Caracterización clínico-patológica y resultados del cáncer urotelial metastásico en América Latina
11 de febrero de 2026 actualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Caracterización clínico-patológica y resultados del cáncer urotelial metastásico en América Latina: base de datos multicéntrica retrospectiva y traslacional
El estudio LACOG 1518 caracterizará el perfil demográfico y clínico-patológico de los pacientes diagnosticados con cáncer urotelial recurrente/metastásico en América Latina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
218
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brasil
- CLION
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Salvador, Estado de Bahia, Brasil
- Clínica AMO
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Salvador, Estado de Bahia, Brasil
- Hospital Sao Rafael
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil
- LIGA
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- CPO Pucrs
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil
- CEPON
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil
- Beneficência Portuguesa
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São Paulo, São Paulo, Brasil
- Centro Paulista de Oncologia
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São Paulo, São Paulo, Brasil
- Sírio Libanês
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinoma urotelial recurrente/metastásico diagnosticado entre enero de 2016 a julio de 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de al menos 18 años;
- Confirmación histológica de carcinoma urotelial (incluye histología urotelial mixta);
- Diagnóstico de carcinoma urotelial recurrente o metastásico (Estadio IV) durante el período de enero de 2016 a julio de 2018;
- Capacidad del centro y del investigador para recopilar datos adecuados sobre las características del paciente, el tratamiento y los resultados de los registros médicos;
- Disponibilidad de muestra de tumor (FFPE/portaobjetos) del tumor primario o sitio metastásico en el momento del registro.
Criterio de exclusión:
- Tumores sincrónicos o antecedentes de otras neoplasias malignas en los 3 años previos al ingreso al estudio (excepto cáncer de piel no melanoma o cánceres no invasivos);
- Histología del carcinoma no urotelial puro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Epidemiología
Periodo de tiempo: 2 años
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La supervivencia global (SG) se definirá desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
En el caso de pacientes que solo recibieron cuidados paliativos, la SG se definirá desde la fecha de diagnóstico de enfermedad avanzada hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
Los pacientes que estén vivos serán censurados en la fecha del último contacto conocido.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características socioeconómicas
Periodo de tiempo: 2 años
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Seguro de Salud (Público o Privado)
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2 años
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Respuesta general
Periodo de tiempo: 2 años
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Definido como la proporción de pacientes que tienen una respuesta parcial o completa al tratamiento según RECIST 1.1
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2 años
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Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: 2 años
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Definido como el tiempo desde la respuesta hasta la progresión por RECIST v11.1 o muerte
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2 años
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SLP
Periodo de tiempo: 2 años
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La supervivencia libre de progresión (PFS) se definirá desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero en cada línea.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 1. Milowsky MI, Rumble RB, Booth CM, et al. Guideline on Muscle-Invasive and Metastatic Bladder Cancer (European Association of Urology Guideline): American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Endorsement. J Clin Oncol. 2016;34(16):1945-1952. doi:10.1200/JCO.2015.65.9797 2. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes. Estimativa 2018: Incidência de Câncer No Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2018. http://www.inca.gov.br/estimativa/2018. 3. International Agency for Research on Cancer, International Association of Cancer Registries. Cancer Incidence in Five Continents. Volume X Volume X.; 2014. http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/epi/sp164/. Accessed November 21, 2018. 4. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. FOSP - Fundação Oncocentro de São Paulo. http://www.fosp.saude.sp.gov.br/. Accessed October 30, 2018. 5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000;356(9237):1255-1259. doi:10.1016/S0140-6736(00)02799-9
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LACOG 1518
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .