Klinisk undersøgelse til evaluering af den prædiktive værdi af hjertesvigtsspørgeskemaet (HF-Q) for forekomsten af ​​Μajor Αdverse kardiovaskulære hændelser (MACE) hos patienter med symptomatisk hjertesvigt (THETIS)

Et vigtigt nyt element i de seneste retningslinjer er anbefalingen om at forhindre indtræden af ​​hjertesvigtsyndrom og/eller forsinke dets progression. Graden af ​​patientens funktionelle begrænsning bestemmes ved hjælp af New York Heart Association (NYHA) klassifikationen, som i kombination med venstre ventrikel ejektionsfraktion er hovedkriteriet for alle kliniske studier i HF.

Specifikt bruges NYHAs funktionelle klassifikation til at beskrive sværhedsgraden af ​​symptomer og træningstolerance og inkluderer 4 klasser (I-IV):

Klasse I: Ubundet i fysisk aktivitet. Konventionel fysisk aktivitet forårsager ikke træthed, hjertebanken eller åndenød.

Klasse II: Mild begrænsning af fysisk aktivitet. Ingen symptomer i roen, men almindelig fysisk aktivitet giver træthed, hjertebanken eller åndenød.

Klasse III: Alvorlig begrænsning af fysisk aktivitet. Ingen symptomer i roen, men selv mild fysisk aktivitet giver træthed, hjertebanken eller åndenød.

Klasse IV: Manglende evne til at udføre fysisk aktivitet uden ubehag. Symptomer og afsondrethed. Styrkelse af ubehaget ved enhver fysisk aktivitet.

Undersøgelsen evaluerer den forudsigelige kapacitet af Cardiac Deficiency Questionnaire (HF-Q) for forekomsten af ​​Adverse Cardiovascular Stroke (MACE) ifølge New York Heart Association (NYHA) Functional Classification of Heart Failure hos patienter med symptomatisk hjertesvigt.

Denne type tilgang kan være nyttig i reproducerbarheden af ​​resultaterne og validiteten af ​​NYHA-klassifikationssystemet, da sværhedsgraden af ​​hjertesvigtssymptomerne registreres på basis af patientens egen opfattelse.

Udtrykket MACE eller "Større uønskede kardiovaskulære syndromer" er uden tvivl det mest almindelige og komplekse endepunkt i kardiologisk forskning. Historisk set ser udtrykket MACE ud til at blive brugt i midten af ​​1990'erne, og dets anvendelse er hovedsageligt begrænset til de intramuskulære komplikationer forbundet med transkutane koronare indgreb (PCI'er). På trods af den udbredte brug af begrebet i kliniske forsøg, kan definitionerne af MACE være forskellige, hvilket gør det vanskeligt at sammenligne lignende undersøgelser.

Den såkaldte "klassiske 3-punkts MACE" er defineret ud fra følgende17:

• Kardiovaskulær død
• Myokardieinfarkt
• Cerebral episode (iskæmisk eller hæmoragisk) Generelt er MACE-terminologi en kompleks klinisk hændelse og inkluderer endepunkter, der afspejler både sikkerhed og effekt.