Metastaattisen uroteelisyövän kliinis-patologinen karakterisointi ja tulokset Latinalaisessa Amerikassa
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Latin American Cooperative Oncology Group
Metastaattisen uroteelisyövän kliinis-patologinen karakterisointi ja tulokset Latinalaisessa Amerikassa: Retrospektiivinen ja translatiivinen monikeskustietokanta
LACOG 1518 -tutkimus kuvaa demografista ja kliinis-patologista profiilia potilaista, joilla on diagnosoitu uusiutuva/metastaattinen uroteelisyöpä Latinalaisessa Amerikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia
- CLION
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia
- Clínica AMO
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia
- Hospital Sao Rafael
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia
- LIGA
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- CPO Pucrs
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia
- CEPON
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia
- Beneficência Portuguesa
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia
- Centro Paulista de Oncologia
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia
- Sírio Libanês
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on toistuva/metastaattinen uroteelisyöpä, joka on diagnosoitu tammikuun 2016 ja heinäkuun 2018 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta;
- uroteelisyövän histologinen vahvistus (mukaan lukien uroteelisyövän sekahistologia);
- Toistuvan tai metastaattisen (vaihe IV) uroteelisyövän diagnoosi tammikuusta 2016 heinäkuuhun 2018;
- Paikan ja tutkijan kyky kerätä riittävät potilastiedot, hoito- ja tulostiedot lääketieteellisistä tiedoista;
- Kasvainnäytteen (FFPE/diat) saatavuus primaarisesta kasvaimesta tai metastaattisesta kohdasta rekisteröintihetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Synkroniset kasvaimet tai muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisten 3 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa (poikkeus ei-melanooma-ihosyöpää tai ei-invasiivisia syöpiä);
- Puhdas ei-uroteliaalinen karsinoomahistologia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määritellään hoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Niiden potilaiden osalta, jotka ovat saaneet vain palliatiivista hoitoa, OS määritellään edenneen taudin diagnoosipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Potilaat, jotka ovat elossa, sensuroidaan viimeisen tiedossa olevan kontaktin päivämääränä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosioekonomiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Terveysvakuutus (julkinen tai yksityinen)
|
2 vuotta
|
|
Yleinen vastaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritetään niiden potilaiden osuutena, joilla on osittainen tai täydellinen vaste hoitoon RECIST 1.1:n mukaan
|
2 vuotta
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritelty aika vasteesta RECIST v11.1:n etenemiseen tai kuolemaan
|
2 vuotta
|
|
PFS
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Progression-free survival (PFS) määritellään hoidon aloituspäivästä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin kussakin rivissä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Milowsky MI, Rumble RB, Booth CM, et al. Guideline on Muscle-Invasive and Metastatic Bladder Cancer (European Association of Urology Guideline): American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Endorsement. J Clin Oncol. 2016;34(16):1945-1952. doi:10.1200/JCO.2015.65.9797 2. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes. Estimativa 2018: Incidência de Câncer No Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2018. http://www.inca.gov.br/estimativa/2018. 3. International Agency for Research on Cancer, International Association of Cancer Registries. Cancer Incidence in Five Continents. Volume X Volume X.; 2014. http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/epi/sp164/. Accessed November 21, 2018. 4. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. FOSP - Fundação Oncocentro de São Paulo. http://www.fosp.saude.sp.gov.br/. Accessed October 30, 2018. 5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000;356(9237):1255-1259. doi:10.1016/S0140-6736(00)02799-9
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LACOG 1518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .