Клиническое исследование для оценки прогностического значения опросника сердечной недостаточности (HF-Q) для возникновения серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) у пациентов с симптомами сердечной недостаточности (THETIS)

Важным новым элементом последних рекомендаций является рекомендация по предотвращению возникновения синдрома сердечной недостаточности и/или замедлению его прогрессирования. Степень функционального ограничения пациента определяется по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), которая в сочетании с фракцией выброса левого желудочка является основным критерием для всех клинических исследований при СН.

В частности, функциональная классификация NYHA используется для описания тяжести симптомов и толерантности к физической нагрузке и включает 4 класса (I-IV):

Класс I: Неограниченный в физической активности. Обычная физическая активность не вызывает усталости, сердцебиения или одышки.

Класс II: легкое ограничение физической активности. Никаких симптомов в покое, но обычная физическая нагрузка вызывает утомляемость, сердцебиение или одышку.

Класс III: серьезное ограничение физической активности. Никаких симптомов в покое, но даже легкая физическая нагрузка вызывает утомляемость, сердцебиение или одышку.

Класс IV: Неспособность выполнять любую физическую активность без дискомфорта. Симптомы и изоляция. Усиление дискомфорта при любых физических нагрузках.

В исследовании оценивается прогностическая способность опросника сердечной недостаточности (HF-Q) в отношении возникновения неблагоприятного сердечно-сосудистого инсульта (MACE) в соответствии с функциональной классификацией сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью.

Этот тип подхода может быть полезен для воспроизводимости результатов и достоверности системы классификации NYHA, поскольку тяжесть симптомов сердечной недостаточности регистрируется на основе собственного восприятия пациента.

Термин MACE или «большие нежелательные сердечно-сосудистые синдромы», несомненно, является наиболее распространенной и сложной конечной точкой в ​​кардиологических исследованиях. Исторически термин MACE, по-видимому, использовался в середине 1990-х годов, и его использование в основном ограничивалось внутримышечными осложнениями, связанными с чрескожными коронарными вмешательствами (ЧКВ). Несмотря на широкое использование термина в клинических исследованиях, определения MACE могут различаться, что затрудняет сравнение аналогичных исследований.

Так называемый «классический 3-точечный MACE» определяется на основе следующего17:

• Сердечно-сосудистая смерть
• Инфаркт миокарда
• Церебральный эпизод (ишемический или геморрагический) В целом терминология MACE представляет собой сложное клиническое событие и включает конечные точки, отражающие как безопасность, так и эффективность.