Caractérisation clinico-pathologique et résultats du cancer urothélial métastatique en Amérique latine
11 février 2026 mis à jour par: Latin American Cooperative Oncology Group
Caractérisation clinico-pathologique et résultats du cancer urothélial métastatique en Amérique latine : base de données rétrospective et translationnelle multicentrique
L'étude LACOG 1518 caractérisera le profil démographique et clinico-pathologique des patients diagnostiqués avec un cancer urothélial récurrent/métastatique en Amérique latine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
218
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brésil
- CLION
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Salvador, Estado de Bahia, Brésil
- Clínica AMO
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Salvador, Estado de Bahia, Brésil
- Hospital Sao Rafael
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brésil
- LIGA
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
- CPO Pucrs
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brésil
- CEPON
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil
- Beneficência Portuguesa
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São Paulo, São Paulo, Brésil
- Centro Paulista de Oncologia
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São Paulo, São Paulo, Brésil
- Sírio Libanês
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un carcinome urothélial récurrent/métastatique diagnostiqué entre janvier 2016 et juillet 2018.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans ;
- Confirmation histologique du carcinome urothélial (inclut l'histologie urothéliale mixte);
- Diagnostic de carcinome urothélial récurrent ou métastatique (stade IV) durant la période de janvier 2016 à juillet 2018 ;
- Capacité du site et de l'investigateur à collecter des données adéquates sur les caractéristiques des patients, le traitement et les résultats à partir des dossiers médicaux ;
- Disponibilité de l'échantillon de tumeur (FFPE/lames) de la tumeur primaire ou du site métastatique au moment de l'enregistrement.
Critère d'exclusion:
- Tumeurs synchrones ou antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 3 années précédant l'entrée à l'étude (exception au cancer de la peau autre que le mélanome ou aux cancers non invasifs);
- Histologie du carcinome non urothélial pur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épidémiologie
Délai: 2 années
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La survie globale (SG) sera définie à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause.
Dans le cas de patients ayant reçu des soins palliatifs uniquement, la SG sera définie à partir de la date du diagnostic de la maladie avancée jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause.
Les patients vivants seront censurés à la date du dernier contact connu.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques socio-économiques
Délai: 2 années
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Assurance maladie (publique ou privée)
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2 années
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Réponse globale
Délai: 2 années
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Défini comme la proportion de patients qui ont une réponse partielle ou complète au traitement selon RECIST 1.1
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2 années
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Durée de la réponse
Délai: 2 années
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Défini comme le temps entre la réponse et la progression par RECIST v11.1 ou le décès
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2 années
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PSF
Délai: 2 années
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La survie sans progression (PFS) sera définie à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité dans chaque ligne.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- 1. Milowsky MI, Rumble RB, Booth CM, et al. Guideline on Muscle-Invasive and Metastatic Bladder Cancer (European Association of Urology Guideline): American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Endorsement. J Clin Oncol. 2016;34(16):1945-1952. doi:10.1200/JCO.2015.65.9797 2. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes. Estimativa 2018: Incidência de Câncer No Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2018. http://www.inca.gov.br/estimativa/2018. 3. International Agency for Research on Cancer, International Association of Cancer Registries. Cancer Incidence in Five Continents. Volume X Volume X.; 2014. http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/epi/sp164/. Accessed November 21, 2018. 4. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. FOSP - Fundação Oncocentro de São Paulo. http://www.fosp.saude.sp.gov.br/. Accessed October 30, 2018. 5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000;356(9237):1255-1259. doi:10.1016/S0140-6736(00)02799-9
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2019
Première publication (Réel)
8 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LACOG 1518
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .