중남미에서 전이성 요로상피암의 임상병리학적 특성 및 결과
2022년 9월 26일 업데이트: Latin American Cooperative Oncology Group
중남미 전이성 요로상피암의 임상병리학적 특성 및 결과: 후향적 및 번역적 다기관 데이터베이스
LACOG 1518 연구는 라틴 아메리카에서 재발성/전이성 요로상피암 진단을 받은 환자의 인구통계학적 및 임상 병리학적 프로필을 특성화할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
218
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BA
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Salvador, BA, 브라질
- CLION
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Salvador, BA, 브라질
- Clinica AMO
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Salvador, BA, 브라질
- Hospital Sao Rafael
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PR
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Curitiba, PR, 브라질
- LIGA
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질
- CPO Pucrs
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SC
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Florianópolis, SC, 브라질
- CEPON
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SP
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São Paulo, SP, 브라질
- Beneficência Portuguesa
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São Paulo, SP, 브라질
- Centro Paulista de Oncologia
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São Paulo, SP, 브라질
- Sírio Libanês
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 1월부터 2018년 7월 사이에 진단된 재발성/전이성 요로상피암 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 요로상피 암종의 조직학적 확인(혼합 요로상피 조직학 포함);
- 2016년 1월부터 2018년 7월까지의 기간 동안 재발성 또는 전이성(4기) 요로상피암 진단;
- 의료 기록에서 적절한 환자 특성, 치료 및 결과 데이터를 수집하는 현장 및 조사자 능력
- 등록 시 원발성 종양 또는 전이성 부위의 종양 샘플(FFPE/슬라이드) 가용성.
제외 기준:
- 동기성 종양 또는 연구 시작 이전 3년 동안의 다른 악성 병력(비흑색종 피부암 또는 비침습성 암은 제외);
- 순수 비요로상피암 조직학.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학
기간: 2 년
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전체 생존(OS)은 치료 개시일로부터 임의의 원인으로 인한 사망일까지로 정의될 것이다.
완화 치료만 받은 환자의 경우 OS는 진행된 질병 진단 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지로 정의됩니다.
살아있는 환자는 마지막으로 알려진 접촉 날짜에 검열됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회경제적 특성
기간: 2 년
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건강 보험(공공 또는 민간)
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2 년
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전반적인 반응
기간: 2 년
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RECIST 1.1에 따라 치료에 부분 또는 완전 반응을 보인 환자의 비율로 정의
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2 년
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응답 기간
기간: 2 년
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반응에서 RECIST v11.1에 의한 진행 또는 사망까지의 시간으로 정의됨
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2 년
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PFS
기간: 2 년
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무진행 생존(PFS)은 치료 개시 날짜부터 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 각 라인에서 먼저 발생하는 날짜까지로 정의됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Milowsky MI, Rumble RB, Booth CM, et al. Guideline on Muscle-Invasive and Metastatic Bladder Cancer (European Association of Urology Guideline): American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Endorsement. J Clin Oncol. 2016;34(16):1945-1952. doi:10.1200/JCO.2015.65.9797 2. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes. Estimativa 2018: Incidência de Câncer No Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2018. http://www.inca.gov.br/estimativa/2018. 3. International Agency for Research on Cancer, International Association of Cancer Registries. Cancer Incidence in Five Continents. Volume X Volume X.; 2014. http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/epi/sp164/. Accessed November 21, 2018. 4. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. FOSP - Fundação Oncocentro de São Paulo. http://www.fosp.saude.sp.gov.br/. Accessed October 30, 2018. 5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000;356(9237):1255-1259. doi:10.1016/S0140-6736(00)02799-9
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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