Klinisch-pathologische Charakterisierung und Ergebnisse von metastasiertem Urothelkrebs in Lateinamerika
11. Februar 2026 aktualisiert von: Latin American Cooperative Oncology Group
Klinisch-pathologische Charakterisierung und Ergebnisse von metastasiertem Urothelkrebs in Lateinamerika: Retrospektive und translationale multizentrische Datenbank
Die LACOG 1518-Studie wird das demografische und klinisch-pathologische Profil von Patienten charakterisieren, bei denen in Lateinamerika ein rezidivierender/metastasierter Urothelkrebs diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
218
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brasilien
- CLION
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Salvador, Estado de Bahia, Brasilien
- Clínica AMO
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Salvador, Estado de Bahia, Brasilien
- Hospital Sao Rafael
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasilien
- LIGA
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- CPO Pucrs
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien
- CEPON
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasilien
- Beneficência Portuguesa
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São Paulo, São Paulo, Brasilien
- Centro Paulista de Oncologia
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São Paulo, São Paulo, Brasilien
- Sírio Libanês
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit rezidivierendem/metastasiertem Urothelkarzinom, diagnostiziert zwischen Januar 2016 und Juli 2018.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 18 Jahre;
- Histologische Bestätigung eines Urothelkarzinoms (einschließlich gemischter Urothelhistologie);
- Diagnose eines rezidivierenden oder metastasierten (Stadium IV) Urothelkarzinoms im Zeitraum Januar 2016 bis Juli 2018;
- Fähigkeit des Standorts und des Prüfarztes, angemessene Patientenmerkmale, Behandlungs- und Ergebnisdaten aus Krankenakten zu sammeln;
- Verfügbarkeit einer Tumorprobe (FFPE/Objektträger) vom Primärtumor oder der Metastasenstelle zum Zeitpunkt der Registrierung.
Ausschlusskriterien:
- Synchrone Tumoren oder Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen in den letzten 3 Jahren vor Studienbeginn (Ausnahme: Nicht-Melanom-Hautkrebs oder nicht-invasive Krebsarten);
- Histologie des reinen nicht-urothelialen Karzinoms.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Epidemiologie
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Gesamtüberleben (OS) wird vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache definiert.
Bei Patienten, die nur Palliativversorgung erhalten haben, wird das Gesamtüberleben vom Datum der Diagnose einer fortgeschrittenen Erkrankung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache definiert.
Patienten, die noch am Leben sind, werden zum Zeitpunkt des letzten bekannten Kontakts zensiert.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sozioökonomische Merkmale
Zeitfenster: 2 Jahre
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Krankenversicherung (öffentlich oder privat)
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2 Jahre
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Gesamtantwort
Zeitfenster: 2 Jahre
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Definiert als der Anteil der Patienten, die gemäß RECIST 1.1 teilweise oder vollständig auf die Therapie ansprechen
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2 Jahre
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Dauer der Antwort
Zeitfenster: 2 Jahre
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Definiert als die Zeit von der Reaktion bis zum Fortschreiten nach RECIST v11.1 oder dem Tod
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2 Jahre
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PFS
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das progressionsfreie Überleben (PFS) wird vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache definiert, je nachdem, was in jeder Zeile zuerst eintritt.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Milowsky MI, Rumble RB, Booth CM, et al. Guideline on Muscle-Invasive and Metastatic Bladder Cancer (European Association of Urology Guideline): American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Endorsement. J Clin Oncol. 2016;34(16):1945-1952. doi:10.1200/JCO.2015.65.9797 2. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes. Estimativa 2018: Incidência de Câncer No Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2018. http://www.inca.gov.br/estimativa/2018. 3. International Agency for Research on Cancer, International Association of Cancer Registries. Cancer Incidence in Five Continents. Volume X Volume X.; 2014. http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/epi/sp164/. Accessed November 21, 2018. 4. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. FOSP - Fundação Oncocentro de São Paulo. http://www.fosp.saude.sp.gov.br/. Accessed October 30, 2018. 5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000;356(9237):1255-1259. doi:10.1016/S0140-6736(00)02799-9
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LACOG 1518
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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