Klinische studie ter evaluatie van de voorspellende waarde van de Heart Failure Questionnaire (HF-Q) voor het optreden van Μajor Αnadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) bij patiënten met symptomatisch hartfalen (THETIS)

Een belangrijk nieuw element in recente richtlijnen is de aanbeveling om het ontstaan ​​van het hartfalensyndroom te voorkomen en/of de progressie ervan te vertragen. De mate van functionele beperking van de patiënt wordt bepaald met behulp van de New York Heart Association (NYHA) classificatie, die in combinatie met de linkerventrikel-ejectiefractie het belangrijkste criterium is voor alle klinische onderzoeken naar HF.

De functionele classificatie van NYHA wordt met name gebruikt om de ernst van de symptomen en inspanningstolerantie te beschrijven en omvat 4 klassen (I-IV):

Klasse I: niet geconsolideerd voor fysieke activiteit. Conventionele fysieke activiteit veroorzaakt geen vermoeidheid, hartkloppingen of kortademigheid.

Klasse II: Milde beperking tot fysieke activiteit. Geen symptomen in de rust, maar gewone fysieke activiteit veroorzaakt vermoeidheid, hartkloppingen of kortademigheid.

Klasse III: Ernstige beperking van fysieke activiteit. Geen symptomen bij kalmte, maar zelfs milde fysieke activiteit veroorzaakt vermoeidheid, hartkloppingen of kortademigheid.

Klasse IV: onvermogen om enige fysieke activiteit uit te voeren zonder ongemak. Symptomen en afzondering. Versterking van het ongemak bij elke fysieke activiteit.

De studie evalueert het voorspellende vermogen van de Cardiac Deficiency Questionnaire (HF-Q) voor het optreden van een ongunstige cardiovasculaire beroerte (MACE) volgens de functionele classificatie van hartfalen van de New York Heart Association (NYHA) bij patiënten met symptomatisch hartfalen.

Dit type benadering kan nuttig zijn voor de reproduceerbaarheid van de resultaten en de validiteit van het NYHA-classificatiesysteem, aangezien de ernst van de hartfalensymptomen wordt geregistreerd op basis van de eigen perceptie van de patiënt.

De term MACE of "Major Unwanted Cardiovascular Syndromes" is ongetwijfeld het meest voorkomende en complexe eindpunt in cardiologisch onderzoek. Historisch gezien lijkt de term MACE halverwege de jaren negentig te worden gebruikt, waarbij het gebruik ervan voornamelijk beperkt was tot de intramusculaire complicaties die gepaard gaan met transcutane coronaire interventies (PCI's). Ondanks het wijdverbreide gebruik van de term in klinische onderzoeken, kunnen de definities van MACE verschillen, wat het moeilijk maakt om vergelijkbare onderzoeken te vergelijken.

De zogenaamde "klassieke 3-punts MACE" wordt gedefinieerd op basis van het volgende17:

• Cardiovasculaire dood
• Myocardinfarct
• Cerebrale episode (ischemisch of hemorragisch) In het algemeen is MACE-terminologie een complexe klinische gebeurtenis en omvat eindpunten die zowel veiligheid als werkzaamheid weerspiegelen.