциномы в период с января 2016 г. по июль 2018 г.;
- Возможность учреждения и исследователя собирать адекватные характеристики пациентов, данные о лечении и исходах из медицинских карт;
- Наличие образца опухоли (FFPE/слайды) из первичной опухоли или метастатического очага на момент регистрации.
Критерий исключения:
- Синхронные опухоли или другие злокачественные новообразования в анамнезе за последние 3 года до включения в исследование (за исключением немеланомного рака кожи или неинвазивного рака);
- Гистология чистой неуротелиальной карциномы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиология
Временное ограничение: 2 года
|
Общая выживаемость (ОВ) будет определяться с даты начала лечения до даты смерти от любой причины.
В случае пациентов, получивших только паллиативную помощь, ОВ будет определяться с даты постановки диагноза запущенного заболевания до даты смерти от любой причины.
Пациенты, которые живы, будут подвергнуты цензуре на дату последнего известного контакта.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-экономические характеристики
Временное ограничение: 2 года
|
Медицинское страхование (государственное или частное)
|
2 года
|
|
Общий ответ
Временное ограничение: 2 года
|
Определяется как доля пациентов с частичным или полным ответом на терапию в соответствии с RECIST 1.1.
|
2 года
|
|
Продолжительность ответа
Временное ограничение: 2 года
|
Определяется как время от ответа до прогрессирования по RECIST v11.1 или смерти.
|
2 года
|
|
ПФС
Временное ограничение: 2 года
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) будет определяться от даты начала лечения до даты прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит первым в каждой строке.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. Milowsky MI, Rumble RB, Booth CM, et al. Guideline on Muscle-Invasive and Metastatic Bladder Cancer (European Association of Urology Guideline): American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Endorsement. J Clin Oncol. 2016;34(16):1945-1952. doi:10.1200/JCO.2015.65.9797 2. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes. Estimativa 2018: Incidência de Câncer No Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2018. http://www.inca.gov.br/estimativa/2018. 3. International Agency for Research on Cancer, International Association of Cancer Registries. Cancer Incidence in Five Continents. Volume X Volume X.; 2014. http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/epi/sp164/. Accessed November 21, 2018. 4. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. FOSP - Fundação Oncocentro de São Paulo. http://www.fosp.saude.sp.gov.br/. Accessed October 30, 2018. 5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000;356(9237):1255-1259. doi:10.1016/S0140-6736(00)02799-9
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LACOG 1518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .