Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær aflæsning og forsinket reperfusion ved ST-elevation myokardieinfarkt: STEMI-DTU-forsøget (DTU-STEMI)

24. april 2024 opdateret af: Abiomed Inc.
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere, om brugen af ​​IMPELLA® CP Systems midlertidige kredsløbsassistent i 30 minutter før en kateteriseringsprocedure har potentialet til at reducere skaden på hjertet forårsaget af et hjerteanfald sammenlignet med den nuværende standard af omsorg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​primær venstre ventrikel-tømning og en 30-minutters forsinkelse til reperfusion i forhold til den nuværende standard for pleje til reduktion af infarktstørrelse og hjertesvigt-relaterede kliniske hændelser hos patienter med forreste ST-elevation myokardieinfarkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

668

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4ZA
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Calgary
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan Har, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Rekruttering
        • Hamilton Health Science
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjit Jolly, MD
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sunnybrook Health Science Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Courtney, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Montreal Heart Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • McGill University Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Spaziano, MD
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Jane Vines
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel McElwee, MD
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 82258
        • Rekruttering
        • HonorHealth Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • David Rizik, MD
        • Kontakt:
          • Rachel Vanderhoof
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Rekruttering
        • The University of Arizona
        • Kontakt:
          • Saul Garcia
        • Ledende efterforsker:
          • Arka Chatterjee, MD
    • California
      • Covina, California, Forenede Stater, 91723
        • Rekruttering
        • Emanate Health Intercommunity Hospital / Valley Clinical Trials, Inc.
        • Kontakt:
          • Julie Toven
        • Ledende efterforsker:
          • Sami Hayek, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Trukket tilbage
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92501
        • Rekruttering
        • Riverside Community Hospital
        • Kontakt:
          • Sally Mathews
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Hu, MD
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Rekruttering
        • St. Anthony Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nima Aghili, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health Services
        • Kontakt:
          • Deborah Moore
        • Ledende efterforsker:
          • Neil Wimmer, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Rekruttering
        • George Washington University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ramesh Mazhari, MD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Rekruttering
        • BayCare Cardiology - Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
          • Jason Wathey
        • Ledende efterforsker:
          • Lang Lin, MD
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Siddharth Wayangankar, MD
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Rekruttering
        • Tallahasse Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo N Rengifo, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Rekruttering
        • AdventHealth - Tampa
        • Kontakt:
          • Juliet Bala
        • Ledende efterforsker:
          • Oliver Abela, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Northside Hospital
        • Kontakt:
          • Margaret Ferreira
        • Ledende efterforsker:
          • Cindy Grines, MD
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
        • Trukket tilbage
        • University Health, Inc
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wellstar/Kennestone Hospital
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • North Shore University Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Justin Levisay, MD
        • Kontakt:
          • Linda Pierchala
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Midwest Cardiovascular Institute
        • Kontakt:
          • Deanna Benoit
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Goodwin, MD
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forenede Stater, 60089
        • Trukket tilbage
        • Advocate Edward Hospital
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62794
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Joseph Milbrandt, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Abdul Hafiz, MD
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Rekruttering
        • Mercy Iowa Heart
        • Kontakt:
          • Alexandra McCombs
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Tannenbaum, MD
        • Ledende efterforsker:
          • David McAllister, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Carey Kimmelstiel, MD
        • Kontakt:
          • Vilma Castaneda
          • Telefonnummer: 617-636-7537
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Trukket tilbage
        • Mass General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gerald Koenig, MD
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Trukket tilbage
        • Ascension St. John Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Spectrum
        • Ledende efterforsker:
          • David Wohns, MD
        • Kontakt:
          • Stacie Vanoosterhout
          • Telefonnummer: 616-160-9380
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Trukket tilbage
        • Metropolitan Heart and Vascular Institue
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Concord Hospital
        • Kontakt:
          • Lisa Rocheford
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Magnus, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Haroon Faraz, MD
        • Kontakt:
          • Peter Canino
      • Montclair, New Jersey, Forenede Stater, 07042
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hackensack Meridian Mountainside Medical Center
        • Kontakt:
          • Alyssa Stolarik
        • Ledende efterforsker:
          • Ankitkumar Patel, MD
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Rekruttering
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Aditya Mehra, MD
        • Kontakt:
          • Anne DeToro
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Kontakt:
          • Joseph Atondo
        • Ledende efterforsker:
          • Ramzan Zakir, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Rekruttering
        • Presbyterian Heart Research Group
        • Kontakt:
          • Ebany Martinez-Finley
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Banks, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Rekruttering
        • University of Buffalo Hospital
        • Kontakt:
          • Leah Steinig
        • Ledende efterforsker:
          • Vijay Iyer, MD
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Rekruttering
        • Northwell Health
        • Ledende efterforsker:
          • Perwaiz Meraj, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11789
        • Trukket tilbage
        • Stony Brook Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Poommipanit, MD
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Rekruttering
        • Kettering Medical Center
        • Kontakt:
          • Mary Connolly
        • Ledende efterforsker:
          • Raja Nazir, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Rekruttering
        • Oklahoma Heart Institute
        • Kontakt:
          • Miriam Brooks
        • Ledende efterforsker:
          • Wayne Leimbach, MD
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16550
        • Trukket tilbage
        • UPMC Hamot
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Trukket tilbage
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC Presbyterian
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Fowler, MD
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29207
        • Rekruttering
        • Prisma Health
        • Kontakt:
          • Timothy Buchanan
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Hall, MD
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Greenville Health System
        • Kontakt:
          • Lindsey Bentley
        • Ledende efterforsker:
          • David Manly, MD
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Rekruttering
        • Ballad Health - Wellmont CVA Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Chris Metzger, MD
        • Kontakt:
          • Terrie Walker
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Rekruttering
        • University of Tennessee Medical Center
        • Kontakt:
          • Brandy Herbert
        • Ledende efterforsker:
          • Raj Baljepally, MD
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ledende efterforsker:
          • Sachin Kumar, MD
        • Kontakt:
          • Cynthia Guerro
        • Ledende efterforsker:
          • Marwan Jumean, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nandish Thukral, MD
        • Kontakt:
          • Gloria Carreon
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Kontakt:
          • Chelle Zulick
        • Ledende efterforsker:
          • Deepak Talreja, MD
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Trukket tilbage
        • Providence Regional Medical Center - Everett
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25301
        • Trukket tilbage
        • Charleston Area Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • West Virginia University Hospital
  • Holland
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3015
        • Trukket tilbage
        • Erasmus MC Rotterdam
  • Italien
      • Milano, Italien, 20162
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
          • Dr. Dario Brunelli
        • Ledende efterforsker:
          • Jacopo Andrea Oreglia, MD
      • Rozzano, Italien, 20089
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
          • Dr. Matteo Toma
        • Ledende efterforsker:
          • Prof. Italo Porto
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • San Raffaele
        • Kontakt:
          • Vega Rusconi
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Alaide Chieffo
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italien, 37126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
        • Kontakt:
          • Gabriele Pesarini
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Flavio Ribichini
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Trukket tilbage
        • Bern University Hospital
      • Lucerne, Schweiz
        • Rekruttering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:
          • Brigitta Mehmann
        • Ledende efterforsker:
          • PD Dr. Florim Cuculi
  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, D-07747
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Jena
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Schulze, MD
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Rekruttering
        • University Hospital of Marburg
        • Kontakt:
          • Dr. Birgit Markus
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Birgit Markus
      • Zwickau, Tyskland, 08060
        • Rekruttering
        • Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
        • Ledende efterforsker:
          • Holger Sigusch, MD
        • Kontakt:
          • Christin von Müller
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • University Hospital Würzburg
        • Kontakt:
          • Larissa Buravezky
        • Ledende efterforsker:
          • PD Dr. Peter Nordbeck
    • NRW
      • Dusseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • University Hospital Düsseldorf
        • Kontakt:
          • Santina Zirpoli
        • Ledende efterforsker:
          • PD Dr. Ralf Westenfeld
      • Essen, NRW, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • West German Heart Center Essen
        • Kontakt:
          • Martin Dumin
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Fadi Al-Rashid
    • North Rhine-Westphalia
      • Neuss, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 41464
        • Trukket tilbage
        • Stadtische Kliniken Neuss- Lukaskrankenhaus
    • RP
      • Trier, RP, Tyskland, 54290
        • Rekruttering
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Kontakt:
          • Silke Plattfaut
        • Ledende efterforsker:
          • PD Dr. Nikos Werner
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Heart Center Dresden
        • Kontakt:
          • Monika Famulla
        • Ledende efterforsker:
          • Prof. Dr. Norman Mangner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-80 år
  2. Første myokardieinfarkt
  3. Akut anterior STEMI med ≥2 mm i 2 eller flere sammenhængende anteriore afledninger eller ≥ 4 mm total ST-segmentafvigelsessum i de forreste afledninger V1-V4 OG forvægsbevægelsesabnormitet noteret på et venstre ventrikulogram eller ekkokardiogram af diagnostisk kvalitet
  4. Patienten kommer på hospitalet mellem 1 - 5 timer efter iskæmisk smertedebut
  5. Patient indiceret til primær PCI
  6. Patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant (hvis relevant) har underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient overført fra et eksternt hospital, hvor invasiv koronarprocedure blev forsøgt (herunder diagnostisk kateterisering)
  2. Uvidnet hjertestop ELLER ≥30 minutters HLR før tilmelding ELLER enhver svækkelse i mental status, kognition eller ethvert globalt eller fokalt neurologisk underskud
  3. Administration af fibrinolytisk terapi inden for 24 timer før tilmelding
  4. Kardiogent shock defineret som: systemisk hypotension (systolisk BP 90 mmHg) plus en af ​​følgende: ethvert krav om pressorer/inotroper før ankomst til kateteriseringslaboratoriet, kliniske beviser på slutorganhyperfusion eller brug af IABP eller enhver anden kredsløbsstøtteanordning
  5. Inferior STEMI eller mistanke om højre ventrikelsvigt
  6. Enhver kontraindikation eller manglende evne til at placere Impella, inklusive perifer vaskulær sygdom, snoet vaskulær anatomi, lårbensudbrud eller manglende pedalimpulser
  7. Alvorlig aortastenose
  8. Akut mekanisk hjertekomplikation: LV fri vægruptur ELLER Interventrikulær septumruptur ELLER Akut mitral regurgitation
  9. Mistænkt eller kendt graviditet
  10. Mistænkt systemisk aktiv infektion
  11. Anamnese eller kendt leverinsufficiens før kateterisering
  12. På nyreudskiftningsterapi
  13. KOL med iltbehandling i hjemmet eller på kronisk steroidbehandling
  14. Kendt eller tegn på tidligere myokardieinfarkt, inklusive patologiske Q-bølger i ikke-anteriore ledninger
  15. Tidligere CABG eller LAD PCI
  16. Historie om hjertesvigt
  17. Forudgående aortaklapoperation eller TAVR
  18. Venstre grenblok (ny eller gammel)
  19. Anamnese med slagtilfælde/TIA inden for de foregående 3 måneder, enhver anamnese med intrakraniel blødning eller ethvert permanent neurologisk defekt
  20. Anamnese med blødende diatese eller kendt koagulopati (herunder heparin-induceret trombocytopeni), enhver nylig GU- eller GI-blødning, eller vil nægte blodtransfusioner

  21. Patient i systemisk antikoagulering forud for proceduren (inklusive faktor Xa-hæmmere, trombinhæmmere, warfarin)

    Kendt kontraindikation til:

  22. Undergår MR eller brug af gadolinium, [CrCl
  23. Heparin, svinekød, svinekødsprodukter eller kontrastmidler
  24. Modtagelse af en lægemiddel-eluerende stent
  25. Deltagelse i den aktive behandlings- eller opfølgningsfase af en anden klinisk undersøgelse af et forsøgslægemiddel eller -udstyr, som ikke har nået sit primære endepunkt.
  26. Enhver organtilstand, samtidig sygdom (f.eks. psykiatrisk sygdom, alvorlig alkoholisme eller stofmisbrug, alvorlig kræftsygdom, lever- eller nyresygdom), med en forventet levetid på ≤2 år eller anden abnormitet, som i sig selv, eller behandlingen af, kunne forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen, eller som efter investigator og/eller sponsorens medicinske monitor ville udgøre en uacceptabel risiko for patienten i undersøgelsen.
  27. Forsøgspersonen har andre medicinske, sociale eller psykologiske problemer, der efter efterforskerens opfattelse kompromitterer forsøgspersonens evne til at give skriftligt informeret samtykke og/eller overholde undersøgelsesprocedurer, herunder opfølgende CMR'er.
  28. Forsøgsperson tilhører en sårbar befolkningsgruppe [Sårbare patientpopulationer defineres som personer med psykisk funktionsnedsættelse, personer på plejehjem, børn, fattige personer, hjemløse, nomader, flygtninge og personer, der permanent ikke er i stand til at give informeret samtykke. Sårbare befolkningsgrupper kan også omfatte medlemmer af en gruppe med en hierarkisk struktur, såsom universitetsstuderende, underordnet hospitals- og laboratoriepersonale, medarbejdere hos sponsoren, medlemmer af de væbnede styrker og personer tilbageholdt].

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel

Forsøgspersoner, der er randomiseret til forsøgsarmen, vil få deres hjerte aflastet i 30 minutter på Impella CP®-enheden før PCI.

Hvert sted skal have én "roll-in" pr. arm for at teste undersøgelsesprotokollen, før tilmeldingen påbegyndes.
Enhed: Impella CP®-placering før reperfusion med primær PCI
Forsøgspersoner, der er randomiseret til den eksperimentelle arm, vil gennemgå Impella CP®-placering gennem en femoral arteriel skede, og Impella-anordningen vil blive aktiveret for at aflaste venstre ventrikel.
Ingen indgriben: Styring
Primær PCI. Hvert sted skal have én "roll-in" pr. arm for at teste undersøgelsesprotokollen, før tilmeldingen påbegyndes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infarkt størrelse
Tidsramme: 3-5 dage efter indgrebet
Infarktstørrelse normaliseret til venstre ventrikulær masse, evalueret ved hjælp af Cardiac Magnetic Resonance (CMR) billeddannelse
3-5 dage efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infarktstørrelse, som en procentdel af venstre ventrikelmasse
Tidsramme: 3-5 dage
Effektivitet - sammensat klinisk sekundært endepunkt, sammenlignet mellem grupper i en hierarkisk rækkefølge ved hjælp af Finkelstein-Schoenfeld-statistikken.
3-5 dage
Impella CP®-relaterede større blødninger og større vaskulære komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Effektivitet (kardiogent stød) - Sammensat klinisk sekundært endepunkt. Sammenlignet mellem grupper i en hierarkisk rækkefølge ved hjælp af Finkelstein-Schoenfeld-statistikken. Sekundær sikkerhed (større blødninger og vaskulære komplikationer); med foruddefinerede præstationsmål.
30 dage
Kardiogent chok, CV-dødelighed, hjertesvigt, LVAD eller hjertetransplantation og ICD- eller CRT-placering
Tidsramme: 12 måneder
Effektivitet - sammensat klinisk sekundært endepunkt. Sammenlignet mellem grupper i en hierarkisk rækkefølge ved hjælp af Finkelstein-Schoenfeld-statistikken.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abiomed Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Navin Kapur, MD, Tufts University Medical Center
  • Ledende efterforsker: William O'Neill, MD, Henry Ford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The STEMI-DTU Trial

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation (STEMI) Myokardieinfarkt af forvæggen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner