Caracterização clínico-patológica e resultados do câncer urotelial metastático na América Latina
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Caracterização clínico-patológica e resultados do câncer urotelial metastático na América Latina: banco de dados multicêntrico retrospectivo e translacional
O estudo LACOG 1518 caracterizará o perfil demográfico e clínico-patológico de pacientes diagnosticados com câncer urotelial recorrente/ metastático na América Latina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
218
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brasil
- CLION
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Salvador, Estado de Bahia, Brasil
- Clínica AMO
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Salvador, Estado de Bahia, Brasil
- Hospital Sao Rafael
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-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil
- LIGA
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- CPO Pucrs
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil
- CEPON
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São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil
- Beneficência Portuguesa
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São Paulo, São Paulo, Brasil
- Centro Paulista de Oncologia
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São Paulo, São Paulo, Brasil
- Sírio Libanês
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinoma urotelial recorrente/ metastático diagnosticado entre janeiro de 2016 a julho de 2018.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos;
- Confirmação histológica de carcinoma urotelial (inclui histologia urotelial mista);
- Diagnóstico de carcinoma urotelial recorrente ou metastático (estágio IV) durante o período de janeiro de 2016 a julho de 2018;
- Capacidade do local e do investigador para coletar características adequadas do paciente, tratamento e dados de resultados dos registros médicos;
- Disponibilidade de amostra tumoral (FFPE/lâminas) do tumor primário ou local metastático no momento do registro.
Critério de exclusão:
- Tumores síncronos ou história de outra malignidade nos últimos 3 anos antes da entrada no estudo (exceto câncer de pele não melanoma ou cânceres não invasivos);
- Histologia de carcinoma não urotelial puro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Epidemiologia
Prazo: 2 anos
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A sobrevida global (OS) será definida a partir da data de início do tratamento até a data da morte por qualquer causa.
No caso de pacientes que receberam apenas cuidados paliativos, a OS será definida a partir da data do diagnóstico da doença avançada até a data do óbito por qualquer causa.
Os pacientes vivos serão censurados na data do último contato conhecido.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características socioeconômicas
Prazo: 2 anos
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Seguro Saúde (Público ou Privado)
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2 anos
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Resposta geral
Prazo: 2 anos
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Definido como a proporção de pacientes que têm uma resposta parcial ou completa à terapia de acordo com RECIST 1.1
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2 anos
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Duração da resposta
Prazo: 2 anos
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Definido como o tempo desde a resposta até a progressão por RECIST v11.1 ou morte
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2 anos
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PFS
Prazo: 2 anos
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A sobrevida livre de progressão (PFS) será definida a partir da data de início do tratamento até a data de progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro em cada linha.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Milowsky MI, Rumble RB, Booth CM, et al. Guideline on Muscle-Invasive and Metastatic Bladder Cancer (European Association of Urology Guideline): American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Endorsement. J Clin Oncol. 2016;34(16):1945-1952. doi:10.1200/JCO.2015.65.9797 2. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes. Estimativa 2018: Incidência de Câncer No Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2018. http://www.inca.gov.br/estimativa/2018. 3. International Agency for Research on Cancer, International Association of Cancer Registries. Cancer Incidence in Five Continents. Volume X Volume X.; 2014. http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/epi/sp164/. Accessed November 21, 2018. 4. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. FOSP - Fundação Oncocentro de São Paulo. http://www.fosp.saude.sp.gov.br/. Accessed October 30, 2018. 5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000;356(9237):1255-1259. doi:10.1016/S0140-6736(00)02799-9
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LACOG 1518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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