Charakterystyka kliniczno-patologiczna i wyniki przerzutowego raka urotelialnego w Ameryce Łacińskiej
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Latin American Cooperative Oncology Group
Charakterystyka kliniczno-patologiczna i wyniki przerzutowego raka urotelialnego w Ameryce Łacińskiej: retrospektywna i translacyjna wieloośrodkowa baza danych
Badanie LACOG 1518 scharakteryzuje profil demograficzny i kliniczno-patologiczny pacjentów z rozpoznaniem nawracającego/przerzutowego raka urotelialnego w Ameryce Łacińskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
218
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazylia
- CLION
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazylia
- Clínica AMO
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazylia
- Hospital Sao Rafael
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazylia
- LIGA
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
- CPO Pucrs
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia
- CEPON
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia
- Beneficência Portuguesa
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia
- Centro Paulista de Oncologia
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia
- Sírio Libanês
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nawracającym/przerzutowym rakiem urotelialnym zdiagnozowanym między styczniem 2016 a lipcem 2018.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat;
- Histologiczne potwierdzenie raka urotelialnego (w tym mieszana histologia urotelialna);
- Rozpoznanie nawrotu lub przerzutów (stadium IV) raka urotelialnego w okresie od stycznia 2016 do lipca 2018;
- Zdolność ośrodka i badacza do zebrania odpowiednich danych dotyczących charakterystyki pacjenta, leczenia i wyników z dokumentacji medycznej;
- Dostępność próbki guza (FFPE/szkiełka) z guza pierwotnego lub miejsca przerzutu w czasie rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory synchroniczne lub inne nowotwory złośliwe w wywiadzie w ciągu ostatnich 3 lat przed włączeniem do badania (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raków nieinwazyjnych);
- Czysta histologia raka pozaurotelialnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epidemiologia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowite przeżycie (OS) zostanie określone od daty rozpoczęcia leczenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
W przypadku pacjentów, którzy otrzymali wyłącznie opiekę paliatywną, OS zostanie określone od daty rozpoznania zaawansowanej choroby do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
Pacjenci, którzy żyją, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniego znanego kontaktu.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy socjoekonomiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ubezpieczenie zdrowotne (publiczne lub prywatne)
|
2 lata
|
|
Ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zdefiniowany jako odsetek pacjentów, u których wystąpiła częściowa lub całkowita odpowiedź na leczenie zgodnie z RECIST 1.1
|
2 lata
|
|
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zdefiniowany jako czas od odpowiedzi do progresji wg RECIST v11.1 lub zgonu
|
2 lata
|
|
PFS
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS) zostanie określony od daty rozpoczęcia leczenia do daty progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej w każdej linii.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1. Milowsky MI, Rumble RB, Booth CM, et al. Guideline on Muscle-Invasive and Metastatic Bladder Cancer (European Association of Urology Guideline): American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Endorsement. J Clin Oncol. 2016;34(16):1945-1952. doi:10.1200/JCO.2015.65.9797 2. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes. Estimativa 2018: Incidência de Câncer No Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2018. http://www.inca.gov.br/estimativa/2018. 3. International Agency for Research on Cancer, International Association of Cancer Registries. Cancer Incidence in Five Continents. Volume X Volume X.; 2014. http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/epi/sp164/. Accessed November 21, 2018. 4. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. FOSP - Fundação Oncocentro de São Paulo. http://www.fosp.saude.sp.gov.br/. Accessed October 30, 2018. 5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000;356(9237):1255-1259. doi:10.1016/S0140-6736(00)02799-9
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LACOG 1518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .