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Descarregamento Primário e Reperfusão Retardada no Infarto do Miocárdio com Elevação do ST: O Estudo STEMI-DTU (DTU-STEMI)

24 de abril de 2024 atualizado por: Abiomed Inc.
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar se o uso do dispositivo de assistência circulatória temporária do Sistema IMPELLA® CP por 30 minutos antes de um procedimento de cateterismo tem o potencial de reduzir os danos ao coração causados ​​por um ataque cardíaco, em comparação com o padrão atual de cuidado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Demonstrar a segurança e a eficácia da descarga primária do ventrículo esquerdo e um atraso de trinta minutos para a reperfusão versus o padrão atual de tratamento na redução do tamanho do infarto e eventos clínicos relacionados à insuficiência cardíaca em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

668

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Poornima Sood, MD, MBA
  • Número de telefone: 978-882-8494
  • E-mail: psood@abiomed.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Jena, Alemanha, D-07747
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Jena
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christian Schulze, MD
      • Marburg, Alemanha, 35043
        • Recrutamento
        • University Hospital of Marburg
        • Contato:
          • Dr. Birgit Markus
        • Investigador principal:
          • Dr. Birgit Markus
      • Zwickau, Alemanha, 08060
        • Recrutamento
        • Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
        • Investigador principal:
          • Holger Sigusch, MD
        • Contato:
          • Christin von Müller
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
        • Recrutamento
        • University Hospital Würzburg
        • Contato:
          • Larissa Buravezky
        • Investigador principal:
          • PD Dr. Peter Nordbeck
    • NRW
      • Dusseldorf, NRW, Alemanha, 40225
        • Recrutamento
        • University Hospital Düsseldorf
        • Contato:
          • Santina Zirpoli
        • Investigador principal:
          • PD Dr. Ralf Westenfeld
      • Essen, NRW, Alemanha, 45147
        • Recrutamento
        • West German Heart Center Essen
        • Contato:
          • Martin Dumin
        • Investigador principal:
          • Dr. Fadi Al-Rashid
    • North Rhine-Westphalia
      • Neuss, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 41464
        • Retirado
        • Stadtische Kliniken Neuss- Lukaskrankenhaus
    • RP
      • Trier, RP, Alemanha, 54290
        • Recrutamento
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Contato:
          • Silke Plattfaut
        • Investigador principal:
          • PD Dr. Nikos Werner
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
        • Recrutamento
        • Heart Center Dresden
        • Contato:
          • Monika Famulla
        • Investigador principal:
          • Prof. Dr. Norman Mangner
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4ZA
        • Ainda não está recrutando
        • University of Calgary
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan Har, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Recrutamento
        • Hamilton Health Science
        • Investigador principal:
          • Sanjit Jolly, MD
        • Contato:
          • Katie Porter
          • Número de telefone: 74559 905-521-2100
          • E-mail: porterk@hhsc.ca
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Ainda não está recrutando
        • Sunnybrook Health Science Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian Courtney, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Ainda não está recrutando
        • Montreal Heart Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
        • Ainda não está recrutando
        • McGill University Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marco Spaziano, MD
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:
          • Jane Vines
        • Investigador principal:
          • Samuel McElwee, MD
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 82258
        • Recrutamento
        • HonorHealth Research Institute
        • Investigador principal:
          • David Rizik, MD
        • Contato:
          • Rachel Vanderhoof
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Recrutamento
        • The University of Arizona
        • Contato:
          • Saul Garcia
        • Investigador principal:
          • Arka Chatterjee, MD
    • California
      • Covina, California, Estados Unidos, 91723
        • Recrutamento
        • Emanate Health Intercommunity Hospital / Valley Clinical Trials, Inc.
        • Contato:
          • Julie Toven
        • Investigador principal:
          • Sami Hayek, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Retirado
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92501
        • Recrutamento
        • Riverside Community Hospital
        • Contato:
          • Sally Mathews
        • Investigador principal:
          • Patrick Hu, MD
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Recrutamento
        • St. Anthony Hospital
        • Investigador principal:
          • Nima Aghili, MD
        • Contato:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Recrutamento
        • Christiana Care Health Services
        • Contato:
          • Deborah Moore
        • Investigador principal:
          • Neil Wimmer, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Recrutamento
        • George Washington University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ramesh Mazhari, MD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Recrutamento
        • BayCare Cardiology - Morton Plant Hospital
        • Contato:
          • Jason Wathey
        • Investigador principal:
          • Lang Lin, MD
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Baptist Health Research Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Siddharth Wayangankar, MD
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Recrutamento
        • Tallahasse Research Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pablo N Rengifo, MD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Recrutamento
        • AdventHealth - Tampa
        • Contato:
          • Juliet Bala
        • Investigador principal:
          • Oliver Abela, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Recrutamento
        • Northside Hospital
        • Contato:
          • Margaret Ferreira
        • Investigador principal:
          • Cindy Grines, MD
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • Retirado
        • University Health, Inc
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Ativo, não recrutando
        • Wellstar/Kennestone Hospital
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Recrutamento
        • North Shore University Health System
        • Investigador principal:
          • Justin Levisay, MD
        • Contato:
          • Linda Pierchala
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Ainda não está recrutando
        • Midwest Cardiovascular Institute
        • Contato:
          • Deanna Benoit
        • Investigador principal:
          • Mark Goodwin, MD
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos, 60089
        • Retirado
        • Advocate Edward Hospital
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contato:
          • Joseph Milbrandt, MD
        • Investigador principal:
          • Abdul Hafiz, MD
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Recrutamento
        • Mercy Iowa Heart
        • Contato:
          • Alexandra McCombs
        • Investigador principal:
          • Mark Tannenbaum, MD
        • Investigador principal:
          • David McAllister, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Recrutamento
        • Tufts Medical Center
        • Investigador principal:
          • Carey Kimmelstiel, MD
        • Contato:
          • Vilma Castaneda
          • Número de telefone: 617-636-7537
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Retirado
        • Mass General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Hospital
        • Investigador principal:
          • Gerald Koenig, MD
        • Contato:
          • Margaret Fox, RN
          • Número de telefone: 313-916-1879
          • E-mail: mfox2@hfhs.org
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Retirado
        • Ascension St. John Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Spectrum
        • Investigador principal:
          • David Wohns, MD
        • Contato:
          • Stacie Vanoosterhout
          • Número de telefone: 616-160-9380
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Retirado
        • Metropolitan Heart and Vascular Institue
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
        • Ainda não está recrutando
        • Concord Hospital
        • Contato:
          • Lisa Rocheford
        • Investigador principal:
          • Patrick Magnus, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • Hackensack Medical Center
        • Investigador principal:
          • Haroon Faraz, MD
        • Contato:
          • Peter Canino
      • Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07042
        • Ainda não está recrutando
        • Hackensack Meridian Mountainside Medical Center
        • Contato:
          • Alyssa Stolarik
        • Investigador principal:
          • Ankitkumar Patel, MD
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Recrutamento
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Aditya Mehra, MD
        • Contato:
          • Anne DeToro
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Contato:
          • Joseph Atondo
        • Investigador principal:
          • Ramzan Zakir, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • Presbyterian Heart Research Group
        • Contato:
          • Ebany Martinez-Finley
        • Investigador principal:
          • Adam Banks, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Recrutamento
        • University of Buffalo Hospital
        • Contato:
          • Leah Steinig
        • Investigador principal:
          • Vijay Iyer, MD
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Recrutamento
        • Northwell Health
        • Investigador principal:
          • Perwaiz Meraj, MD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11789
        • Retirado
        • Stony Brook Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paul Poommipanit, MD
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Recrutamento
        • Kettering Medical Center
        • Contato:
          • Mary Connolly
        • Investigador principal:
          • Raja Nazir, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Recrutamento
        • Oklahoma Heart Institute
        • Contato:
          • Miriam Brooks
        • Investigador principal:
          • Wayne Leimbach, MD
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16550
        • Retirado
        • UPMC Hamot
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Retirado
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • UPMC Presbyterian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Fowler, MD
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29207
        • Recrutamento
        • Prisma Health
        • Contato:
          • Timothy Buchanan
        • Investigador principal:
          • Patrick Hall, MD
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Greenville Health System
        • Contato:
          • Lindsey Bentley
        • Investigador principal:
          • David Manly, MD
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Recrutamento
        • Ballad Health - Wellmont CVA Institute
        • Investigador principal:
          • Chris Metzger, MD
        • Contato:
          • Terrie Walker
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Recrutamento
        • University of Tennessee Medical Center
        • Contato:
          • Brandy Herbert
        • Investigador principal:
          • Raj Baljepally, MD
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Ativo, não recrutando
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Investigador principal:
          • Sachin Kumar, MD
        • Contato:
          • Cynthia Guerro
        • Investigador principal:
          • Marwan Jumean, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Nandish Thukral, MD
        • Contato:
          • Gloria Carreon
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Recrutamento
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Contato:
          • Chelle Zulick
        • Investigador principal:
          • Deepak Talreja, MD
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Retirado
        • Providence Regional Medical Center - Everett
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
        • Retirado
        • Charleston Area Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Ativo, não recrutando
        • West Virginia University Hospital
  • Holanda
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015
        • Retirado
        • Erasmus MC Rotterdam
  • Itália
      • Milano, Itália, 20162
        • Ainda não está recrutando
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Contato:
          • Dr. Dario Brunelli
        • Investigador principal:
          • Jacopo Andrea Oreglia, MD
      • Rozzano, Itália, 20089
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Itália, 16132
        • Recrutamento
        • Ospedale Policlinico San Martino
        • Contato:
          • Dr. Matteo Toma
        • Investigador principal:
          • Prof. Italo Porto
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • San Raffaele
        • Contato:
          • Vega Rusconi
        • Investigador principal:
          • Dr. Alaide Chieffo
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Itália, 37126
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
        • Contato:
          • Gabriele Pesarini
        • Investigador principal:
          • Dr. Flavio Ribichini
  • Suíça
      • Bern, Suíça
        • Retirado
        • Bern University Hospital
      • Lucerne, Suíça
        • Recrutamento
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contato:
          • Brigitta Mehmann
        • Investigador principal:
          • PD Dr. Florim Cuculi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-80 anos
  2. Primeiro infarto do miocárdio
  3. STEMI anterior agudo com ≥2 mm em 2 ou mais derivações anteriores contíguas ou ≥ 4 mm soma total do desvio do segmento ST nas derivações anteriores V1-V4 E anormalidade do movimento da parede anterior observada em um ventriculograma esquerdo ou ecocardiograma de qualidade diagnóstica
  4. O paciente chega ao hospital entre 1 a 5 horas do início da dor isquêmica
  5. Paciente indicado para ICP Primária
  6. O paciente ou seu representante legalmente autorizado (quando aplicável) assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

  1. Paciente transferido de um hospital externo onde foi tentado procedimento coronariano invasivo (incluindo cateterismo diagnóstico)
  2. Parada cardíaca não testemunhada OU ≥30 minutos de RCP antes da inscrição OU qualquer comprometimento do estado mental, cognição ou qualquer déficit neurológico global ou focal
  3. Administração de terapia fibrinolítica dentro de 24 horas antes da inscrição
  4. Choque cardiogênico definido como: hipotensão sistêmica (PA sistólica 90mmHg) mais um dos seguintes: qualquer necessidade de pressores/inotrópicos antes da chegada ao laboratório de cateterismo, evidência clínica de hipoperfusão de órgãos-alvo ou uso de BIA ou qualquer outro dispositivo de suporte circulatório
  5. Inferior STEMI ou suspeita de insuficiência ventricular direita
  6. Qualquer contra-indicação ou incapacidade de colocar o Impella, incluindo doença vascular periférica, anatomia vascular tortuosa, sopros femorais ou pulsos pediosos ausentes
  7. Estenose aórtica grave
  8. Complicação mecânica cardíaca aguda: ruptura da parede livre do VE OU ruptura do septo interventricular OU insuficiência mitral aguda
  9. Gravidez suspeita ou conhecida
  10. Suspeita de infecção sistêmica ativa
  11. História ou insuficiência hepática conhecida antes do cateterismo
  12. Em terapia renal substitutiva
  13. DPOC com oxigenoterapia domiciliar ou em terapia crônica com esteroides
  14. Conhecido ou evidência de infarto do miocárdio prévio, incluindo ondas Q patológicas em derivações não anteriores
  15. Antes CABG ou LAD PCI
  16. História de insuficiência cardíaca
  17. Cirurgia de válvula aórtica prévia ou TAVR
  18. Bloqueio de ramo esquerdo (novo ou antigo)
  19. História de acidente vascular cerebral/AIT nos últimos 3 meses, qualquer história de hemorragia intracraniana ou qualquer déficit neurológico permanente
  20. História de diátese hemorrágica ou coagulopatia conhecida (incluindo trombocitopenia induzida por heparina), qualquer sangramento GU ou GI recente ou recusa de transfusões de sangue

  21. Paciente em pré-procedimento de anticoagulação sistêmica (incluindo inibidores do fator Xa, inibidores da trombina, varfarina)

    Contra-indicação conhecida para:

  22. Realização de ressonância magnética ou uso de gadolínio, [CrCl
  23. Heparina, carne de porco, produtos de carne de porco ou meio de contraste
  24. Recebendo um stent farmacológico
  25. Participação no tratamento ativo ou na fase de acompanhamento de outro estudo clínico de um medicamento ou dispositivo experimental que não atingiu seu objetivo primário.
  26. Qualquer condição de órgão, doença concomitante (por exemplo, doença psiquiátrica, alcoolismo grave ou abuso de drogas, câncer grave, doença hepática ou renal), com expectativa de vida ≤ 2 anos ou outra anormalidade que por si só ou cujo tratamento possa interferir com a condução do estudo ou que, na opinião do investigador e/ou do monitor médico do patrocinador, representaria um risco inaceitável para o paciente no estudo.
  27. O sujeito tem outros problemas médicos, sociais ou psicológicos que, na opinião do investigador, comprometem a capacidade do sujeito de dar consentimento informado por escrito e/ou cumprir os procedimentos do estudo, incluindo CMRs de acompanhamento.
  28. O sujeito pertence a uma população vulnerável [As populações de pacientes vulneráveis ​​são definidas como indivíduos com deficiência mental, pessoas em asilos, crianças, pessoas empobrecidas, sem-teto, nômades, refugiados e pessoas permanentemente incapazes de dar consentimento informado. Populações vulneráveis ​​também podem incluir membros de um grupo com estrutura hierárquica, como estudantes universitários, pessoal hospitalar e de laboratório subordinado, funcionários do Patrocinador, membros das forças armadas e pessoas mantidas em detenção].

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental

Os indivíduos randomizados para o braço experimental terão o coração descarregado por 30 minutos no dispositivo Impella CP® antes da ICP.

Cada centro deve ter um "roll-in" por braço para testar o protocolo do estudo antes de iniciar a inscrição.
Dispositivo: Colocação do Impella CP® antes da reperfusão com ICP primária
Os indivíduos randomizados para o braço experimental serão submetidos à colocação de Impella CP® através de uma bainha arterial femoral e o dispositivo Impella será ativado para descarregar o ventrículo esquerdo.
Sem intervenção: Ao controle
PCI primária. Cada centro deve ter um "roll-in" por braço para testar o protocolo do estudo antes de iniciar a inscrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do Infarto
Prazo: 3-5 dias após o procedimento
Tamanho do infarto normalizado para a massa ventricular esquerda, avaliado por ressonância magnética cardíaca (RMC)
3-5 dias após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do infarto, como porcentagem da massa ventricular esquerda
Prazo: 3-5 dias
Eficácia- Objetivo clínico secundário composto, comparado entre grupos em uma ordem hierárquica usando a estatística de Finkelstein-Schoenfeld.
3-5 dias
Hemorragia grave e complicações vasculares graves relacionadas ao Impella CP®
Prazo: 30 dias
Eficácia (Choque Cardiogênico)- Objetivo clínico secundário composto. Comparado entre grupos em uma ordem hierárquica usando a estatística de Finkelstein-Schoenfeld. Segurança Secundária (Grandes Hemorragias e Complicações Vasculares); com metas de desempenho pré-especificadas.
30 dias
Choque Cardiogênico, Mortalidade CV, Insuficiência Cardíaca, LVAD ou Transplante Cardíaco e Colocação de CDI ou TRC
Prazo: 12 meses
Eficácia- Objetivo clínico secundário composto. Comparado entre grupos em uma ordem hierárquica usando a estatística de Finkelstein-Schoenfeld.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abiomed Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Navin Kapur, MD, Tufts University Medical Center
  • Investigador principal: William O'Neill, MD, Henry Ford Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • The STEMI-DTU Trial

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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