ラテンアメリカにおける転移性尿路上皮癌の臨床病理学的特徴付けと転帰
2022年9月26日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
ラテンアメリカにおける転移性尿路上皮癌の臨床病理学的特徴付けと転帰：レトロスペクティブおよびトランスレーショナル多施設データベース
LACOG 1518 研究は、ラテンアメリカにおける再発/転移性尿路上皮がんと診断された患者の人口統計学的および臨床病理学的プロファイルを特徴付ける予定です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
218
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BA
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Salvador、BA、ブラジル
- CLION
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Salvador、BA、ブラジル
- Clinica AMO
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Salvador、BA、ブラジル
- Hospital Sao Rafael
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PR
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Curitiba、PR、ブラジル
- LIGA
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル
- CPO Pucrs
-
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SC
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Florianópolis、SC、ブラジル
- CEPON
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル
- Beneficência Portuguesa
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São Paulo、SP、ブラジル
- Centro Paulista de Oncologia
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São Paulo、SP、ブラジル
- Sírio Libanês
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016年1月から2018年7月までに再発/転移性尿路上皮癌と診断された患者。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 尿路上皮癌の組織学的確認（混合型尿路上皮組織学を含む）。
- 2016年1月から2018年7月までの期間中に再発または転移性（ステージIV）尿路上皮癌と診断された。
- 医療記録から適切な患者の特徴、治療および転帰データを収集する施設および研究者の能力。
- 登録時の原発腫瘍または転移部位からの腫瘍サンプル (FFPE/スライド) の入手可能性。
除外基準:
- -研究参加前の過去3年間の同時腫瘍または他の悪性腫瘍の病歴（非黒色腫皮膚がんまたは非浸潤がんは除く）。
- 純粋な非尿路上皮癌の組織学。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疫学
時間枠：2年
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全生存期間（OS）は、治療開始日から何らかの原因による死亡日まで定義されます。
緩和ケアのみを受けた患者の場合、OSは進行性疾患の診断日から何らかの原因による死亡日までと定義されます。
生存している患者は、最後に接触したことが判明した時点で検閲されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会経済的特徴
時間枠：2年
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医療保険（公的または民間）
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2年
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全体的な反応
時間枠：2年
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RECIST 1.1 に従って、治療に対して部分的または完全な反応を示した患者の割合として定義されます。
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2年
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反応期間
時間枠：2年
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反応からRECIST v11.1による進行または死亡までの時間として定義されます。
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2年
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PFS
時間枠：2年
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無増悪生存期間（PFS）は、治療開始日から病気の進行または何らかの原因による死亡の日まで、各行のいずれか最初に発生する日までと定義されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gustavo Werutsky, MD、Latin American Cooperative Oncology Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Milowsky MI, Rumble RB, Booth CM, et al. Guideline on Muscle-Invasive and Metastatic Bladder Cancer (European Association of Urology Guideline): American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Endorsement. J Clin Oncol. 2016;34(16):1945-1952. doi:10.1200/JCO.2015.65.9797 2. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes. Estimativa 2018: Incidência de Câncer No Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2018. http://www.inca.gov.br/estimativa/2018. 3. International Agency for Research on Cancer, International Association of Cancer Registries. Cancer Incidence in Five Continents. Volume X Volume X.; 2014. http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/epi/sp164/. Accessed November 21, 2018. 4. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. FOSP - Fundação Oncocentro de São Paulo. http://www.fosp.saude.sp.gov.br/. Accessed October 30, 2018. 5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000;356(9237):1255-1259. doi:10.1016/S0140-6736(00)02799-9
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月6日
最初の投稿 (実際)
2019年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。