Caratterizzazione clinico-patologica ed esiti del carcinoma uroteliale metastatico in America Latina
11 febbraio 2026 aggiornato da: Latin American Cooperative Oncology Group
Caratterizzazione clinico-patologica ed esiti del carcinoma uroteliale metastatico in America Latina: database multicentrico retrospettivo e traslazionale
Lo studio LACOG 1518 caratterizzerà il profilo demografico e clinico-patologico dei pazienti con diagnosi di carcinoma uroteliale ricorrente/metastatico in America Latina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
218
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brasile
- CLION
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Salvador, Estado de Bahia, Brasile
- Clínica AMO
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Salvador, Estado de Bahia, Brasile
- Hospital Sao Rafael
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasile
- LIGA
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile
- CPO Pucrs
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasile
- CEPON
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasile
- Beneficência Portuguesa
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São Paulo, São Paulo, Brasile
- Centro Paulista de Oncologia
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São Paulo, São Paulo, Brasile
- Sírio Libanês
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma uroteliale ricorrente/metastatico diagnosticato tra gennaio 2016 e luglio 2018.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età almeno 18 anni;
- conferma istologica di carcinoma uroteliale (include istologia uroteliale mista);
- Diagnosi di carcinoma uroteliale ricorrente o metastatico (stadio IV) nel periodo da gennaio 2016 a luglio 2018;
- Capacità del centro e dello sperimentatore di raccogliere adeguate caratteristiche del paziente, trattamento e dati sugli esiti dalle cartelle cliniche;
- Disponibilità del campione di tumore (FFPE/vetrini) dal tumore primario o dal sito metastatico al momento della registrazione.
Criteri di esclusione:
- Tumori sincroni o anamnesi di altri tumori maligni nei 3 anni precedenti l'ingresso nello studio (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o dei tumori non invasivi);
- Istologia del carcinoma non uroteliale puro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Epidemiologia
Lasso di tempo: 2 anni
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La sopravvivenza globale (OS) sarà definita dalla data di inizio del trattamento alla data di morte per qualsiasi causa.
Nel caso di pazienti che hanno ricevuto solo cure palliative, l'OS sarà definita dalla data di diagnosi della malattia avanzata alla data di morte per qualsiasi causa.
I pazienti che sono vivi saranno censurati alla data dell'ultimo contatto conosciuto.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche socioeconomiche
Lasso di tempo: 2 anni
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Assicurazione sanitaria (pubblica o privata)
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2 anni
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Risposta complessiva
Lasso di tempo: 2 anni
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Definita come la percentuale di pazienti che hanno una risposta parziale o completa alla terapia secondo RECIST 1.1
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2 anni
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Durata della risposta
Lasso di tempo: 2 anni
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Definito come il tempo dalla risposta alla progressione da RECIST v11.1 o morte
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2 anni
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PFS
Lasso di tempo: 2 anni
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La sopravvivenza libera da progressione (PFS) sarà definita dalla data di inizio del trattamento alla data di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo in ogni riga.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 1. Milowsky MI, Rumble RB, Booth CM, et al. Guideline on Muscle-Invasive and Metastatic Bladder Cancer (European Association of Urology Guideline): American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Endorsement. J Clin Oncol. 2016;34(16):1945-1952. doi:10.1200/JCO.2015.65.9797 2. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes. Estimativa 2018: Incidência de Câncer No Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2018. http://www.inca.gov.br/estimativa/2018. 3. International Agency for Research on Cancer, International Association of Cancer Registries. Cancer Incidence in Five Continents. Volume X Volume X.; 2014. http://www.iarc.fr/en/publications/pdfs-online/epi/sp164/. Accessed November 21, 2018. 4. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. FOSP - Fundação Oncocentro de São Paulo. http://www.fosp.saude.sp.gov.br/. Accessed October 30, 2018. 5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000;356(9237):1255-1259. doi:10.1016/S0140-6736(00)02799-9
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LACOG 1518
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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